Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa CB (CB-LTSS) (LTFS)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Caribou Biosciences, Inc.

Badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa terapii komórkami CAR-T u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Jest to nieinterwencyjne, długoterminowe badanie bezpieczeństwa stosowania allogenicznej terapii komórkami CAR-T u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Jego celem jest zebranie długoterminowych danych obserwacyjnych w celu zidentyfikowania i zrozumienia potencjalnych późnych skutków ubocznych u pacjentów, którzy otrzymali terapie komórkami CAR-T.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjne, długoterminowe badanie bezpieczeństwa stosowania allogenicznej terapii komórkami CAR-T u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Celem tego 15-letniego badania naukowego jest zebranie długoterminowych danych obserwacyjnych w celu zidentyfikowania i zrozumienia potencjalnych późnych skutków ubocznych u pacjentów, którzy otrzymali terapię komórkową CAR-T w ramach poprzedniego badania sponsorowanego przez Caribou lub sponsorowanego przez Caribou specjalnego badania program dostępu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University/Georgia Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Regional Cancer Care Associates - Hackensack
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health System Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczną terapię CAR-T w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez Caribou lub specjalny program dostępu i wyrazili świadomą zgodę na CB-LTSS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed zajęciami/wpisem do badania
  • Otrzymał allogeniczną terapię CAR-T i ukończył lub przerwał badanie sponsorowane przez Caribou oceniające allogeniczną terapię CAR-T lub otrzymał allogeniczną terapię CAR-T w ramach specjalnego mechanizmu dostępu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy otrzymali IP w sponsorowanym przez Caribou programu dostępu lub IIT i dostarczeni poinformowani
Zgoda na LTFS
Biologiczny: Sponsorowana przez karibu terapię badawczą
Nie dotyczy to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ukierunkowanych NSAE
Ramy czasowe: 15 lat
Występowanie ukierunkowanych NSAE
15 lat
Częstotliwość ukierunkowanych NSAE
Ramy czasowe: 15 lat
Częstotliwość ukierunkowanych NSAE
15 lat
Czas trwania ukierunkowanych NSAE
Ramy czasowe: 15 lat
Czas trwania ukierunkowanych NSAE
15 lat
Wynik ukierunkowanych NSAES
Ramy czasowe: 15 lat
Wynik ukierunkowanych NSAES
15 lat
Występowanie AESIS
Ramy czasowe: 15 lat
Występowanie AESIS
15 lat
Częstotliwość AESIS
Ramy czasowe: 15 lat
Częstotliwość AESIS
15 lat
Czas trwania AESIS
Ramy czasowe: 15 lat
Czas trwania AESIS
15 lat
Wynik AESIS
Ramy czasowe: 15 lat
Wynik AESIS
15 lat
Występowanie ukierunkowanych SAE
Ramy czasowe: 15 lat
Występowanie ukierunkowanych SAE
15 lat
Częstotliwość ukierunkowanych SAE
Ramy czasowe: 15 lat
Częstotliwość ukierunkowanych SAE
15 lat
Czas trwania ukierunkowanych SAE
Ramy czasowe: 15 lat
Czas trwania ukierunkowanych SAE
15 lat
Wynik ukierunkowanych SAES
Ramy czasowe: 15 lat
Wynik ukierunkowanych SAES
15 lat
Częstość występowania AE związanych z IP prowadzącą do śmierci
Ramy czasowe: 15 lat
Częstość występowania AE związanych z IP prowadzącą do śmierci
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 15 lat
Ocena całkowitego przeżycia i postępu choroby, jak opisano w SOA
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caribou Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2041

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTFS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj