CB-장기 안전성 연구(CB-LTSS) (LTFS)
2026년 3월 11일 업데이트: Caribou Biosciences, Inc.
혈액암 환자에서 CAR-T 세포 치료의 장기 안전성을 평가하기 위한 연구
이것은 혈액 악성 종양 환자의 동종 CAR-T 세포 요법에 대한 비간섭적 장기 안전성 연구입니다.
그 목적은 CAR-T 세포 치료를 받은 환자의 잠재적 후기 부작용을 식별하고 이해하기 위해 장기 관찰 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
개입 / 치료
상세 설명
이것은 혈액 악성 종양 환자의 동종 CAR-T 세포 요법에 대한 비간섭적 장기 안전성 연구입니다.
이 15년 연구 연구의 목적은 이전 Caribou 후원 연구 또는 Caribou 후원 특별 연구의 일부로 CAR-T 세포 치료를 받은 환자의 잠재적 후기 부작용을 식별하고 이해하기 위해 장기 관찰 데이터를 수집하는 것입니다. 액세스 프로그램.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Honor Health Research Institute
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California
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Irvine, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University/Georgia Cancer Center
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Regional Cancer Care Associates - Hackensack
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System Cancer Care
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Caribou가 후원하는 임상 연구 또는 특별 액세스 프로그램에서 동종이계 CAR-T 요법을 받고 CB-LTSS에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 환자
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동/등록 이전에 얻은 서면 동의서
- 동종이계 CAR-T 요법을 받았고 동종이계 CAR-T 요법을 평가하는 Caribou가 후원하는 연구를 완료했거나 중단했거나 특별한 접근 메커니즘에 따라 동종이계 CAR-T 요법을 시행받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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순록 후원, 특별 액세스 프로그램 또는 IIT에서 IP를받은 환자
LTF에 대한 동의
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N/A 이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타겟팅 된 NSAE의 발생률
기간: 15 년
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타겟팅 된 NSAE의 발생률
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15 년
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표적화 된 NSAE의 빈도
기간: 15 년
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표적화 된 NSAE의 빈도
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15 년
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표적화 된 NSAE의 지속 시간
기간: 15 년
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표적화 된 NSAE의 지속 시간
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15 년
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대상 NSAE의 결과
기간: 15 년
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대상 NSAE의 결과
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15 년
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AESS의 발생률
기간: 15 년
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AESS의 발생률
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15 년
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AESS의 빈도
기간: 15 년
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AESS의 빈도
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15 년
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AESS의 지속 시간
기간: 15 년
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AESS의 지속 시간
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15 년
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AESS의 결과
기간: 15 년
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AESS의 결과
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15 년
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대상 SAE의 발생률
기간: 15 년
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대상 SAE의 발생률
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15 년
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표적화 된 SAE의 빈도
기간: 15 년
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표적화 된 SAE의 빈도
|
15 년
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대상 SAE의 지속 시간
기간: 15 년
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대상 SAE의 지속 시간
|
15 년
|
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대상 SAE의 결과
기간: 15 년
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대상 SAE의 결과
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15 년
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사망으로 이어지는 IP와 관련된 AE의 발생률
기간: 15 년
|
사망으로 이어지는 IP와 관련된 AE의 발생률
|
15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 15 년
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SOA에 설명 된 전체 생존 및 질병 진행의 평가
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2041년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2041년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTFS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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