Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CB-Studio sulla sicurezza a lungo termine (CB-LTSS) (LTFS)

11 marzo 2026 aggiornato da: Caribou Biosciences, Inc.

Uno studio per valutare la sicurezza a lungo termine della terapia cellulare CAR-T in pazienti con neoplasie ematologiche

Questo è uno studio sulla sicurezza a lungo termine non interventistico della terapia con cellule CAR-T allogeniche in pazienti con neoplasie ematologiche. Il suo scopo è quello di raccogliere dati osservazionali a lungo termine per identificare e comprendere potenziali effetti collaterali tardivi nei pazienti che hanno ricevuto terapie con cellule CAR-T.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sulla sicurezza a lungo termine non interventistico della terapia con cellule CAR-T allogeniche in pazienti con neoplasie ematologiche. Lo scopo di questo studio di ricerca di 15 anni è quello di raccogliere dati osservazionali a lungo termine per identificare e comprendere i potenziali effetti collaterali tardivi nei pazienti che hanno ricevuto terapie cellulari CAR-T come parte di un precedente studio sponsorizzato da Caribou o di uno speciale sponsorizzato da Caribou programma di accesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University/Georgia Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Regional Cancer Care Associates - Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health System Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Levine Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto una terapia CAR-T allogenica in uno studio clinico sponsorizzato da Caribou o in un programma di accesso speciale e hanno fornito il consenso informato per il CB-LTSS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto ottenuto prima delle attività/arruolamento specifici dello studio
  • Ha ricevuto una terapia CAR-T allogenica e ha completato o interrotto uno studio sponsorizzato da Caribou che valutava una terapia CAR-T allogenica o è stata somministrata una terapia CAR-T allogenica nell'ambito di uno speciale meccanismo di accesso

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno ricevuto IP in un programma di accesso speciale sponsorizzato da caribou o IIT e forniti informati
Consenso per gli LTF
Biologico: Terapia investigativa sponsorizzata dal caribù
N/A questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di NSA mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Incidenza di NSA mirati
15 anni
Frequenza degli NSA mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Frequenza degli NSA mirati
15 anni
Durata degli NSA mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Durata degli NSA mirati
15 anni
Esito di NSA mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Esito di NSA mirati
15 anni
Incidenza di Aesis
Lasso di tempo: 15 anni
Incidenza di Aesis
15 anni
Frequenza di aesis
Lasso di tempo: 15 anni
Frequenza di aesis
15 anni
Durata di aesis
Lasso di tempo: 15 anni
Durata di aesis
15 anni
Risultato di Aesis
Lasso di tempo: 15 anni
Risultato di Aesis
15 anni
Incidenza di SAE mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Incidenza di SAE mirati
15 anni
Frequenza di SAE mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Frequenza di SAE mirati
15 anni
Durata dei Saes mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Durata dei Saes mirati
15 anni
Esito di SAE mirati
Lasso di tempo: 15 anni
Esito di SAE mirati
15 anni
Incidenza di eventi avversi relativi all'IP che porta alla morte
Lasso di tempo: 15 anni
Incidenza di eventi avversi relativi all'IP che porta alla morte
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 15 anni
Valutazione della sopravvivenza globale e della progressione della malattia come descritto nella SOA
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Caribou Biosciences, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2041

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTFS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi