Étude de sécurité à long terme CB (CB-LTSS) (LTFS)
11 mars 2026 mis à jour par: Caribou Biosciences, Inc.
Une étude pour évaluer l'innocuité à long terme de la thérapie cellulaire CAR-T chez les patients atteints d'hémopathies malignes
Il s'agit d'une étude d'innocuité à long terme non interventionnelle de la thérapie par cellules CAR-T allogéniques chez des patients atteints d'hémopathies malignes.
Son objectif est de collecter des données d'observation à long terme pour identifier et comprendre les effets secondaires tardifs potentiels chez les patients ayant reçu des thérapies cellulaires CAR-T.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'innocuité à long terme non interventionnelle de la thérapie par cellules CAR-T allogéniques chez des patients atteints d'hémopathies malignes.
Le but de cette étude de recherche de 15 ans est de recueillir des données d'observation à long terme pour identifier et comprendre les effets secondaires tardifs potentiels chez les patients qui ont reçu des thérapies cellulaires CAR-T dans le cadre d'une précédente étude parrainée par Caribou ou d'une étude spéciale parrainée par Caribou. programme d'accès.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama
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Arizona
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Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Honor Health Research Institute
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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-
Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University/Georgia Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Regional Cancer Care Associates - Hackensack
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Atlantic Health System Cancer Care
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Levine Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu une thérapie CAR-T allogénique dans le cadre d'une étude clinique parrainée par Caribou ou d'un programme d'accès spécial et ayant fourni un consentement éclairé pour le CB-LTSS
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit obtenu avant les activités / inscriptions spécifiques à l'étude
- A reçu une thérapie CAR-T allogénique et a terminé ou interrompu une étude parrainée par Caribou évaluant une thérapie CAR-T allogénique ou a reçu une thérapie CAR-T allogénique dans le cadre d'un mécanisme d'accès spécial
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients qui ont reçu une adresse IP dans un programme d'accès spécial parrainé par les caribou ou IIT et ont fourni
consentement pour les LTF
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N / a Ceci est une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des NSA ciblés
Délai: 15 ans
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Incidence des NSA ciblés
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15 ans
|
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Fréquence des NSA ciblés
Délai: 15 ans
|
Fréquence des NSA ciblés
|
15 ans
|
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Durée des NSA ciblés
Délai: 15 ans
|
Durée des NSA ciblés
|
15 ans
|
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Résultat des NSA ciblés
Délai: 15 ans
|
Résultat des NSA ciblés
|
15 ans
|
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Incidence de l'isesie
Délai: 15 ans
|
Incidence de l'isesie
|
15 ans
|
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Fréquence de la crasse
Délai: 15 ans
|
Fréquence de la crasse
|
15 ans
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Durée de l'asesis
Délai: 15 ans
|
Durée de l'asesis
|
15 ans
|
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Résultat de Aesis
Délai: 15 ans
|
Résultat de Aesis
|
15 ans
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Incidence des SAE ciblés
Délai: 15 ans
|
Incidence des SAE ciblés
|
15 ans
|
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Fréquence des SAE ciblés
Délai: 15 ans
|
Fréquence des SAE ciblés
|
15 ans
|
|
Durée des SAE ciblés
Délai: 15 ans
|
Durée des SAE ciblés
|
15 ans
|
|
Résultat des SAE ciblés
Délai: 15 ans
|
Résultat des SAE ciblés
|
15 ans
|
|
Incidence des EI liés à l'IP conduisant à la mort
Délai: 15 ans
|
Incidence des EI liés à l'IP conduisant à la mort
|
15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: 15 ans
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Évaluation de la survie globale et de la progression de la maladie comme décrit dans le SOA
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2041
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2041
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie myéloïde
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Tumeurs hématologiques
- Lymphome
- Lymphome à cellules B
- Myélome multiple
- Lymphome non hodgkinien
Autres numéros d'identification d'étude
- LTFS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .