Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus distaalisen säteen murtuman yhteydessä

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

TOIMINNALLINEN PALAUTUMINEN ETUKOHTO-OHJELMAN JÄLKEEN POTILAILILLE, JOLLA ON DISTAALINEN SÄDEMURTUMA: satunnaistettu kliininen koe

Tavoite: Selvittää etäkuntoutuksen tehokkuus valvottuun hoitoon verrattuna potilaiden toiminnallisessa palautumisessa, joilla on distaalisen säteen murtuma.

Suunnittelu: Suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaishoitotutkimus, jossa verrattiin toiminnallista palautumista etäkuntoutusohjelman ja valvotun kuntoutuksen jälkeen potilailla, joilla oli distaalisen säteen murtuma.

Asetus:

Osallistujat: Yhteensä 91 potilasta, joilla oli distaalisen säteen murtumat AO23 A ja B.

Interventiot: ohjattu kuntoutusryhmä sai kahden viikon ajan 10-kertaisen ohjelman, joka sisälsi ulkoista lämpökäsittelyä, venyttelyä, mobilisaatiota, vahvistamista ja toimintaterapiaa. Etäkuntoutusryhmälle annettiin ohjeita vesiterapiaan, liikkuvuus- ja ranne- ja käsivahvistusharjoituksiin neljän viikon ajan kännykän Moodle-sovelluksella.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Tulosmittaukset mitattiin kuntoutusvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua; jokaisella seurantakäynnillä mitattiin toimivuus, aktiivinen liikerata, nyrkin pitovoima, elämänlaatu ja kipu.

Tulokset: Kun vertailtiin alussa ja kuuden kuukauden kohdalla saatuja tuloksia, molemmissa ryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä muutoksia analysoiduissa kliinisissä muuttujissa, mutta enemmän toiminnallisuutta etäkuntoutusryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distal radius fractures (DRF) ovat yleisimpiä murtumia maailmanlaajuisesti; Yhdysvalloissa ne ovat toiseksi yleisin yläraajan murtuma, ja niiden vuotuinen ilmaantuvuus on arviolta 643 000 ja edustavat 1,5 % käsien ja kyynärvarren murtumia koskevista konsultaatioista ensiapuosastoilla säteen ja kyynärluun murtumien jälkeen. Heidän hoitonsa merkitsee hoitokustannusten nousua. Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Health Services arvioi keskimääräisiksi kuluiksi £1375,34 päivää kohti potilasta kohden, kun FDR kiinnitetään kirurgisesti; Yhdysvalloissa Medicare-järjestelmä arvioi näiden murtumien hoidon maksavan yli 170 miljoonaa dollaria. Nämä potilaat lähetetään tavallisesti kuntoutuspalveluihin vaihtelevan immobilisaatiojakson jälkeen, mikä lisää hoidon kustannuksia, ja laitosfysioterapian arvioidaan maksavan 82,03 puntaa. päivä ja avohoito fysioterapia £40,70.

Erilaisista tutkimuksista huolimatta on edelleen epäselvää, millä terapialla on merkittävin vaikutus ranteen toiminnan, liikeradan ja voiman palautumiseen. Tällä hetkellä tutkimukset osoittavat, että kotiohjelmat ovat yhtä tehokkaita kuin valvotut kuntoutusohjelmat; muut tutkimukset osoittavat kuitenkin päinvastaista.

Koronavirustauti (COVID-19) -pandemia on asettanut FDR:n hoitoon uusia paradigmoja, ja nyt on suositeltavaa käsitellä sitä ei-kiireettömänä ja konservatiivisesti. Siksi on tarpeen luoda kuntoutusstrategioita potilaiden hoitamisen jatkamiseksi altistamatta heitä infektioriskille. Tässä mielessä Maailman fysioterapialiitto on ehdottanut kuntoutuspalvelujen digitaalista käytäntöä (telelääketiede). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää etäkuntoutuksen tehokkuus valvottuun terapiaan verrattuna potilaiden toiminnallisessa palautumisessa, joilla on distaalisen säteen murtumia.

Materiaali ja metodit:

Tälle tutkimukselle saatiin hyväksyntä Hospital General Regional No.1:n (R-2020-3201-153) instituutioiden arviointilautakunnilta, ja kaikki potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja tulosten julkaisemiseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja interventio:

Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaishoitokoeprotokolla suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua taulukoita ja piilotettua allokaatiota (peräkkäiset, suljetut kirjekuoret, jotka täytti tutkimukseen liittymätön henkilö), jota hallinnoi projektikoordinaattori koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen. Intervention luonteesta johtuen koehenkilöt tai tutkijat eivät olleet sokeutuneet interventioon.

Ensimmäinen ryhmä sai henkilökohtaisen kuntoutusohjelman, ja sitä pidettiin kontrolliryhmänä, tämä ryhmä sai kahden viikon ajan 10 istunnon ohjelman kahden viikon ajan, joka sisälsi ulkoisen lämmön käyttöä, venyttelyä, mobilisaatiota, vahvistamista ja toimintaterapiaa. Lisäksi sitä täydennettiin toimintaterapialla, joka keskittyi oleellisten toimintojen parantamiseen ja käsien ulkoisen ja sisäisen lihaksiston vahvistamiseen, ranteen liikkuvuuden tehokkuuteen sekä tiettyjen toimintojen simulointiin työhön paluuta varten.

Toisen ryhmän jäsenillä oli kännykkään asennettuna Moodle-sovellus päästäkseen verkkosisältöön, josta he saivat neuvoja itsehoitoon ja suoritettaviin harjoituksiin. Ohjelma koostui vesiterapiasta, liikkuvuusharjoituksista, lihasten vahvistamisesta sekä ranteen ja käden toimintaa parantavista toiminnoista suunnitellun 4 viikon tavoitteilla. Molempien ryhmien osallistujille annettiin kirjallista harjoitusmateriaalia, koulutusta ja neuvoja työhön ja vapaa-aikaan palaamiseen. Jokainen potilas teki viikoittain muistiin suorittamastaan ​​hoidosta, mukaan lukien harjoitustensa päivä, tyyppi ja -aika.

Potilasnäyte ja asetukset:

Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2021 välisenä aikana mukaan otettiin yli 15-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli suljettu distaalisen säteen murtuma, tyyppi AO23 A ja B, kuuden viikon immobilisaation jälkeen (kirurgisen kiinnityksen kanssa tai ilman), ortopedin lääkärin ohjeiden mukaan suorittaa kuntoutuksen ja jolla oli matkapuhelin ja internetyhteys. Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtumia, suljettiin pois, jos heillä oli jokin seuraavista röntgenlöydöksistä: volaarikallistuma >12°, säteen kallistus >23° ja säteen korkeus >12 mm, potilaat, joilla oli neurologisia ongelmia, lukutaidottomuus, painehaavojen esiintyminen distaalisessa kolmanneksessa kyynärvarren tai käteen, joka ei parantunut, suun kautta tai suonensisäisesti annettavien steroidien käyttäjät, potilaat, joilla on aiemmin ollut ja samanaikainen niveltulehdus tai ranteen nivelrikko tai vamma. Koehenkilöt, joiden hoitoon sitoutuminen oli alle 80 %, eliminoitiin.

Näytteen kokolaskenta:

Otoskokona otettiin huomioon 14 pisteen vähimmäisero käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-asteikolla (DASH), keskihajonnan arvo 20, merkitsevyystaso 5 %, teho 80 % ja arvioitu menetys 20 %. laskeminen. Otoskoko oli 44 henkilöä ryhmää kohden.

Toimenpiteet ja varusteet:

Jokaiselle potilaalle annettiin folionumero, joka integroi hänen tiedostonsa sosiodemografisiin, kliinisiin ja toiminnallisiin tietoihin, jotka saatiin DASH:n kautta. Elämänlaatua mitattiin 36-Item Short Form Survey (SF-36) -tutkimuksella. ranteen liikealueella käytettiin kaupallista goniometriä ja mittaukseen CAMRY elektronista käsidynamometriä, malli: EH101; kaikille laskettiin aritmeettinen keskiarvo kolmen peräkkäisen yrityksen jälkeen pitäen maksimipitovoimaa 4 sekunnin ajan 1 minuutin välein, kuten aiemmin on kuvattu, ja kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).

Tulosarvio:

Kaikilta osallistujilta arvioitiin toiminta, ranteen liikelaajuus, FPP, elämänlaatu ja kipu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4, 12 ja 24 viikon kohdalla riippumatta siitä, missä määrin koekäytäntöjä noudatettiin.

Sitoutuminen: Kaikki ryhmän 1 potilaat ilmoittivat saapuneensa hoitoihin ajoissa rekisterikortissaan, jolloin hoitosyklit päättyivät. Ryhmässä 2 sitoutumisen arvioitiin olevan 80-90 %, mikä näkyy klikkausten määränä, kunkin videon kopioiden määränä ja portaalissa käytettynä keskimääräisenä aikana. Potilaat joutuivat toistamaan harjoitukset kotona päivittäin, ja niitä seurattiin puhelimitse, harjoituspäiväkirjalla ja tarkistuslistalla.

Tilastollinen analyysi:

Laadullisia muuttujia analysoitiin absoluuttisilla ja suhteellisilla taajuuksilla, kvantitatiivisia muuttujia keskeisen suuntauksen ja hajonnan mittareilla; kvantitatiivisten muuttujien vertailuun ryhmien välillä hoidon lopussa Studentin t:tä käytettiin riippumattomille näytteille.

Parinäytteiden opiskelijan T-testillä analysoitiin ryhmän sisäiset riippuvat muuttujat seurannan alussa ja lopussa. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin arvoon p < 0,05. Analyysissä käytettiin IBM-SPSS Software® v21 tilasto-/tietokoneohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97150
        • Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset yli 15 vuotta
  • Suljetun distaalisen säteen murtuman tyypit AO23 A ja B
  • Immobilisaatio kuuden viikon ajan (kirurgisen kiinnityksen kanssa tai ilman)
  • Ortopedin lääkärin määräyksellä kuntoutuksen suorittamisesta
  • Varaa matkapuhelin ja nettiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtumia, joilla on jokin seuraavista röntgenlöydöksistä: volaarikallistuma >12°, säteittäinen kallistus >23° ja säteen korkeus >12 mm
  • Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia, lukutaidottomuus, painehaavoja kyynärvarren tai käden distaalisessa kolmanneksessa, jotka eivät parantuneet, suun kautta tai suonensisäisesti annettavien steroidien käyttäjät, potilaat, joilla on aiemmin ollut niveltulehdus tai nivelrikko tai ranteen nivelrikko. vahinkoa. Koehenkilöt, joiden hoitoon sitoutuminen oli alle 80 %, eliminoitiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etäkuntoutus matkapuhelimen sovelluksella
Tämän ryhmän potilailla oli matkapuhelimiinsa asennettuna sovellus verkkosisältöön pääsemiseksi, josta he saivat neuvoja itsehoidosta ja suoritettavista harjoituksista. Ohjelma koostui vesiterapiasta, liikkuvuusharjoituksista, lihasten vahvistamisesta sekä ranteen ja käden toimintaa parantavista toiminnoista suunnitellun 4 viikon tavoitteilla. Molempien ryhmien osallistujille annettiin kirjallista harjoitusmateriaalia, koulutusta ja neuvoja työhön ja vapaa-aikaan palaamiseen. Jokainen potilas teki viikoittain muistiin suorittamastaan ​​hoidosta, mukaan lukien harjoitustensa päivä, tyyppi ja -aika
Kuntoutuksen toteuttaminen sovelluksen sisällön kautta he saivat neuvoja itsehoitoon ja harjoituksiin. Ohjelma koostui vesiterapiasta, liikkuvuusharjoituksista, lihasten vahvistamisesta sekä ranteen ja käden toimintaa parantavista toiminnoista suunnitelluin tavoittein.
EI_INTERVENTIA: Henkilökohtainen kuntoutus
Tämän ryhmän potilaat saivat henkilökohtaisen kuntoutusohjelman, ja sitä pidettiin kontrolliryhmänä. Tämä ryhmä sai kahden viikon ajan 10 istunnon ohjelman kahden viikon ajan, joka sisälsi ulkoista lämpökäsittelyä, venyttelyä, mobilisaatiota, vahvistamista ja toimintaterapiaa. Lisäksi sitä täydennettiin toimintaterapialla, joka keskittyi oleellisten toimintojen parantamiseen ja käsien ulkoisen ja sisäisen lihaksiston vahvistamiseen, ranteen liikkuvuuden tehokkuuteen sekä tiettyjen toimintojen simulointiin työhön palaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen toiminnan perusmittausten tulos ja muutokset viikon 4, 12 ja 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4, 12 ja 24 viikon kohdalla
Fyysisen toiminnan ja oireiden mittaaminen ihmisillä, joilla on yläraajan, erityisesti ranteen, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, mitattiin käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomakkeella, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat. matalampi vammaisuusaste. Pistetesti vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma)
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4, 12 ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun lähtömittausten tulos ja muutokset viikon 4, 12 ja 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4, 12 ja 24 viikon kohdalla
Elämänlaatu on yksilön näkemys asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa omiin tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa. Se on laaja-alainen käsite, johon vaikuttavat monimutkaisesti henkilön fyysinen terveys, psyykkinen tila, henkilökohtaiset uskomukset, sosiaaliset suhteet ja suhde ympäristön tärkeimpiin piirteisiin. Elämänlaadun mittaamiseen käytettiin 36-kohtaista Short Form Survey -tutkimusta, jonka testipisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4, 12 ja 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2020-3201-153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa