CB-長期安全性試験 (CB-LTSS) (LTFS)
2026年3月11日 更新者：Caribou Biosciences, Inc.
血液悪性腫瘍患者におけるCAR-T細胞療法の長期安全性を評価する研究
これは、血液悪性腫瘍患者における同種CAR-T細胞療法の非介入長期安全性研究です。
その目的は、CAR-T 細胞療法を受けた患者の晩期副作用の可能性を特定して理解するために、長期の観察データを収集することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
介入・治療
詳細な説明
これは、血液悪性腫瘍患者における同種CAR-T細胞療法の非介入長期安全性研究です。
この15年間の調査研究の目的は、カリブーが後援する以前の研究またはカリブーが後援する特別研究の一環としてCAR-T細胞療法を受けた患者の晩期副作用の可能性を特定して理解するために、長期観察データを収集することです。アクセスプログラム。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Honor Health Research Institute
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California
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Irvine、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Blood & Marrow Transplant Group of Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University/Georgia Cancer Center
-
-
Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Cancer Institute
-
-
New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Regional Cancer Care Associates - Hackensack
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Atlantic Health System Cancer Care
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Levine Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute - TriStar Health
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Research Institute
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-カリブーが後援する臨床研究または特別なアクセスプログラムで同種CAR-T療法を受け、CB-LTSSについてインフォームドコンセントを提供した患者
説明
包含基準:
- -研究固有の活動/登録の前に書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 同種CAR-T療法を受け、同種CAR-T療法を評価するカリブー主催の研究を完了または中止したか、または特別なアクセスメカニズムの下で同種CAR-T療法を投与された
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Caribouが後援する特別なアクセスプログラムまたはIITでIPを受けた患者、および情報を提供した患者
LTFSの同意
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N/aこれは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的NSAEの発生率
時間枠：15年
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標的NSAEの発生率
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15年
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標的NSAEの頻度
時間枠：15年
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標的NSAEの頻度
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15年
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ターゲットNSAEの期間
時間枠：15年
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ターゲットNSAEの期間
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15年
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標的NSAEの結果
時間枠：15年
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標的NSAEの結果
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15年
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Aesisの発生率
時間枠：15年
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Aesisの発生率
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15年
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Aesisの頻度
時間枠：15年
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Aesisの頻度
|
15年
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Aesirの期間
時間枠：15年
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Aesirの期間
|
15年
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Aesisの結果
時間枠：15年
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Aesisの結果
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15年
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標的SAEの発生率
時間枠：15年
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標的SAEの発生率
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15年
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ターゲットSAEの頻度
時間枠：15年
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ターゲットSAEの頻度
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15年
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ターゲットSAEの期間
時間枠：15年
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ターゲットSAEの期間
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15年
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ターゲットSAEの結果
時間枠：15年
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ターゲットSAEの結果
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15年
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死に至るIPに関連するAEの発生率
時間枠：15年
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死に至るIPに関連するAEの発生率
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15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：15年
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SOAに記載されているように、全生存と疾患の進行の評価
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15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月16日
一次修了 (推定)
2041年12月1日
研究の完了 (推定)
2041年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LTFS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。