Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering vid Distal Radiusfraktur

21 oktober 2022 uppdaterad av: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

FUNKTIONELL ÅTERHÄLLNING EFTER ETT TELEREHABILITATIONSPROGRAM HOS PATIENTER MED DISTAL RADIUSFRAKTUR: EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING

Mål: Att fastställa effektiviteten av telerehabilitering kontra övervakad terapi vid funktionell återhämtning av patienter med distal radiusfraktur.

Design: Ett randomiserat, kontrollerat, parallellbehandlingsprotokoll utfördes för att jämföra funktionell återhämtning efter ett telerehabiliteringsprogram kontra övervakad rehabilitering hos patienter med distal radiusfraktur.

Miljö:

Deltagare: Totalt 91 patienter med distala radiusfrakturer grader AO23 A och B.

Interventioner: den övervakade rehabiliteringsgruppen fick under två veckor ett 10-sessionsprogram som inkluderade extern värmeapplicering, stretching, mobilisering, förstärkning och arbetsterapi. Telerehabiliteringsgruppen fick instruktioner om att tillämpa hydroterapi, utföra rörlighet och handleds- och handstärkande övningar under fyra veckor med hjälp av Moodle-applikationen på sin mobiltelefon.

Huvudsakliga resultatmått: Resultatmått mättes vid tidpunkten för intagningen till rehabilitering och 1, 3 och 6 månader; vid varje uppföljningsbesök mättes funktionalitet, aktivt rörelseomfång, knytnävshållfasthet, livskvalitet och smärta.

Resultat: När resultaten från början och efter sex månader jämfördes visade båda grupperna statistiskt signifikanta förändringar i de analyserade kliniska variablerna men med större funktionalitet i telerehabiliteringsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Distala radiefrakturer (DRF) är bland de vanligaste frakturerna i världen; i USA är de den näst vanligaste frakturen i den övre extremiteten, uppvisar en uppskattad årlig incidens på 643 000 och representerar 1,5 % av konsultationerna för hand- och underarmsfrakturer på akutmottagningar, efter frakturer i radius och ulna. Deras vård innebär ökade vårdkostnader. I Storbritannien uppskattade National Health Services en genomsnittlig utgift på £1375,34 per dag/patient, med kirurgisk fixering av FDR; i USA uppskattade Medicare-systemet en kostnad på mer än 170 miljoner dollar för vården av dessa frakturer. Dessa patienter hänvisas vanligtvis rutinmässigt till rehabiliteringstjänster efter en varierande period av immobilisering, vilket ökar kostnaderna för vården, med sluten sjukgymnastik som beräknas kosta £82,03 per dag och poliklinisk sjukgymnastik £40,70.

Trots olika studier är det fortfarande oklart vilken typ av terapi som har den mest betydande inverkan på återhämtningen av handledsfunktion, rörelseomfång och styrka. För närvarande visar studier att hemprogram är lika effektiva som övervakade rehabiliteringsprogram; andra studier visar dock motsatsen.

Coronavirus-pandemin (COVID-19) har infört nya paradigmer för vård av FDR, och nu rekommenderas det att behandla det som icke-brådskande och konservativt. Därför är det nödvändigt att upprätta rehabiliteringsstrategier för att fortsätta vårda patienter utan att utsätta dem för infektionsrisken. I denna mening har World Confederation of Physical Therapy föreslagit den digitala praktiken av rehabiliteringstjänster (telemedicin). Därför var syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av telerehabilitering kontra övervakad terapi vid funktionell återhämtning av patienter med distala radiusfrakturer.

Material och metoder:

Godkännande erhölls för denna studie från de institutionella granskningsnämnderna för Hospital General Regional No.1 (R-2020-3201-153) och alla patienter samtyckte till att delta i studien och publiceringen av resultaten.

Studiedesign och intervention:

Ett randomiserat, kontrollerat, parallellbehandlingsförsöksprotokoll utfördes genom att använda ett datorgenererat slumpmässigt antal tabeller och dold tilldelning (sekventiella, förseglade kuvert fyllda av en person som inte har någon anknytning till studien), administrerat av projektkoordinatorn efter försökspersonens registrering. På grund av interventionens karaktär var varken försökspersonerna eller utredarna blinda för interventionen.

Den första gruppen fick ett personligt rehabiliteringsprogram och ansågs vara kontrollgruppen, denna grupp fick under två veckor ett 10-sessionsprogram under två veckor som inkluderade extern värmeapplicering, stretching, mobilisering, förstärkning och arbetsterapi. Dessutom kompletterades den med arbetsterapi fokuserad på att förbättra väsentliga funktioner och stärka den yttre och inneboende handmuskulaturen, effektivitet i handledsrörlighet och simulering av specifika aktiviteter för återanpassning till arbetet.

Den andra gruppmedlemmarna hade Moodle-applikationen installerad på sina mobiltelefoner för att komma åt onlineinnehållet, där de fick råd om egenvård och vilken typ av övningar som skulle utföras. Programmet bestod av hydroterapi, rörlighetsövningar, muskelförstärkning och aktiviteter för att förbättra handleds- och handfunktionen, med planerade 4-veckorsmål. Deltagarna i båda grupperna fick skriftligt träningsmaterial, utbildning och råd om hur de skulle återgå till arbete och fritidsaktiviteter. Varje patient gjorde en veckojournal över den terapi han/hon utförde, inklusive dag, typ och utvecklingstid för hans/hennes övningar.

Patientprov och inställning:

Under perioden november 2020 - april 2021 inkluderades män och kvinnor äldre än 15 år, med sluten distal radiusfraktur typ AO23 A och B, efter immobilisering i sex veckor (med eller utan kirurgisk fixering), med indikation av ortopedläkaren att utföra rehabilitering, och som hade en mobiltelefon och tillgång till internet. Patienter med distala radiefrakturer exkluderades om de hade något av följande röntgenfynd: volar lutning >12°, radiell lutning >23° och radiell höjd >12 mm, patienter med neurologiska problem, analfabetism, förekomst av trycksår ​​i den distala tredjedelen av underarmen eller handen som inte läkte, användare av oralt eller intravenöst administrerade steroider, patienter med redan existerande och samtidig artrit eller artros i handleden, eller historia av skada. Patienter med mindre än 80 % följsamhet till behandlingen eliminerades.

Provstorleksberäkning:

Minsta 14 poängs skillnad på DASH-skalan (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), standardavvikelse på 20, en signifikansnivå på 5 %, kraft på 80 % och en uppskattad förlust på 20 % beaktades för urvalsstorleken beräkning. Urvalsstorleken var 44 försökspersoner per grupp.

Rutiner och utrustning:

Varje patient tilldelades ett folionummer, som integrerade hans eller hennes fil med sociodemografiska, kliniska och funktionella data, erhållna genom DASH, livskvalitet mättes med 36-Item Short Form Survey (SF-36), för mätning av handledens rörelseomfång användes en kommersiell goniometer, och för mätningen av användes den elektroniska handdynamometern CAMRY, modell: EH101; för alla beräknades det aritmetiska medelvärdet efter tre på varandra följande försök, med bibehållande av maximal greppstyrka i 4 sekunder, med ett intervall på 1 minut, som tidigare beskrivits, och för utvärdering av smärta användes den visuella analoga skalan (VAS).

Resultatbedömning:

Alla deltagare utvärderades för funktion, handledens rörelseomfång, FPP, livskvalitet och smärta vid baslinjen och därefter vid 4, 12 och 24 veckor, oavsett graden av överensstämmelse med experimentprotokollen.

Efterlevnad: Alla patienter i grupp 1 rapporterade att de hade deltagit i sina terapier i tid på sitt registerkort och avslutade behandlingscyklerna. I grupp 2 uppskattades följsamheten till mellan 80-90 %, vilket framgår av antalet klick, antalet reproduktioner av varje video och den genomsnittliga tiden som spenderats på portalen. Patienterna fick upprepa övningarna hemma dagligen, övervakade med telefonsamtal, träningsdagbok och checklista.

Statistisk analys:

Kvalitativa variabler analyserades med absoluta och relativa frekvenser, kvantitativa variabler med mått på central tendens och spridning; för jämförelse av kvantitativa variabler mellan grupper i slutet av behandlingen användes Students t för oberoende urval.

Student-T-testet för parade prover användes för att analysera intragruppberoende variabler i början och slutet av uppföljningen. Statistisk signifikans fastställdes vid p<0,05. IBM-SPSS Software® v21 statistiskt/datorprogram användes för analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97150
        • Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor äldre än 15 år
  • Med sluten distal radiefraktur typ AO23 A och B
  • Immobilisering i sex veckor (med eller utan kirurgisk fixering)
  • Med indikation av ortopedläkaren att utföra rehabilitering
  • Har en mobiltelefon och tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med distala radiefrakturer med något av följande radiografiska fynd: volar lutning >12°, radiell lutning >23° och radiell höjd >12 mm
  • Patienter med neurologiska problem, analfabetism, närvaro av trycksår ​​i den distala tredjedelen av underarmen eller handen som inte läkte, användare av oralt eller intravenöst administrerade steroider, patienter med redan existerande och samtidig artrit eller artros i handleden, eller historia av skada. Patienter med mindre än 80 % följsamhet till behandlingen eliminerades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telerehabilitering via applikation på mobiltelefon
Patienterna i denna grupp hade applikation installerad på sina mobiltelefoner för att komma åt onlineinnehållet, där de fick råd om egenvård och vilken typ av övningar som skulle utföras. Programmet bestod av hydroterapi, rörlighetsövningar, muskelförstärkning och aktiviteter för att förbättra handleds- och handfunktionen, med planerade 4-veckorsmål. Deltagarna i båda grupperna fick skriftligt träningsmaterial, utbildning och råd om hur de skulle återgå till arbete och fritidsaktiviteter. Varje patient gjorde en veckojournal över den terapi han/hon utförde, inklusive dag, typ och tid för utvecklingen av hans/hennes övningar
Realisering av rehabilitering genom innehåll i en app fick de råd om egenvård och vilken typ av övningar de skulle göra. Programmet bestod av hydroterapi, rörlighetsövningar, muskelförstärkning och aktiviteter för att förbättra handleds- och handfunktionen, med planerade mål.
NO_INTERVENTION: Personlig rehabilitering
Patienterna i denna grupp fick ett personligt rehabiliteringsprogram och ansågs vara kontrollgruppen, denna grupp fick under två veckor ett 10-sessionsprogram under två veckor som inkluderade extern värmeapplicering, stretching, mobilisering, förstärkning och arbetsterapi. Dessutom kompletterades den med arbetsterapi inriktad på att förbättra väsentliga funktioner och stärka yttre och inneboende handmuskulatur, effektivitet i handledsrörlighet och simulering av specifika aktiviteter för återanpassning till arbetet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av baslinjemätningar av handledsfunktion och förändringar vid 4, 12 och 24 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och därefter vid 4, 12 och 24 veckor
Mätningarna fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna, speciellt handleden, mättes med enkäten Handikapp i arm, axel och hand, högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning och svårighetsgrad, medan lägre poäng indikerar lägre funktionsnedsättning. Poängtestet sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning)
Vid baslinjen och därefter vid 4, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av baslinjemått på livskvalitet och förändringar vid 4, 12 och 24 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och därefter vid 4, 12 och 24 veckor
Livskvalitet är en individs uppfattning om sin ställning i livet inom ramen för den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till sina mål, förväntningar, standarder och angelägenheter. Det är ett brett begrepp som påverkas på ett komplext sätt av personens fysiska hälsa, psykologiska tillstånd, personliga övertygelser, sociala relationer och deras relation till framträdande drag i omgivningen. Short Form Survey med 36 punkter användes för att mäta livskvalitet, med ett testresultat som sträckte sig från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet)
Vid baslinjen och därefter vid 4, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (FAKTISK)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-2020-3201-153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera