Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация при переломе дистального отдела лучевой кости

21 октября 2022 г. обновлено: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ ПРОГРАММЫ ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИСТАЛЬНЫМ ПЕРЕЛОМОМ ЛУЧЕВОЙ КИШКИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Цель: определить эффективность телереабилитации по сравнению с терапией под наблюдением в функциональном восстановлении пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости.

Дизайн: протокол рандомизированного контролируемого исследования с параллельным лечением был выполнен для сравнения функционального восстановления после программы телереабилитации с реабилитацией под наблюдением у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости.

Параметр:

Участники: в общей сложности 91 пациент с переломами дистального отдела лучевой кости классов AO23 A и B.

Вмешательства: контролируемая реабилитационная группа в течение двух недель получала программу из 10 сеансов, которая включала внешнее тепловое воздействие, растяжку, мобилизацию, укрепление и трудотерапию. Группе телереабилитации было дано указание применять гидротерапию, выполнять упражнения на подвижность и укреплять запястья и руки в течение четырех недель, используя приложение Moodle на своем мобильном телефоне.

Основные показатели результатов: Показатели результатов измерялись на момент поступления на реабилитацию и через 1, 3 и 6 месяцев; при каждом последующем посещении измеряли функциональность, активный диапазон движений, силу хвата кулака, качество жизни и боль.

Результаты: при сравнении результатов, полученных в начале и через шесть месяцев, в обеих группах были представлены статистически значимые изменения анализируемых клинических переменных, но с большей функциональностью в группе телереабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы дистального отдела лучевой кости (DRF) являются одними из наиболее частых переломов во всем мире; в Соединенных Штатах они являются вторым наиболее распространенным переломом верхней конечности, ежегодно регистрируют 643 000 случаев и составляют 1,5% консультаций по поводу переломов кисти и предплечья в отделениях неотложной помощи после переломов лучевой и локтевой костей. Их уход подразумевает увеличение стоимости ухода. В Соединенном Королевстве Национальная служба здравоохранения оценила средние расходы в 1375,34 фунтов стерлингов в день на пациента при хирургической фиксации FDR; в США система Medicare оценила стоимость лечения этих переломов более чем в 170 миллионов долларов. Этих пациентов обычно направляют в реабилитационные службы после различного периода иммобилизации, что увеличивает стоимость лечения, при этом стационарная физиотерапия оценивается в 82,03 фунта стерлингов. в день и амбулаторная физиотерапия 40,70 фунтов стерлингов.

Несмотря на различные исследования, до сих пор неясно, какой тип терапии оказывает наиболее значительное влияние на восстановление функции запястья, диапазона движений и силы. В настоящее время исследования показывают, что домашние программы так же эффективны, как и программы реабилитации под наблюдением; однако другие исследования показывают обратное.

Пандемия коронавирусной болезни (COVID-19) навязала новые парадигмы лечения ФДР, и теперь ее рекомендуется лечить как несрочную и консервативную. Следовательно, необходимо разработать стратегии реабилитации для продолжения ухода за пациентами, не подвергая их риску заражения. В этом смысле Всемирная конфедерация физиотерапии предложила цифровую практику реабилитационных услуг (телемедицину). Таким образом, целью данного исследования было определить эффективность телереабилитации по сравнению с терапией под наблюдением в функциональном восстановлении пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости.

Материал и методы:

Для этого исследования было получено одобрение институциональных наблюдательных советов Главной региональной больницы № 1 (R-2020-3201-153), и все пациенты дали согласие на участие в исследовании и публикацию результатов.

Дизайн исследования и вмешательство:

Протокол рандомизированного контролируемого исследования с параллельным лечением был выполнен с использованием сгенерированного компьютером случайного числа в таблице и скрытого распределения (последовательные запечатанные конверты, заполненные лицом, не связанным с исследованием), которым руководил координатор проекта после регистрации субъекта. Из-за характера вмешательства ни испытуемые, ни исследователи не были слепы к вмешательству.

Первая группа получила индивидуальную программу реабилитации и считалась контрольной группой, эта группа получила в течение двух недель программу из 10 сеансов в течение двух недель, которая включала внешнее тепловое воздействие, растяжку, мобилизацию, укрепление и трудотерапию. Кроме того, она была дополнена эрготерапией, направленной на улучшение основных функций и укрепление внешней и внутренней мускулатуры рук, эффективность подвижности запястья и моделирование конкретных действий для повторного включения в работу.

У членов второй группы на мобильных телефонах было установлено приложение Moodle для доступа к онлайн-контенту, где они получали советы по уходу за собой и типам упражнений, которые необходимо выполнять. Программа состояла из гидротерапии, упражнений на подвижность, укрепления мышц и мероприятий по улучшению функции запястья и кисти с запланированными целями на 4 недели. Участникам обеих групп были предоставлены письменные материалы для упражнений, обучение и советы о том, как вернуться к работе и досугу. Каждый пациент еженедельно записывал проводимую им терапию, включая день, тип и время разработки его/ее упражнений.

Образец пациента и настройка:

В период с ноября 2020 г. по апрель 2021 г. были включены мужчины и женщины старше 15 лет с закрытыми переломами дистального отдела лучевой кости типа АО23 А и В, после иммобилизации в течение шести недель (с хирургической фиксацией или без нее) по указанию врача-ортопеда к пройти реабилитацию, и у кого был мобильный телефон и доступ в интернет. Пациенты с переломами дистального отдела лучевой кости были исключены, если у них были какие-либо из следующих рентгенологических признаков: наклон ладонной кости > 12°, наклон лучевой кости > 23° и высота лучевой кости > 12 мм, пациенты с неврологическими проблемами, неграмотность, наличие пролежней в дистальной трети предплечья или кисти, которые не зажили, пользователи перорально или внутривенно вводимых стероидов, пациенты с ранее существовавшим и сопутствующим артритом или остеоартритом запястья или травмой в анамнезе. Субъекты с менее чем 80% приверженностью лечению были исключены.

Расчет размера выборки:

Минимальная разница в четырнадцать баллов по шкале инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), стандартное отклонение 20, уровень значимости 5%, мощность 80% и предполагаемая потеря 20% учитывались для размера выборки. расчет. Размер выборки составил 44 человека в группе.

Процедуры и оборудование:

Каждому пациенту был присвоен номер фолио, объединяющий его или ее файл с социально-демографическими, клиническими и функциональными данными, полученными с помощью DASH, качество жизни измерялось с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36) для измерения диапазона движения запястья использовался коммерческий гониометр, а для измерения использовался электронный кистевой динамометр CAMRY, модель: EH101; у всех рассчитывали среднее арифметическое после трех последовательных попыток, выдерживая максимальную силу хвата в течение 4 секунд, с интервалом в 1 минуту, как описано ранее, а для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).

Оценка результата:

У всех участников оценивали функцию, диапазон движения запястья, FPP, качество жизни и боль в начале исследования, а затем через 4, 12 и 24 недели, независимо от степени соблюдения экспериментальных протоколов.

Приверженность: все пациенты в группе 1 сообщили о своевременном посещении терапии в своей регистрационной карточке, завершив циклы лечения. Во 2-й группе приверженность оценивалась в пределах 80-90%, о чем свидетельствуют количество кликов, количество воспроизведений каждого видео и среднее время, проведенное на портале. Пациенты должны были ежедневно повторять упражнения дома под наблюдением с помощью телефонных звонков, дневника упражнений и контрольного списка.

Статистический анализ:

Качественные переменные анализировались с абсолютными и относительными частотами, количественные переменные - с показателями центральной тенденции и дисперсии; для сравнения количественных переменных между группами в конце лечения использовали t Стьюдента для независимых выборок.

Т-критерий Стьюдента для парных выборок использовали для анализа внутригрупповых зависимых переменных в начале и в конце наблюдения. Статистическую значимость устанавливали при р<0,05. Для анализа использовали статистическую/компьютерную программу IBM-SPSS Software® v21.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97150
        • Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 15 лет
  • С закрытым переломом дистального отдела лучевой кости типа AO23 A и B
  • Иммобилизация на шесть недель (с хирургической фиксацией или без нее)
  • По показаниям врача-ортопеда для проведения реабилитации
  • Иметь мобильный телефон и доступ в интернет

Критерий исключения:

  • Пациенты с переломами дистального отдела лучевой кости с любым из следующих рентгенологических признаков: наклон ладонной кости > 12°, наклон лучевой кости > 23° и высота лучевой кости > 12 мм.
  • Пациенты с неврологическими проблемами, неграмотность, наличие незаживающих пролежней в дистальной трети предплечья или кисти, лица, принимающие перорально или внутривенно вводимые стероиды, пациенты с ранее существовавшим или сопутствующим артритом или остеоартритом запястья, или в анамнезе рана. Субъекты с менее чем 80% приверженностью лечению были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация через приложение на мобильном телефоне
У пациентов этой группы на мобильных телефонах было установлено приложение для доступа к онлайн-контенту, где они получали советы по уходу за собой и типам упражнений, которые необходимо выполнять. Программа состояла из гидротерапии, упражнений на подвижность, укрепления мышц и мероприятий по улучшению функции запястья и кисти с запланированными целями на 4 недели. Участникам обеих групп были предоставлены письменные материалы для упражнений, обучение и советы о том, как вернуться к работе и досугу. Каждый пациент еженедельно записывал проводимую им терапию, включая день, тип и время разработки его/ее упражнений.
Осуществление реабилитации через контент в приложении, они получили советы по уходу за собой и типам упражнений. Программа состояла из гидротерапии, упражнений на подвижность, укрепления мышц и мероприятий по улучшению функции запястья и кисти с запланированными целями.
NO_INTERVENTION: Личная реабилитация
Пациенты в этой группе прошли индивидуальную программу реабилитации и считались контрольной группой, эта группа в течение двух недель получала программу из 10 сеансов в течение двух недель, которая включала внешнее тепловое воздействие, растяжку, мобилизацию, укрепление и трудотерапию. Кроме того, она была дополнена эрготерапией, направленной на улучшение основных функций и укрепление внешней и внутренней мускулатуры рук, эффективность подвижности запястья и моделирование конкретных действий для повторного включения в работу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход исходных показателей функции запястья и изменений через 4, 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходно, а затем через 4, 12 и 24 недели
Измерения физической функции и симптомов у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности, в частности запястья, измерялись с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти, более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести, тогда как более низкие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести низкий уровень инвалидности. Оценка теста варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
Исходно, а затем через 4, 12 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход исходных показателей качества жизни и изменений через 4, 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходно, а затем через 4, 12 и 24 недели
Качество жизни – это восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в отношении его целей, ожиданий, стандартов и забот. Это широкая концепция, на которую сложным образом влияет физическое здоровье человека, его психологическое состояние, личные убеждения, социальные отношения и их отношение к характерным чертам их окружения. Краткий опросник из 36 пунктов использовался для измерения качества жизни с оценкой от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни).
Исходно, а затем через 4, 12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2020-3201-153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться