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Marcadores de recurrencia, carga cognitiva y homeostasis neurobiológica en la depresión en la vejez (REMBRANDT)

27 de agosto de 2025 actualizado por: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

La depresión en la vejez (LLD, por sus siglas en inglés) se asocia con discapacidad, mayor riesgo de deterioro cognitivo y demencia, mayor riesgo de suicidio y mayor mortalidad por todas las causas. Estos resultados están relacionados con que la depresión es un trastorno recurrente, con episodios repetidos a lo largo de la vida del paciente. Las tasas de recurrencia (definidas como que incluyen tanto la recaída como la recurrencia) son altas en LLD.

Los objetivos de este estudio son identificar los factores neurobiológicos que predicen el riesgo de recurrencia y examinar cómo estos factores neurobiológicos influyen en los cambios en el rendimiento cognitivo y también predicen el riesgo de recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribiremos pacientes de referencias clínicas y respuesta a anuncios. Para referencias clínicas, los proveedores de referencia pueden proporcionar información sobre el estudio al participante, incluida nuestra información de contacto. Alternativamente, pueden obtener el permiso del participante para que el equipo del estudio se comunique con ellos. Con el consentimiento del médico, el personal del estudio puede revisar los horarios de sus clínicas para ayudar a identificar a los pacientes potencialmente elegibles; sin embargo, los datos no se registrarán con fines de investigación. Los anuncios pueden incluir radio, periódicos, Internet, registros de investigación en línea, transporte público y volantes/folletos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes actualmente deprimidos (que ingresarán al algoritmo de tratamiento): 1) Edad > 60 años; 2) diagnóstico de trastorno depresivo mayor, episodio recurrente (DSM5); 3) gravedad: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) cognición: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) >24 o Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) - CIEGO ≥ 18; 5) fluido en inglés.
  • Participantes remitentes deprimidos (que ingresarán directamente al estudio longitudinal): 1) Edad > 60 años; 2) diagnóstico de trastorno depresivo mayor, recurrente, en remisión parcial o total (DSM5); 3) severidad: MADRS < 10; 4) cognición: MoCA >24 o Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) - CIEGO ≥ 18; 5) fluido en inglés.
  • Ancianos nunca deprimidos: 1) Edad > 60 años; 2) severidad: MADRS < 8; 3) cognición: MoCA >24 o MoCA - CIEGO ≥ 18; 4) fluido en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Participantes actualmente deprimidos (que entrarán en el algoritmo de tratamiento): 1) Otros trastornos psiquiátricos del Eje I, excepto fobia simple o trastornos de ansiedad presentes durante el episodio depresivo (p. ej., trastorno de ansiedad generalizada (TAG) o síntomas de trastorno de pánico); 2) Antecedentes de dependencia o abuso de alcohol o drogas (aparte de la nicotina) en el último año; 3) Antecedentes de un trastorno del desarrollo o antecedentes de CI < 70; 4) tendencias suicidas agudas dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio; 5) Duelo agudo (<1 mes); 6) Psicosis actual o pasada; 7) Trastorno neurológico primario, incluyendo demencia, accidente cerebrovascular clínico, tumor cerebral, epilepsia, etc.; 8) Presencia de enfermedad médica inestable que requiera tratamiento urgente; 9) Cualquier contraindicación de MRI; 10) ECT en los últimos 6 meses; 11) Estimulación del nervio vagal dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio; 12) Uso actual de TMS, ketamina o esketamina con planes para continuar el tratamiento.
  • Participantes deprimidos remitidos (que entrarán directamente en el estudio longitudinal): Idénticos a los participantes actualmente deprimidos, más 1) actualmente recibiendo tratamiento de estimulación cerebral (TEC, TMS, VNS), ketamina o esketamina. No hay otras exclusiones para el tratamiento antidepresivo.
  • Ancianos nunca deprimidos: Idénticos a los participantes actualmente deprimidos, más: 1) Sin diagnóstico de trastorno depresivo actual o pasado u otro trastorno del Eje I excepto fobia simple; 2) Sin antecedentes de uso de medicamentos psicotrópicos para síntomas psiquiátricos.

No estaremos inscribiendo poblaciones vulnerables, específicamente mujeres embarazadas, niños, presos o personas institucionalizadas. Tampoco inscribiremos sujetos incapaces de dar su propio consentimiento. En caso de que un sujeto potencial se presente cuando exista una inquietud (ya sea por parte de un médico del estudio o de un miembro del personal) sobre su capacidad para comprender los procedimientos del estudio y brindar un consentimiento significativo, un médico del estudio evaluará su capacidad cognitiva y comprensión. Si existe alguna preocupación de que la persona pueda estar afectada, no se la inscribirá en el estudio. La justificación se proporcionará al individuo, así como a los miembros de su familia. Se realizarán referencias para una evaluación adicional, incluida una evaluación urgente o emergente, según sea necesario y clínicamente justificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes actualmente deprimidos
Individuos que actualmente están deprimidos y reciben tratamiento a través de un tratamiento antidepresivo
Participantes deprimidos remitidos
Individuos que han logrado la remisión de la depresión dentro de los 4 meses.
Ancianos remitidos y deprimidos
Individuos que no tienen antecedentes de depresión de por vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neurobiología de la recurrencia (reactividad al estrés)
Periodo de tiempo: Cambio en la reactividad al estrés en el Mes 8, Mes 16 y Mes 24
Reactividad al estrés medida experimentalmente (reactividad neuronal durante la tarea de inducción de estrés fMRI) y ecológicamente (inestabilidad afectiva por evaluación ecológica momentánea).
Cambio en la reactividad al estrés en el Mes 8, Mes 16 y Mes 24
Neurobiología de la recurrencia (conectividad de red funcional)
Periodo de tiempo: Cambio en la conectividad de red funcional en el Mes 8, Mes 16 y Mes 24
Alteraciones en la conectividad funcional de la red que incluye marcadores de conectividad intra/interred y marcadores de inestabilidad de la red.
Cambio en la conectividad de red funcional en el Mes 8, Mes 16 y Mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio en la función cognitiva en el Mes 0 y el Mes 24
La cognición se evaluará con una batería convencional de base amplia.
Cambio en la función cognitiva en el Mes 0 y el Mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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