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CB-Langzeitsicherheitsstudie (CB-LTSS) (LTFS)

11. März 2026 aktualisiert von: Caribou Biosciences, Inc.

Eine Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit der CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit hämatologischen Malignomen

Dies ist eine nicht-interventionelle Langzeit-Sicherheitsstudie zur allogenen CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit hämatologischen Malignomen. Sein Zweck ist es, langfristige Beobachtungsdaten zu sammeln, um mögliche Spätfolgen bei Patienten, die CAR-T-Zelltherapien erhalten haben, zu identifizieren und zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle Langzeit-Sicherheitsstudie zur allogenen CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit hämatologischen Malignomen. Der Zweck dieser 15-jährigen Forschungsstudie besteht darin, langfristige Beobachtungsdaten zu sammeln, um mögliche späte Nebenwirkungen bei Patienten zu identifizieren und zu verstehen, die CAR-T-Zelltherapien im Rahmen einer früheren von Caribou gesponserten Studie oder einer von Caribou gesponserten Spezialbehandlung erhalten haben Zugangsprogramm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University/Georgia Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Regional Cancer Care Associates - Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Atlantic Health System Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine allogene CAR-T-Therapie in einer von Caribou gesponserten klinischen Studie oder einem speziellen Zugangsprogramm erhalten und eine Einverständniserklärung für das CB-LTSS abgegeben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung, die vor studienspezifischen Aktivitäten/Einschreibung eingeholt wurde
  • Eine allogene CAR-T-Therapie erhalten und eine von Caribou gesponserte Studie zur Bewertung einer allogenen CAR-T-Therapie abgeschlossen oder abgebrochen haben oder eine allogene CAR-T-Therapie im Rahmen eines speziellen Zugangsmechanismus erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die IP in einem von Carbou gesponserten, speziellen Zugangsprogramm oder IIT erhielten und informiert wurden
Zustimmung für die LTFs
Biologisch: In der Karibou-gesponserte Untersuchungstherapie
N/a Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von gezielten NSAEs
Zeitfenster: 15 Jahre
Inzidenz von gezielten NSAEs
15 Jahre
Häufigkeit von gezielten NSAEs
Zeitfenster: 15 Jahre
Häufigkeit von gezielten NSAEs
15 Jahre
Dauer der gezielten NSAEs
Zeitfenster: 15 Jahre
Dauer der gezielten NSAEs
15 Jahre
Ergebnis von gezielten NSAES
Zeitfenster: 15 Jahre
Ergebnis von gezielten NSAES
15 Jahre
Inzidenz der Aesis
Zeitfenster: 15 Jahre
Inzidenz der Aesis
15 Jahre
Häufigkeit der Aesis
Zeitfenster: 15 Jahre
Häufigkeit der Aesis
15 Jahre
Dauer der Aesis
Zeitfenster: 15 Jahre
Dauer der Aesis
15 Jahre
Ergebnis der Aesis
Zeitfenster: 15 Jahre
Ergebnis der Aesis
15 Jahre
Inzidenz von gezielten SAES
Zeitfenster: 15 Jahre
Inzidenz von gezielten SAES
15 Jahre
Frequenz der gezielten SAES
Zeitfenster: 15 Jahre
Frequenz der gezielten SAES
15 Jahre
Dauer der gezielten SAES
Zeitfenster: 15 Jahre
Dauer der gezielten SAES
15 Jahre
Ergebnis von gezielten SAES
Zeitfenster: 15 Jahre
Ergebnis von gezielten SAES
15 Jahre
Inzidenz von AEs im Zusammenhang mit IP, die zum Tod führen
Zeitfenster: 15 Jahre
Inzidenz von AEs im Zusammenhang mit IP, die zum Tod führen
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 15 Jahre
Bewertung des Gesamtüberlebens und des Fortschreitens der Krankheit, wie im SOA beschrieben
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caribou Biosciences, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2041

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTFS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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