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원위 요골 골절의 원격 재활

2022년 10월 21일 업데이트: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

원위 요골 골절 환자의 원격 재활 프로그램 후 기능 회복: 무작위 임상 시험

목표: 원위 요골 골절 환자의 기능 회복에서 원격 재활 대 지도 요법의 효과를 확인합니다.

디자인: 원위 요골 골절 환자의 원격 재활 프로그램과 감독 재활 프로그램 후 기능 회복을 비교하기 위해 무작위, 통제, 병렬 치료 시험 프로토콜을 수행했습니다.

환경:

참가자: AO23 A 및 B 등급 원위 요골 골절 환자 총 91명.

개입: 감독된 재활 그룹은 2주 동안 외부 온열 적용, 스트레칭, 동원, 강화 및 작업 요법을 포함하는 10개 세션 프로그램을 받았습니다. 원격 재활 그룹은 휴대폰의 Moodle 애플리케이션을 사용하여 4주 동안 수치료법을 적용하고 이동성과 손목 및 손 강화 운동을 수행하도록 지시를 받았습니다.

주요 결과 측정: 결과 측정은 재활 입원 시점과 1, 3, 6개월에 측정되었습니다. 각 후속 방문에서 기능, 활성 운동 범위, 주먹 쥐기 강도, 삶의 질 및 통증을 측정했습니다.

결과: 처음과 6개월에 얻은 결과를 비교했을 때 두 그룹 모두 분석된 임상 변수에서 통계적으로 유의미한 변화를 나타냈지만 원격 재활 그룹에서 더 큰 기능을 제공했습니다.

연구 개요

상세 설명

원위 요골 골절(DRF)은 전 세계적으로 가장 빈번한 골절 중 하나입니다. 미국에서 이들은 상지에서 두 번째로 흔한 골절이며, 연간 약 643,000건의 발생률을 나타내고 요골 및 척골 골절 다음으로 응급실에서 손 및 팔뚝 골절 상담의 1.5%를 차지합니다. 그들의 보살핌은 보살핌 비용의 증가를 의미합니다. 영국에서 National Health Services는 FDR의 외과적 고정으로 환자당 하루 평균 £1375.34의 지출을 추정했습니다. 미국에서 Medicare 시스템은 이러한 골절 치료에 1억 7천만 달러 이상의 비용을 추정했습니다. 이 환자들은 일반적으로 다양한 고정 기간 후에 일상적으로 재활 서비스에 회부되며, 이로 인해 치료 비용이 증가하고 입원 환자 물리 치료 비용은 £82.03로 추정됩니다. 일일 및 외래 환자 물리 치료 £40.70.

다양한 연구에도 불구하고 어떤 유형의 치료가 손목 기능, 운동 범위 및 근력 회복에 가장 큰 영향을 미치는지는 여전히 불분명합니다. 현재 연구에 따르면 가정 프로그램이 감독 재활 프로그램만큼 효과적입니다. 그러나 다른 연구에서는 그 반대를 보여줍니다.

코로나바이러스 질병(COVID-19) 대유행은 FDR에 대한 치료의 새로운 패러다임을 제시했으며 이제는 긴급하지 않고 보수적으로 치료하는 것이 좋습니다. 따라서 환자를 감염 위험에 노출시키지 않고 지속적으로 돌볼 수 있는 재활 전략을 수립할 필요가 있다. 이런 의미에서 세계 물리 치료 연맹은 재활 서비스(원격 의료)의 디지털 실천을 제안했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 원위 요골 골절 환자의 기능 회복에서 원격 재활 대 지도 요법의 효과를 결정하는 것이었습니다.

재료 및 방법:

이 연구는 Hospital General Regional No.1(R-2020-3201-153)의 기관 검토 위원회로부터 승인을 얻었으며 모든 환자는 연구 참여 및 결과 발표에 동의했습니다.

연구 설계 및 개입:

무작위, 통제, 병행 치료 시험 프로토콜은 피험자 등록 후 프로젝트 코디네이터가 관리하는 컴퓨터 생성 난수 표 및 은닉 할당(연구와 관련 없는 사람이 채워진 순차적 밀봉 봉투)을 사용하여 수행되었습니다. 개입의 특성으로 인해 피험자도 조사자도 개입에 대해 눈이 멀었습니다.

첫 번째 그룹은 직접 재활 프로그램을 받았고 통제 그룹으로 간주되어 2주 동안 외부 열 적용, 스트레칭, 동원, 강화 및 작업 치료를 포함하는 10회 세션 프로그램을 받았습니다. 또한 필수 기능 개선 및 외재 및 내재 손 근육 강화에 초점을 맞춘 작업 치료, 손목 가동성의 효율성, 업무 복귀를 위한 특정 활동 시뮬레이션으로 보완되었습니다.

두 번째 그룹 구성원은 온라인 콘텐츠에 액세스하기 위해 휴대 전화에 Moodle 응용 프로그램을 설치하고 자기 관리 및 수행할 운동 유형에 대한 조언을 받았습니다. 이 프로그램은 수치료법, 이동성 운동, 근육 강화, 손목 및 손 기능 개선을 위한 활동으로 구성되었으며 계획된 4주 목표를 가지고 있습니다. 두 그룹의 참가자에게는 서면 운동 자료, 교육, 직장 및 여가 활동으로 돌아가는 방법에 대한 조언이 제공되었습니다. 각 환자는 자신의 운동 개발 날짜, 유형 및 시간을 포함하여 자신이 수행한 치료에 대한 주간 기록을 작성했습니다.

환자 샘플 및 설정:

2020년 11월부터 2021년 4월까지 15세 이상의 남성과 여성이 6주 동안 고정(외과적 고정 여부에 관계없이)한 후 폐쇄형 원위 요골 골절 유형 AO23 A 및 B가 포함되었으며 정형외과 의사의 지시에 따라 재활을 수행하고 휴대 전화와 인터넷 접속이 가능한 사람. 원위 요골 골절이 있는 환자는 다음과 같은 방사선 소견이 있는 경우 제외되었습니다: Volar tilt >12°, 요골 경사 >23° 및 요골 높이 >12 mm, 신경학적 문제가 있는 환자, 문맹, 원위 1/3에 욕창 존재 치유되지 않은 팔뚝이나 손, 경구 또는 정맥 주사 스테로이드 사용자, 기존 및 수반되는 관절염 또는 손목 골관절염이 있거나 부상 병력이있는 환자. 치료 순응도가 80% 미만인 피험자는 제외되었습니다.

샘플 크기 계산:

팔, 어깨, 손(DASH) 척도의 최소 차이 14점, 표준 편차 20, 유의 수준 5%, 검정력 80%, 예상 손실 20%를 표본 크기로 고려했습니다. 계산. 샘플 크기는 그룹당 44명의 피험자였습니다.

절차 및 장비:

각 환자에게는 DASH를 통해 얻은 사회인구학적, 임상적, 기능적 데이터와 파일을 통합한 폴리오 번호가 지정되었고 삶의 질은 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)로 측정되었습니다. 손목의 가동범위는 시중의 고니오미터를 사용하였고, 측정에는 CAMRY 전자손동력계 모델 EH101을 사용하였고; 모든 사람에 대해 앞서 설명한 바와 같이 1분 간격으로 4초 동안 최대 악력을 유지하며 3회 연속 시도 후 산술평균을 산출하였고, 통증 평가는 VAS(visual analog scale)를 사용하였다.

결과 평가:

모든 참가자는 실험 프로토콜 준수 정도에 관계없이 기능, 손목의 움직임 범위, FPP, 삶의 질 및 통증에 대해 기준선과 이후 4주, 12주 및 24주에 평가되었습니다.

순응도: 그룹 1의 모든 환자는 등록 카드에 제시간에 치료를 받았다고 보고하여 치료 주기를 마무리했습니다. 그룹 2에서는 클릭 수, 각 비디오의 재생 횟수 및 포털에 소요된 평균 시간에서 알 수 있듯이 순응도는 80-90% 사이로 추정되었습니다. 환자들은 매일 집에서 운동을 반복해야 했고, 전화 통화, 운동 일지, 체크리스트로 모니터링했습니다.

통계 분석:

정성적 변수는 절대빈도와 상대빈도, 정량적 변수는 중심경향과 분산으로 분석하였다. 치료 종료 시 그룹 간의 정량적 변수 비교를 위해 독립 샘플에 대해 스튜던트 t를 사용했습니다.

짝을 이룬 샘플에 대한 학생 T-테스트를 ​​사용하여 후속 조치의 시작과 끝에서 그룹 내 종속 변수를 분석했습니다. 통계적 유의성은 p<0.05에서 확립되었다. 분석에는 IBM-SPSS Software® v21 통계/컴퓨터 프로그램이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97150
        • Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세 이상의 남녀
  • 폐쇄형 원위 요골 골절 유형 AO23 A 및 B 포함
  • 6주 동안 고정(외과적 고정 여부에 관계없이)
  • 재활을 수행하기 위해 정형 외과 의사의 지시가 있는 경우
  • 휴대폰과 인터넷 접속이 가능

제외 기준:

  • 다음 방사선 사진 소견 중 하나를 가진 원위 요골 골절이 있는 환자: 손바닥 기울기 >12°, 요골 기울기 >23° 및 요골 높이 >12 mm
  • 신경학적 문제가 있는 환자, 문맹, 치유되지 않은 팔뚝 또는 손의 원위 1/3에 욕창이 있는 환자, 경구 또는 정맥 주사 스테로이드 사용자, 기존 및 수반되는 손목 관절염 또는 골관절염이 있는 환자, 또는 과거력이 있는 환자 부상. 치료 순응도가 80% 미만인 피험자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대폰 애플리케이션을 통한 원격 재활
이 그룹의 환자들은 온라인 콘텐츠에 액세스하기 위해 휴대 전화에 애플리케이션을 설치했으며, 여기에서 자가 관리 및 수행할 운동 유형에 대한 조언을 받았습니다. 이 프로그램은 수치료법, 이동성 운동, 근육 강화, 손목 및 손 기능 개선을 위한 활동으로 구성되었으며 계획된 4주 목표를 가지고 있습니다. 두 그룹의 참가자에게는 서면 운동 자료, 교육, 직장 및 여가 활동으로 돌아가는 방법에 대한 조언이 제공되었습니다. 각 환자는 자신의 운동 개발 날짜, 유형 및 시간을 포함하여 자신이 수행한 치료에 대한 주간 기록을 작성했습니다.
자기 관리와 할 운동의 종류에 대한 조언을 받은 앱의 콘텐츠를 통해 재활의 실현. 이 프로그램은 계획된 목표와 함께 수치료법, 이동성 운동, 근육 강화, 손목 및 손 기능 개선을 위한 활동으로 구성되었습니다.
NO_INTERVENTION: 직접 재활
이 그룹의 환자들은 직접 재활 프로그램을 받았고 통제 그룹으로 간주되어 이 그룹은 2주 동안 외부 온열 적용, 스트레칭, 동원, 강화 및 작업 요법을 포함하는 10회 프로그램을 받았습니다. 또한 필수 기능 개선 및 외재 및 내재 손 근육 강화에 중점을 둔 작업 치료, 손목 가동성의 효율성, 업무 복귀를 위한 특정 활동 시뮬레이션으로 보완되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주, 12주 및 24주에 손목 기능 및 변화의 기준선 측정 결과
기간: 기준선과 이후 4주, 12주, 24주에
상지, 특히 손목의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능 및 증상 측정은 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지로 측정되었으며, 점수가 높을수록 장애 및 심각도가 높은 반면, 점수가 낮을수록 낮은 수준의 장애. 점수 테스트 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
기준선과 이후 4주, 12주, 24주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주, 12주 및 24주에 삶의 질 및 변화에 대한 기준선 측정 결과
기간: 기준선과 이후 4주, 12주, 24주에
삶의 질은 그들이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 그들의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식입니다. 개인의 신체적 건강, 심리적 상태, 개인적 신념, 사회적 관계 및 환경의 두드러진 특징과의 관계에 의해 복잡한 방식으로 영향을 받는 광범위한 개념입니다. 36개 항목의 약식 설문 조사는 삶의 질을 측정하는 데 사용되었으며 테스트 점수 범위는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지입니다.
기준선과 이후 4주, 12주, 24주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R-2020-3201-153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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