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CB-Estudo de segurança de longo prazo (CB-LTSS) (LTFS)

11 de março de 2026 atualizado por: Caribou Biosciences, Inc.

Um estudo para avaliar a segurança a longo prazo da terapia com células CAR-T em pacientes com neoplasias hematológicas

Este é um estudo de segurança não intervencional e de longo prazo da terapia alogênica de células CAR-T em pacientes com neoplasias hematológicas. Seu objetivo é coletar dados observacionais de longo prazo para identificar e compreender os possíveis efeitos colaterais tardios em pacientes que receberam terapias com células CAR-T.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de segurança não intervencional e de longo prazo da terapia alogênica de células CAR-T em pacientes com neoplasias hematológicas. O objetivo deste estudo de pesquisa de 15 anos é coletar dados observacionais de longo prazo para identificar e compreender os possíveis efeitos colaterais tardios em pacientes que receberam terapias com células CAR-T como parte de um estudo anterior patrocinado pela Caribou ou um especial patrocinado pela Caribou programa de acesso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University/Georgia Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Regional Cancer Care Associates - Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Atlantic Health System Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam uma terapia CAR-T alogênica em um estudo clínico patrocinado pela Caribou ou programa de acesso especial e forneceram consentimento informado para o CB-LTSS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito obtido antes das atividades/inscrição específicas do estudo
  • Recebeu uma terapia CAR-T alogênica e concluiu ou interrompeu um estudo patrocinado pela Caribou avaliando uma terapia CAR-T alogênica ou recebeu uma terapia CAR-T alogênica sob um mecanismo de acesso especial

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que receberam IP em um programa de acesso especial patrocinado por Caribou ou IIT e forneceram informados
consentimento para os LTFs
Biológico: Terapia de investigação patrocinada por Caribou
N/A Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de NSAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Incidência de NSAEs direcionados
15 anos
Frequência de NSAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Frequência de NSAEs direcionados
15 anos
Duração dos NSAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Duração dos NSAEs direcionados
15 anos
Resultado de NSAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Resultado de NSAEs direcionados
15 anos
Incidência de aesia
Prazo: 15 anos
Incidência de aesia
15 anos
Frequência de Aesis
Prazo: 15 anos
Frequência de Aesis
15 anos
Duração da aesia
Prazo: 15 anos
Duração da aesia
15 anos
Resultado da aesia
Prazo: 15 anos
Resultado da aesia
15 anos
Incidência de SAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Incidência de SAEs direcionados
15 anos
Frequência de SAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Frequência de SAEs direcionados
15 anos
Duração do SAES direcionado
Prazo: 15 anos
Duração do SAES direcionado
15 anos
Resultado dos SAEs direcionados
Prazo: 15 anos
Resultado dos SAEs direcionados
15 anos
Incidência de EAs relacionados ao IP que leva à morte
Prazo: 15 anos
Incidência de EAs relacionados ao IP que leva à morte
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 15 anos
Avaliação da sobrevivência geral e progressão da doença, conforme descrito na SOA
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Caribou Biosciences, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2041

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LTFS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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