Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CB-Long-Term Safety Study (CB-LTSS) (LTFS)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Caribou Biosciences, Inc.

Tutkimus CAR-T-soluhoidon pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tämä on ei-interventio, pitkäaikainen turvallisuustutkimus allogeenisesta CAR-T-soluhoidosta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Sen tarkoituksena on kerätä pitkän aikavälin havainnointitietoja, jotta voidaan tunnistaa ja ymmärtää mahdollisia myöhäisiä sivuvaikutuksia potilailla, jotka ovat saaneet CAR-T-soluhoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventio, pitkäaikainen turvallisuustutkimus allogeenisesta CAR-T-soluhoidosta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tämän 15-vuotisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkäaikaista havainnointitietoa mahdollisten myöhäisten sivuvaikutusten tunnistamiseksi ja ymmärtämiseksi potilailla, jotka ovat saaneet CAR-T-soluhoitoja osana aikaisempaa Cariboun sponsoroimaa tutkimusta tai Cariboun sponsoroimaa erikoistutkimusta. pääsy ohjelmaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University/Georgia Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Regional Cancer Care Associates - Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Health System Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat allogeenistä CAR-T-hoitoa Cariboun tukemassa kliinisessä tutkimuksessa tai erityisessä pääsyohjelmassa ja antoivat tietoisen suostumuksen CB-LTSS:lle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaista toimintaa/ilmoittautumista
  • Sai allogeenisen CAR-T-hoidon ja sai päätökseen tai lopetti Cariboun tukeman tutkimuksen, jossa arvioitiin allogeenistä CAR-T-hoitoa, tai hänelle annettiin allogeenistä CAR-T-hoitoa erityisellä pääsymekanismilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saivat IP: tä Caribou-sponsoroidussa, erityisessä pääsyohjelmassa tai IIT ja antoivat tietoisia
suostumus LTF: lle
Biologinen: Caribou-sponsoroitu tutkimusterapia
N/A Tämä on havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettujen NSAE: ien esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien esiintyvyys
15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien tiheys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien tiheys
15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien kesto
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien kesto
15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien tulos
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen NSAE: ien tulos
15 vuotta
Aneesien esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Aneesien esiintyvyys
15 vuotta
Anesian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Anesian esiintymistiheys
15 vuotta
Aneesien kesto
Aikaikkuna: 15 vuotta
Aneesien kesto
15 vuotta
Anesian tulos
Aikaikkuna: 15 vuotta
Anesian tulos
15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien esiintyvyys
15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien taajuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien taajuus
15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien kesto
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien kesto
15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien tulos
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kohdennettujen SAE: ien tulos
15 vuotta
IP: hen liittyvien haittojen esiintyvyys, joka johtaa kuolemaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
IP: hen liittyvien haittojen esiintyvyys, joka johtaa kuolemaan
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Yleisen eloonjäämisen ja sairauden etenemisen arviointi SOA: ssa kuvatulla tavalla
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Caribou Biosciences, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTFS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa