- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332080
Telerehabilitacja w złamaniu nasady dalszej kości promieniowej
PRZYWRÓCENIE FUNKCJONALNOŚCI PO PROGRAMIE TELEREHABILITACJI U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIEM DYSTALNEGO KOŚCI PROMIENIOWEJ: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Cel pracy: Określenie skuteczności telerehabilitacji w porównaniu z terapią nadzorowaną w przywracaniu czynnościowym pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej.
Projekt: Przeprowadzono randomizowany, kontrolowany, równoległy protokół próbny w celu porównania powrotu funkcjonalnego po programie telerehabilitacji z rehabilitacją nadzorowaną u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej.
Ustawienie:
Uczestnicy: Łącznie 91 pacjentów ze złamaniami dystalnej kości promieniowej stopnia AO23 A i B.
Interwencje: nadzorowana grupa rehabilitacyjna otrzymywała przez dwa tygodnie 10-sesyjny program, który obejmował zewnętrzną aplikację ciepła, rozciąganie, mobilizację, wzmacnianie i terapię zajęciową. Grupa telerehabilitacyjna otrzymała instrukcje stosowania hydroterapii, wykonywania ćwiczeń ruchowych oraz wzmacniających nadgarstki i dłonie przez cztery tygodnie, korzystając z aplikacji Moodle w telefonie komórkowym.
Główne miary wyników: Miary wyników mierzono w momencie przyjęcia na rehabilitację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach; podczas każdej wizyty kontrolnej mierzono funkcjonalność, aktywny zakres ruchu, siłę chwytu pięści, jakość życia i ból.
Wyniki: Porównując wyniki uzyskane na początku i po 6 miesiącach obie grupy wykazały istotne statystycznie zmiany analizowanych zmiennych klinicznych, ale z większą funkcjonalnością w grupie telerehabilitowanej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania dystalnej kości promieniowej (DRF) należą do najczęstszych złamań na świecie; w Stanach Zjednoczonych są drugim co do częstości złamaniem kończyny górnej, mają szacunkową roczną częstość występowania 643 000 i stanowią 1,5% konsultacji dotyczących złamań ręki i przedramienia na oddziałach ratunkowych, po złamaniach kości promieniowej i kości łokciowej. Ich opieka oznacza wzrost kosztów opieki. W Wielkiej Brytanii Narodowa Służba Zdrowia oszacowała średnie wydatki na 1375,34 GBP dziennie na pacjenta, z chirurgicznym utrwaleniem FDR; w USA system Medicare oszacował koszt leczenia tych złamań na ponad 170 milionów dolarów. Pacjenci ci są zwykle rutynowo kierowani na usługi rehabilitacyjne po zmiennym okresie unieruchomienia, co zwiększa koszty opieki, przy czym koszt fizjoterapii szpitalnej szacuje się na 82,03 GBP dziennie i fizjoterapia ambulatoryjna 40,70 £.
Pomimo różnych badań nadal nie jest jasne, który rodzaj terapii ma największy wpływ na powrót funkcji nadgarstka, zakresu ruchu i siły. Obecnie badania pokazują, że programy domowe są tak samo skuteczne jak nadzorowane programy rehabilitacyjne; jednak inne badania pokazują coś przeciwnego.
Pandemia choroby koronawirusowej (COVID-19) narzuciła nowe paradygmaty opieki nad FDR i obecnie zaleca się leczenie niepilne i zachowawcze. Dlatego konieczne jest ustalenie strategii rehabilitacji, aby kontynuować opiekę nad chorymi bez narażania ich na ryzyko infekcji. W tym sensie Światowa Konfederacja Fizjoterapii zaproponowała cyfrową praktykę usług rehabilitacyjnych (telemedycyna). Dlatego celem niniejszej pracy było określenie skuteczności telerehabilitacji w porównaniu z terapią nadzorowaną w przywracaniu czynnościowym pacjentów ze złamaniami nasady dalszej kości promieniowej.
Materiał i metody:
Uzyskano zgodę na to badanie od instytucjonalnych komisji rewizyjnych Szpitala Ogólnego Regionalnego nr 1 (R-2020-3201-153), a wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu i publikację wyników.
Projekt badania i interwencja:
Randomizowany, kontrolowany, równoległy protokół próbny został przeprowadzony przy użyciu wygenerowanej komputerowo liczby losowej tabeli i ukrytej alokacji (sekwencyjne, zapieczętowane koperty wypełnione przez osobę niezwiązaną z badaniem), zarządzanej przez koordynatora projektu po rejestracji podmiotu. Ze względu na charakter interwencji ani badani, ani badacze nie byli ślepi na interwencję.
Pierwsza grupa otrzymała osobisty program rehabilitacji i została uznana za grupę kontrolną, ta grupa otrzymała przez dwa tygodnie program 10 sesji przez dwa tygodnie, który obejmował zewnętrzną aplikację ciepła, rozciąganie, mobilizację, wzmacnianie i terapię zajęciową. Ponadto została uzupełniona terapią zajęciową ukierunkowaną na poprawę podstawowych funkcji i wzmocnienie zewnętrznej i wewnętrznej muskulatury ręki, efektywność w zakresie ruchomości nadgarstka oraz symulację określonych czynności w celu ponownego włączenia do pracy.
Członkowie drugiej grupy mieli zainstalowaną aplikację Moodle na swoich telefonach komórkowych, aby uzyskać dostęp do treści online, gdzie otrzymywali porady dotyczące samoopieki i rodzaju ćwiczeń do wykonania. Program składał się z hydroterapii, ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni oraz działań poprawiających funkcje nadgarstka i dłoni, z zaplanowanymi celami 4-tygodniowymi. Uczestnicy obu grup otrzymali pisemne materiały do ćwiczeń, szkolenia i porady dotyczące powrotu do pracy i zajęć rekreacyjnych. Każdy pacjent dokonywał cotygodniowego zapisu prowadzonej przez siebie terapii, uwzględniając dzień, rodzaj i godzinę rozwoju ćwiczeń.
Próbka pacjenta i ustawienie:
W okresie listopad 2020 r. – kwiecień 2021 r. uwzględniono mężczyzn i kobiety w wieku powyżej 15 lat z zamkniętym dalszym złamaniem nasady kości promieniowej typu AO23 A i B, po unieruchomieniu przez 6 tygodni (z zespoleniem chirurgicznym lub bez), ze wskazaniem lekarza ortopedy do rehabilitację, który posiadał telefon komórkowy i dostęp do internetu. Pacjenci ze złamaniami dystalnej kości promieniowej zostali wykluczeni, jeśli stwierdzono u nich którekolwiek z poniższych zmian radiologicznych: pochylenie dłoni >12°, pochylenie kości promieniowej >23° i wysokość kości promieniowej >12 mm, pacjenci z problemami neurologicznymi, analfabetyzmem, obecnością odleżyn w dystalnej trzeciej części kości promieniowej. przedramienia lub ręki, które się nie zagoiły, stosujących doustnie lub dożylnie sterydy, pacjentów z występującym wcześniej i współistniejącym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstka lub urazami w wywiadzie. Osoby z mniej niż 80% przestrzeganiem leczenia zostały wyeliminowane.
Obliczenie wielkości próbki:
Czternaście punktów minimalnej różnicy w skali Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), odchylenie standardowe 20, poziom istotności 5%, moc 80% i szacowana strata 20% zostały uwzględnione dla wielkości próby obliczenie. Wielkość próby wynosiła 44 osoby na grupę.
Procedury i sprzęt:
Każdemu pacjentowi przypisano numer folio, integrując jego plik z danymi socjodemograficznymi, klinicznymi i funkcjonalnymi uzyskanymi za pomocą DASH, jakość życia mierzono za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36), do pomiaru zakresu ruchu nadgarstka wykorzystano handlowy goniometr, a do pomiaru elektronicznego dynamometru ręcznego firmy CAMRY model: EH101; dla wszystkich obliczono średnią arytmetyczną po trzech kolejnych próbach, utrzymując maksymalną siłę chwytu przez 4 sekundy, z przerwą 1 minuty, jak opisano wcześniej, a do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Ocena wyników:
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem funkcji, zakresu ruchu nadgarstka, FPP, jakości życia i bólu na początku badania, a następnie po 4, 12 i 24 tygodniach, niezależnie od stopnia przestrzegania protokołów eksperymentalnych.
Adherence: Wszyscy pacjenci z grupy 1 zadeklarowali terminowe uczestnictwo w terapii w karcie rejestracyjnej, kończąc cykle leczenia. W grupie 2 przestrzeganie oszacowano na 80-90%, o czym świadczy liczba kliknięć, liczba reprodukcji każdego filmu i średni czas spędzony na portalu. Pacjenci musieli codziennie powtarzać ćwiczenia w domu, monitorowani za pomocą rozmów telefonicznych, dziennika ćwiczeń i listy kontrolnej.
Analiza statystyczna:
Zmienne jakościowe analizowano z częstotliwościami bezwzględnymi i względnymi, zmienne ilościowe z miarami tendencji centralnej i dyspersji; do porównania zmiennych ilościowych między grupami pod koniec leczenia zastosowano t-Studenta dla prób niezależnych.
Test t-studenta dla sparowanych próbek wykorzystano do analizy zmiennych zależnych wewnątrzgrupowych na początku i na końcu obserwacji. Istotność statystyczną ustalono na p<0,05. Do analizy wykorzystano program statystyczny/komputerowy IBM-SPSS Software® v21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97150
- Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 15 lat
- Z zamkniętym dalszym złamaniem kości promieniowej typu AO23 A i B
- Unieruchomienie na sześć tygodni (z lub bez mocowania chirurgicznego)
- Ze wskazaniem lekarza ortopedy do wykonania rehabilitacji
- Mieć telefon komórkowy i dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej z którymkolwiek z następujących zmian radiologicznych: pochylenie dłoniowe >12°, pochylenie promieniowe >23° i wysokość kości promieniowej >12 mm
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, analfabetyzmem, z obecnością odleżyn w dystalnej jednej trzeciej części przedramienia lub ręki, które się nie goją, stosujący doustnie lub dożylnie sterydy, pacjenci z istniejącym wcześniej i współistniejącym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstka lub w wywiadzie obrażenia. Osoby z mniej niż 80% przestrzeganiem leczenia zostały wyeliminowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Telerehabilitacja przez aplikację na telefon komórkowy
Pacjenci z tej grupy mieli zainstalowaną na swoich telefonach komórkowych aplikację umożliwiającą dostęp do treści online, gdzie otrzymywali porady dotyczące samoopieki i rodzaju ćwiczeń do wykonania.
Program składał się z hydroterapii, ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni oraz działań poprawiających funkcje nadgarstka i dłoni, z zaplanowanymi celami 4-tygodniowymi.
Uczestnicy obu grup otrzymali pisemne materiały do ćwiczeń, szkolenia i porady dotyczące powrotu do pracy i zajęć rekreacyjnych.
Każdy pacjent dokonywał cotygodniowego zapisu prowadzonej przez siebie terapii z podaniem dnia, rodzaju i godziny rozwoju ćwiczeń
|
Realizując rehabilitację poprzez treści w aplikacji otrzymali porady dotyczące samopielęgnacji oraz rodzaju ćwiczeń do wykonania.
Program składał się z hydroterapii, ćwiczeń ruchowych, wzmacniania mięśni oraz działań poprawiających funkcjonowanie nadgarstka i ręki, z zaplanowanymi celami.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rehabilitacja osobista
Pacjenci w tej grupie przeszli osobisty program rehabilitacji i zostali uznani za grupę kontrolną, ta grupa otrzymywała przez dwa tygodnie program 10 sesji przez dwa tygodnie, który obejmował zewnętrzną aplikację ciepła, rozciąganie, mobilizację, wzmacnianie i terapię zajęciową.
Ponadto została uzupełniona o terapię zajęciową ukierunkowaną na poprawę podstawowych funkcji i wzmocnienie zewnętrznej i wewnętrznej muskulatury ręki, efektywność w zakresie ruchomości nadgarstka oraz symulację określonych czynności w celu przywrócenia do pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podstawowych pomiarów funkcji nadgarstka i zmian po 4, 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Miary funkcji fizycznych i objawów u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej, w szczególności nadgarstka, mierzono za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności i ciężkości, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy stopień niepełnosprawności.
Wynik testu mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
|
Na początku badania, a następnie w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podstawowych pomiarów jakości życia i zmian po 4, 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Jakość życia to postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk.
Jest to szeroko zakrojona koncepcja, na którą w złożony sposób wpływa zdrowie fizyczne, stan psychiczny, osobiste przekonania, relacje społeczne i ich związek z najistotniejszymi cechami środowiska.
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji została wykorzystana do pomiaru jakości życia, z wynikiem testu w zakresie od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia)
|
Na początku badania, a następnie w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turolla A, Rossettini G, Viceconti A, Palese A, Geri T. Musculoskeletal Physical Therapy During the COVID-19 Pandemic: Is Telerehabilitation the Answer? Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1260-1264. doi: 10.1093/ptj/pzaa093. No abstract available.
- Mauck BM, Swigler CW. Evidence-Based Review of Distal Radius Fractures. Orthop Clin North Am. 2018 Apr;49(2):211-222. doi: 10.1016/j.ocl.2017.12.001.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Tubeuf S, Yu G, Achten J, Parsons NR, Rangan A, Lamb SE, Costa ML. Cost effectiveness of treatment with percutaneous Kirschner wires versus volar locking plate for adult patients with a dorsally displaced fracture of the distal radius: analysis from the DRAFFT trial. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1082-9. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35234.
- Shauver MJ, Yin H, Banerjee M, Chung KC. Current and future national costs to medicare for the treatment of distal radius fracture in the elderly. J Hand Surg Am. 2011 Aug;36(8):1282-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.05.017. Epub 2011 Jun 25.
- Wong JY. Time off work in hand injury patients. J Hand Surg Am. 2008 May-Jun;33(5):718-25. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.015.
- Krischak GD, Krasteva A, Schneider F, Gulkin D, Gebhard F, Kramer M. Physiotherapy after volar plating of wrist fractures is effective using a home exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):537-44. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.575.
- Maciel JS, Taylor NF, McIlveen C. A randomised clinical trial of activity-focussed physiotherapy on patients with distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Oct;125(8):515-20. doi: 10.1007/s00402-005-0037-x. Epub 2005 Oct 22.
- Oskarsson GV, Hjall A, Aaser P. Physiotherapy: an overestimated factor in after-treatment of fractures in the distal radius? Arch Orthop Trauma Surg. 1997;116(6-7):373-5. doi: 10.1007/BF00433993.
- Watt CF, Taylor NF, Baskus K. Do Colles' fracture patients benefit from routine referral to physiotherapy following cast removal? Arch Orthop Trauma Surg. 2000;120(7-8):413-5. doi: 10.1007/pl00013772.
- Handoll HH, Elliott J. Rehabilitation for distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 25;2015(9):CD003324. doi: 10.1002/14651858.CD003324.pub3.
- Tenforde AS, Iaccarino MA, Borgstrom H, Hefner JE, Silver J, Ahmed M, Babu AN, Blauwet CA, Elson L, Eng C, Kotler D, Homer S, Makovitch S, McInnis KC, Vora A, Borg-Stein J. Telemedicine During COVID-19 for Outpatient Sports and Musculoskeletal Medicine Physicians. PM R. 2020 Sep;12(9):926-932. doi: 10.1002/pmrj.12422. Epub 2020 Jul 10.
- Gunther CM, Burger A, Rickert M, Crispin A, Schulz CU. Grip strength in healthy caucasian adults: reference values. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):558-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.008.
- Egund L, Onnby K, Mcguigan F, Akesson K. Disability and Pain are the Best Predictors of Sick Leave After a Distal Radius Fracture in Men. J Occup Rehabil. 2020 Dec;30(4):656-664. doi: 10.1007/s10926-020-09880-4.
- Azad A, Kang HP, Alluri RK, Vakhshori V, Kay HF, Ghiassi A. Epidemiological and Treatment Trends of Distal Radius Fractures across Multiple Age Groups. J Wrist Surg. 2019 Aug;8(4):305-311. doi: 10.1055/s-0039-1685205. Epub 2019 Apr 16.
- Rundgren J, Bojan A, Mellstrand Navarro C, Enocson A. Epidemiology, classification, treatment and mortality of distal radius fractures in adults: an observational study of 23,394 fractures from the national Swedish fracture register. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 8;21(1):88. doi: 10.1186/s12891-020-3097-8.
- Sander AL, Leiblein M, Sommer K, Marzi I, Schneidmuller D, Frank J. Epidemiology and treatment of distal radius fractures: current concept based on fracture severity and not on age. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Jun;46(3):585-590. doi: 10.1007/s00068-018-1023-7. Epub 2018 Oct 1.
- Wakefield AE, McQueen MM. The role of physiotherapy and clinical predictors of outcome after fracture of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 2000 Sep;82(7):972-6. doi: 10.1302/0301-620x.82b7.10377.
- Challis MJ, Jull GJ, Stanton WR, Welsh MK. Cyclic pneumatic soft-tissue compression enhances recovery following fracture of the distal radius: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):247-52. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70005-3.
- Kay S, Haensel N, Stiller K. The effect of passive mobilisation following fractures involving the distal radius: a randomised study. Aust J Physiother. 2000;46(2):93-101. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60317-2.
- Lara TR, Kagan RP, Hiratzka SL, Thompson AR, Nazir OF, Mirarchi AJ. Traditional Versus Digital Media-Based Hand Therapy After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Mar;47(3):291.e1-291.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.06.018. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: J Hand Surg Am. 2022 Oct;47(10):1011.
- Andrade-Silva FB, Rocha JP, Carvalho A, Kojima KE, Silva JS. Influence of postoperative immobilization on pain control of patients with distal radius fracture treated with volar locked plating: A prospective, randomized clinical trial. Injury. 2019 Feb;50(2):386-391. doi: 10.1016/j.injury.2018.12.001. Epub 2018 Dec 4.
- Pasila M, Sundholm A. Mobilization of stiff hands after 104 Colles' fractures: a comparison between the value of the Movelat and its base cream. Rheumatol Rehabil. 1980 Aug;19(3):170-2. doi: 10.1093/rheumatology/19.3.170. No abstract available.
- Lyngcoln A, Taylor N, Pizzari T, Baskus K. The relationship between adherence to hand therapy and short-term outcome after distal radius fracture. J Hand Ther. 2005 Jan-Mar;18(1):2-8; quiz 9. doi: 10.1197/j.jht.2004.10.008.
- Souer JS, Buijze G, Ring D. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with independent exercises after volar plate fixation of a fracture of the distal part of the radius. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1761-6. doi: 10.2106/JBJS.J.01452.
- Upadhyaya GK, Iyengar K, Jain VK, Vaishya R. Challenges and strategies in management of osteoporosis and fragility fracture care during COVID-19 pandemic. J Orthop. 2020 Jun 2;21:287-290. doi: 10.1016/j.jor.2020.06.001. eCollection 2020 Sep-Oct. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:292.
- Moore CM, Leonardi-Bee J. The prevalence of pain and disability one year post fracture of the distal radius in a UK population: a cross sectional survey. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 29;9:129. doi: 10.1186/1471-2474-9-129.
- MacIntyre NJ, Dewan N. Epidemiology of distal radius fractures and factors predicting risk and prognosis. J Hand Ther. 2016 Apr-Jun;29(2):136-45. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2020-3201-153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .