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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332080
Télérééducation dans les fractures du radius distal
RÉCUPÉRATION FONCTIONNELLE APRÈS UN PROGRAMME DE TÉLÉRÉADAPTATION CHEZ DES PATIENTS AVEC FRACTURE DU RADIUS DISTAL : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ
Objectif : Déterminer l'efficacité de la téléréadaptation par rapport à la thérapie supervisée dans la récupération fonctionnelle des patients présentant une fracture du radius distal.
Conception : Un protocole d'essai randomisé, contrôlé et à traitement parallèle a été réalisé pour comparer la récupération fonctionnelle après un programme de télérééducation à la rééducation supervisée chez les patients présentant une fracture du radius distal.
Paramètre:
Participants : Un total de 91 patients avec des fractures du radius distal grades AO23 A et B.
Interventions : le groupe de réadaptation supervisée a reçu pendant deux semaines un programme de 10 sessions comprenant l'application de chaleur externe, des étirements, des mobilisations, du renforcement et de l'ergothérapie. Le groupe de télérééducation a reçu des instructions pour appliquer l'hydrothérapie, effectuer des exercices de mobilité et de renforcement des poignets et des mains pendant quatre semaines, en utilisant l'application Moodle sur leur téléphone portable.
Principaux critères de jugement : les critères de jugement ont été mesurés au moment de l'admission en réadaptation et à 1, 3 et 6 mois ; à chaque visite de suivi, la fonctionnalité, l'amplitude active des mouvements, la force de préhension du poing, la qualité de vie et la douleur ont été mesurées.
Résultats : Lorsque les résultats obtenus au début et à six mois ont été comparés, les deux groupes ont présenté des changements statistiquement significatifs dans les variables cliniques analysées, mais avec une plus grande fonctionnalité dans le groupe de télérééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du radius distal (DRF) sont parmi les fractures les plus fréquentes dans le monde ; aux États-Unis, elles sont la deuxième fracture la plus fréquente du membre supérieur, présentent une incidence annuelle estimée à 643 000 et représentent 1,5 % des consultations pour fractures de la main et de l'avant-bras aux urgences, après les fractures du radius et du cubitus. Leur prise en charge implique une augmentation du coût des soins. Au Royaume-Uni, les National Health Services ont estimé une dépense moyenne de 1 375,34 £ par jour/patient, avec fixation chirurgicale du FDR ; aux États-Unis, le système Medicare a estimé le coût de la prise en charge de ces fractures à plus de 170 millions de dollars. Ces patients sont généralement systématiquement référés aux services de réadaptation après une période variable d'immobilisation, ce qui augmente le coût des soins, la physiothérapie en hospitalisation étant estimée à 82,03 £. par jour et physiothérapie ambulatoire 40,70 £.
Malgré diverses études, on ne sait toujours pas quel type de thérapie a l'impact le plus significatif sur la récupération de la fonction du poignet, l'amplitude des mouvements et la force. Actuellement, des études montrent que les programmes à domicile sont aussi efficaces que les programmes de réadaptation supervisée; cependant, d'autres études montrent le contraire.
La pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) a imposé de nouveaux paradigmes de soins pour le FDR, et il est maintenant recommandé de le traiter comme non urgent et de manière conservatrice. Il est donc nécessaire de mettre en place des stratégies de rééducation pour continuer à prendre en charge les patients sans les exposer au risque infectieux. En ce sens, la Confédération mondiale de physiothérapie a proposé la pratique numérique des services de réadaptation (télémédecine). Par conséquent, l'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité de la téléréadaptation par rapport à la thérapie supervisée dans la récupération fonctionnelle des patients présentant des fractures du radius distal.
Matériel et méthodes:
L'approbation a été obtenue pour cette étude des commissions institutionnelles d'examen de l'Hôpital Général Régional N°1 (R-2020-3201-153) et tous les patients ont consenti à participer à l'étude et à la publication des résultats.
Conception de l'étude et intervention :
Un protocole d'essai randomisé, contrôlé et à traitement parallèle a été réalisé en utilisant un nombre aléatoire de tableaux générés par ordinateur et une allocation masquée (enveloppes séquentielles scellées remplies par une personne non liée à l'étude), administré par le coordinateur du projet après l'inscription du sujet. En raison de la nature de l'intervention, ni les sujets ni les enquêteurs n'ont été aveuglés à l'intervention.
Le premier groupe a reçu un programme de rééducation en personne et a été considéré comme le groupe témoin, ce groupe a reçu pendant deux semaines un programme de 10 séances pendant deux semaines qui comprenait l'application de chaleur externe, les étirements, la mobilisation, le renforcement et l'ergothérapie. De plus, il a été complété par une ergothérapie axée sur l'amélioration des fonctions essentielles et le renforcement de la musculature extrinsèque et intrinsèque de la main, l'efficacité de la mobilité du poignet et la simulation d'activités spécifiques pour la réincorporation au travail.
Les membres du deuxième groupe ont installé l'application Moodle sur leur téléphone portable pour accéder au contenu en ligne, où ils ont reçu des conseils sur les soins personnels et le type d'exercices à effectuer. Le programme comprenait de l'hydrothérapie, des exercices de mobilité, du renforcement musculaire et des activités pour améliorer la fonction du poignet et de la main, avec des objectifs planifiés sur 4 semaines. Les participants des deux groupes ont reçu du matériel d'exercice écrit, une formation et des conseils sur la façon de retourner au travail et aux activités de loisirs. Chaque patient a enregistré chaque semaine la thérapie qu'il a effectuée, y compris le jour, le type et l'heure de développement de ses exercices.
Échantillon de patient et environnement :
Durant la période novembre 2020 - avril 2021, ont été inclus les hommes et les femmes âgés de plus de 15 ans, avec une fracture fermée du radius distal de type AO23 A et B, après immobilisation de six semaines (avec ou sans fixation chirurgicale), avec indication par le médecin orthopédiste de effectuer une rééducation et qui disposait d'un téléphone portable et d'un accès Internet. Les patients présentant des fractures du radius distal ont été exclus s'ils présentaient l'un des signes radiographiques suivants : inclinaison palmaire > 12 °, inclinaison radiale > 23 ° et hauteur radiale > 12 mm, patients présentant des problèmes neurologiques, analphabétisme, présence d'escarres dans le tiers distal de l'avant-bras ou de la main qui n'a pas guéri, les utilisateurs de stéroïdes administrés par voie orale ou intraveineuse, les patients souffrant d'arthrite ou d'arthrose du poignet préexistante et concomitante, ou des antécédents de blessure. Les sujets avec moins de 80% d'adhésion au traitement ont été éliminés.
Calcul de la taille de l'échantillon :
Une différence minimale de quatorze points sur l'échelle des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), un écart type de 20, un niveau de signification de 5 %, une puissance de 80 % et une perte estimée de 20 % ont été pris en compte pour la taille de l'échantillon calcul. La taille de l'échantillon était de 44 sujets par groupe.
Procédures et équipement :
Chaque patient s'est vu attribuer un numéro de folio, intégrant à son dossier des données sociodémographiques, cliniques et fonctionnelles, obtenues grâce au DASH, la qualité de vie a été mesurée avec le 36-Item Short Form Survey (SF-36), pour la mesure de l'amplitude de mouvement du poignet, un goniomètre commercial a été utilisé, et pour la mesure, le dynamomètre à main électronique CAMRY, modèle : EH101 a été utilisé ; pour chacun, la moyenne arithmétique a été calculée après trois tentatives consécutives, en maintenant la force de préhension maximale pendant 4 secondes, avec un intervalle de 1 minute, comme décrit précédemment, et pour l'évaluation de la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée.
Évaluation des résultats :
Tous les participants ont été évalués pour la fonction, l'amplitude des mouvements du poignet, le FPP, la qualité de vie et la douleur au départ, puis à 4, 12 et 24 semaines, quel que soit le degré de conformité aux protocoles expérimentaux.
Observance : Tous les patients du groupe 1 ont déclaré avoir assisté à leurs thérapies à temps dans leur fiche de registre, concluant les cycles de traitement. Dans le groupe 2, l'adhésion a été estimée entre 80 et 90 %, comme en témoignent le nombre de clics, le nombre de reproductions de chaque vidéo et le temps moyen passé sur le portail. Les patients devaient répéter les exercices à la maison quotidiennement, surveillés par des appels téléphoniques, un journal d'exercices et une liste de contrôle.
Analyses statistiques:
Les variables qualitatives ont été analysées avec des fréquences absolues et relatives, les variables quantitatives avec des mesures de tendance centrale et de dispersion ; pour la comparaison des variables quantitatives entre les groupes à la fin du traitement, le t de Student a été utilisé pour les échantillons indépendants.
Le test T de Student pour échantillons appariés a été utilisé pour analyser les variables dépendantes intragroupe au début et à la fin du suivi. La signification statistique a été établie à p<0,05. Le programme informatique/statistique IBM-SPSS Software® v21 a été utilisé pour l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97150
- Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 15 ans
- Avec fracture fermée du radius distal type AO23 A et B
- Immobilisation pendant six semaines (avec ou sans fixation chirurgicale)
- Avec indication par le médecin orthopédiste d'effectuer une rééducation
- Avoir un téléphone portable et un accès internet
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des fractures du radius distal avec l'un des signes radiographiques suivants : inclinaison palmaire > 12°, inclinaison radiale > 23° et hauteur radiale > 12 mm
- Patients souffrant de problèmes neurologiques, analphabètes, présence d'escarres dans le tiers distal de l'avant-bras ou de la main qui n'ont pas cicatrisé, utilisateurs de stéroïdes administrés par voie orale ou intraveineuse, patients souffrant d'arthrite ou d'arthrose du poignet préexistante et concomitante, ou antécédents de blessure. Les sujets avec moins de 80% d'adhésion au traitement ont été éliminés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Télérééducation via application sur téléphone portable
Les patients de ce groupe avaient une application installée sur leur téléphone portable pour accéder au contenu en ligne, où ils recevaient des conseils sur les soins personnels et le type d'exercices à effectuer.
Le programme comprenait de l'hydrothérapie, des exercices de mobilité, du renforcement musculaire et des activités pour améliorer la fonction du poignet et de la main, avec des objectifs planifiés sur 4 semaines.
Les participants des deux groupes ont reçu du matériel d'exercice écrit, une formation et des conseils sur la façon de retourner au travail et aux activités de loisirs.
Chaque patient a enregistré chaque semaine la thérapie qu'il a effectuée, y compris le jour, le type et l'heure de développement de ses exercices
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Réalisation de la rééducation grâce au contenu d'une application ils ont reçu des conseils sur les soins personnels et le type d'exercices à faire.
Le programme comprenait de l'hydrothérapie, des exercices de mobilité, du renforcement musculaire et des activités pour améliorer la fonction du poignet et de la main, avec des objectifs planifiés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Réadaptation en personne
Les patients de ce groupe ont reçu un programme de rééducation en personne et ont été considérés comme le groupe témoin, ce groupe a reçu pendant deux semaines un programme de 10 séances pendant deux semaines qui comprenait l'application de chaleur externe, les étirements, la mobilisation, le renforcement et l'ergothérapie.
De plus, il a été complété par une ergothérapie axée sur l'amélioration des fonctions essentielles et le renforcement de la musculature extrinsèque et intrinsèque de la main, l'efficacité de la mobilité du poignet et la simulation d'activités spécifiques pour la réincorporation au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des mesures de base de la fonction du poignet et changements à 4, 12 et 24 semaines
Délai: Au départ et ensuite à 4, 12 et 24 semaines
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Les mesures de la fonction physique et des symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur, en particulier du poignet, ont été mesurées à l'aide du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main, un score plus élevé indique un niveau d'invalidité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d'invalidité moindre.
Le test de score va de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave)
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Au départ et ensuite à 4, 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des mesures de base de la qualité de vie et changements à 4, 12 et 24 semaines
Délai: Au départ et ensuite à 4, 12 et 24 semaines
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La qualité de vie est la perception qu'a un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et par rapport à ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations.
Il s'agit d'un vaste concept affecté de manière complexe par la santé physique, l'état psychologique, les croyances personnelles, les relations sociales et leur relation avec les caractéristiques saillantes de leur environnement.
Le questionnaire court en 36 items a été utilisé pour mesurer la qualité de vie, avec un score au test allant de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
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Au départ et ensuite à 4, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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