Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering ved distal radiusfraktur

21. oktober 2022 opdateret af: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

FUNKTIONEL GENOPRETTELSE EFTER ET TELEREHABILITATIONSPROGRAM HOS PATIENTER MED DISTAL RADIUSFRAKTUR: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​telerehabilitering versus superviseret terapi i den funktionelle restitution af patienter med distal radiusfraktur.

Design: En randomiseret, kontrolleret, parallelbehandlingsprotokol blev udført for at sammenligne funktionel rehabilitering efter et telerehabiliteringsprogram vs overvåget rehabilitering hos patienter med distal radiusfraktur.

Indstilling:

Deltagere: I alt 91 patienter med distale radiusfrakturer grad AO23 A og B.

Interventioner: Den superviserede rehabiliteringsgruppe modtog i to uger et 10-sessionsprogram, der omfattede ekstern varmepåføring, udstrækning, mobilisering, styrkelse og ergoterapi. Telerehabiliteringsgruppen fik instruktioner om at anvende hydroterapi, udføre mobilitets- og håndleds- og håndstyrkende øvelser i fire uger ved at bruge Moodle-applikationen på deres mobiltelefon.

Vigtigste resultatmål: Resultatmål blev målt på tidspunktet for indlæggelse til rehabilitering og 1, 3 og 6 måneder; ved hvert kontrolbesøg blev funktionalitet, aktivt bevægeudslag, knytnævegrebsstyrke, livskvalitet og smerter målt.

Resultater: Når resultaterne opnået i begyndelsen og efter seks måneder blev sammenlignet, præsenterede begge grupper statistisk signifikante ændringer i de analyserede kliniske variabler, men med større funktionalitet i telerehabiliteringsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer (DRF) er blandt de hyppigste frakturer på verdensplan; i USA er de den næsthyppigste fraktur i den øvre ekstremitet, har en estimeret årlig forekomst på 643.000 og repræsenterer 1,5 % af konsultationerne for hånd- og underarmsbrud på akutmodtagelser efter frakturer i radius og ulna. Deres pleje indebærer en stigning i udgifterne til pleje. I Det Forenede Kongerige estimerede National Health Services en gennemsnitlig udgift på £1375,34 pr. dag/patient med kirurgisk fiksering af FDR; i USA anslog Medicare-systemet en omkostning på mere end $170 millioner til pleje af disse frakturer. Disse patienter bliver sædvanligvis rutinemæssigt henvist til rehabiliteringstjenester efter en variabel periode med immobilisering, hvilket øger plejeomkostningerne, med indlagt fysioterapi anslået til at koste £82,03 dag og ambulant fysioterapi 40,70 kr.

På trods af forskellige undersøgelser er det stadig uklart, hvilken type terapi der har den mest signifikante indflydelse på genopretningen af ​​håndledsfunktion, bevægelsesudslag og styrke. I øjeblikket viser undersøgelser, at hjemmeprogrammer er lige så effektive som overvågede rehabiliteringsprogrammer; dog viser andre undersøgelser det modsatte.

Coronavirus-pandemien (COVID-19) har påtvunget nye paradigmer for pleje af FDR, og nu anbefales det at behandle det som ikke-hastende og konservativt. Derfor er det nødvendigt at etablere rehabiliteringsstrategier for at fortsætte med at pleje patienter uden at udsætte dem for infektionsrisiko. I denne forstand har World Confederation of Physical Therapy foreslået den digitale praksis for rehabiliteringstjenester (telemedicin). Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af ​​telerehabilitering versus overvåget terapi i den funktionelle restitution af patienter med distale radiusfrakturer.

Materialer og metoder:

Godkendelse blev opnået til denne undersøgelse fra de institutionelle revisionsnævn for Hospital General Regional No.1 (R-2020-3201-153), og alle patienter gav samtykke til at deltage i undersøgelsen og offentliggørelsen af ​​resultaterne.

Studiedesign og intervention:

En randomiseret, kontrolleret forsøgsprotokol for parallelbehandling blev udført ved at bruge et computergenereret tilfældigt antal tabeller og skjult tildeling (sekventielle, forseglede kuverter udfyldt af en person uden forbindelse til undersøgelsen), administreret af projektkoordinatoren efter emnetilmelding. På grund af interventionens karakter var hverken forsøgspersonerne eller efterforskerne blinde for interventionen.

Den første gruppe modtog et personligt rehabiliteringsprogram og blev betragtet som kontrolgruppen, denne gruppe modtog i to uger et 10-sessionsprogram i to uger, der omfattede ekstern varmepåføring, udstrækning, mobilisering, styrkelse og ergoterapi. Desuden blev det suppleret med ergoterapi med fokus på at forbedre væsentlige funktioner og styrke den ydre og indre håndmuskulatur, effektivitet i håndledsmobilitet og simulering af specifikke aktiviteter for at genoptage arbejdet.

Den anden gruppemedlemmer havde Moodle-applikationen installeret på deres mobiltelefoner for at få adgang til onlineindholdet, hvor de fik råd om egenomsorg og den type øvelser, der skulle udføres. Programmet bestod af hydroterapi, mobilitetsøvelser, muskelstyrkelse og aktiviteter til forbedring af håndleds- og håndfunktion med planlagte 4-ugers mål. Deltagerne i begge grupper fik skriftligt øvelsesmateriale, træning og råd om, hvordan de kunne vende tilbage til arbejde og fritidsaktiviteter. Hver patient lavede en ugentlig registrering af den terapi, han/hun udførte, inklusive dag, type og tidspunkt for udviklingen af ​​hans/hendes øvelser.

Patientprøve og indstilling:

I perioden november 2020 - april 2021 er mænd og kvinder over 15 år inkluderet med lukket distal radiusfraktur type AO23 A og B efter immobilisering i seks uger (med eller uden kirurgisk fiksering), med indikation af ortopædlægen til udføre genoptræning, og som havde en mobiltelefon og internetadgang. Patienter med distale radiusfrakturer blev udelukket, hvis de havde nogle af følgende røntgenologiske fund: volar hældning >12°, radial hældning >23° og radial højde >12 mm, patienter med neurologiske problemer, analfabetisme, tilstedeværelse af tryksår i den distale tredjedel af underarmen eller hånden, der ikke helede, brugere af oralt eller intravenøst ​​administrerede steroider, patienter med allerede eksisterende og samtidig arthritis eller slidgigt i håndleddet, eller historie med skade. Forsøgspersoner med mindre end 80 % adhærens til behandlingen blev elimineret.

Beregning af prøvestørrelse:

Fjorten point minimumsforskel på skalaen Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), standardafvigelse på 20, et signifikansniveau på 5 %, kraft på 80 % og et estimeret tab på 20 % blev taget i betragtning for stikprøvestørrelsen beregning. Prøvestørrelsen var 44 forsøgspersoner pr. gruppe.

Procedurer og udstyr:

Hver patient blev tildelt et folionummer, der integrerede hans eller hendes fil med sociodemografiske, kliniske og funktionelle data, opnået gennem DASH, livskvalitet blev målt med 36-Item Short Form Survey (SF-36), til måling af håndleddets bevægelsesområde, et kommercielt goniometer blev brugt, og til måling af det CAMRY elektroniske hånddynamometer, model: EH101 blev brugt; for alle blev det aritmetiske gennemsnit beregnet efter tre på hinanden følgende forsøg, idet den maksimale grebstyrke blev bibeholdt i 4 sekunder, med et interval på 1 minut, som tidligere beskrevet, og til evaluering af smerte blev den visuelle analoge skala (VAS) brugt.

Resultatvurdering:

Alle deltagere blev vurderet for funktion, bevægelsesområde i håndleddet, FPP, livskvalitet og smerte ved baseline og efterfølgende ved 4, 12 og 24 uger, uanset graden af ​​overholdelse af de eksperimentelle protokoller.

Overholdelse: Alle patienter i gruppe 1 rapporterede at have deltaget i deres behandlinger til tiden i deres registreringskort, og afsluttede behandlingscyklusserne. I gruppe 2 blev overholdelse estimeret til at være mellem 80-90 %, hvilket fremgår af antallet af klik, antallet af gengivelser af hver video og den gennemsnitlige tid brugt på portalen. Patienterne skulle dagligt gentage øvelserne hjemme, overvåget med telefonopkald, træningsdagbog og tjekliste.

Statistisk analyse:

Kvalitative variable blev analyseret med absolutte og relative frekvenser, kvantitative variable med mål for central tendens og spredning; til sammenligning af kvantitative variabler mellem grupper ved slutningen af ​​behandlingen blev Students t brugt til uafhængige prøver.

Elevens T-test for parrede prøver blev brugt til at analysere intragruppeafhængige variabler ved begyndelsen og slutningen af ​​opfølgningen. Statistisk signifikans blev fastlagt ved p<0,05. IBM-SPSS Software® v21 statistisk/computerprogram blev brugt til analysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97150
        • Instituto Mexicano del Seguro Social, HGR 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 15 år
  • Med lukket distal radiusfraktur type AO23 A og B
  • Immobilisering i seks uger (med eller uden kirurgisk fiksering)
  • Med indikation fra ortopædlægen om at udføre genoptræning
  • Har en mobiltelefon og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med distale radiusfrakturer med et af følgende røntgenfund: volar hældning >12°, radial hældning >23° og radial højde >12 mm
  • Patienter med neurologiske problemer, analfabetisme, tilstedeværelse af tryksår i den distale tredjedel af underarmen eller hånden, som ikke helede, brugere af oralt eller intravenøst ​​administrerede steroider, patienter med allerede eksisterende og samtidig arthritis eller slidgigt i håndleddet, eller historie med skade. Forsøgspersoner med mindre end 80 % adhærens til behandlingen blev elimineret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telerehabilitering via applikation på mobiltelefon
Patienterne i denne gruppe havde applikation installeret på deres mobiltelefoner for at få adgang til onlineindholdet, hvor de fik råd om egenomsorg og den type øvelser, der skulle udføres. Programmet bestod af hydroterapi, mobilitetsøvelser, muskelstyrkelse og aktiviteter til forbedring af håndleds- og håndfunktion med planlagte 4-ugers mål. Deltagerne i begge grupper fik skriftligt øvelsesmateriale, træning og råd om, hvordan de kunne vende tilbage til arbejde og fritidsaktiviteter. Hver patient lavede en ugentlig registrering af den terapi, han/hun udførte, inklusive dag, type og tidspunkt for udvikling af hans/hendes øvelser
Realisering af rehabilitering gennem indhold i en app, de fik råd om egenomsorg og hvilken type øvelser de skulle lave. Programmet bestod af hydroterapi, mobilitetsøvelser, muskelstyrkelse og aktiviteter for at forbedre håndleds- og håndfunktionen med planlagte mål.
NO_INTERVENTION: Personlig rehabilitering
Patienterne i denne gruppe modtog et personligt rehabiliteringsprogram og blev betragtet som kontrolgruppen, denne gruppe modtog i to uger et 10-sessionsprogram i to uger, der omfattede ekstern varmepåføring, udstrækning, mobilisering, styrkelse og ergoterapi. Desuden blev det suppleret med ergoterapi fokuseret på at forbedre essentielle funktioner og styrke den ydre og indre håndmuskulatur, effektivitet i håndledsmobilitet og simulering af specifikke aktiviteter for genindbygning til arbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af baseline målinger af håndledsfunktion og ændringer efter 4, 12 og 24 uger
Tidsramme: Ved baseline og efterfølgende ved 4, 12 og 24 uger
Målingerne af fysisk funktion og symptomer hos personer med muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer, specifikt håndleddet, blev målt med Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema, en højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoretesten går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
Ved baseline og efterfølgende ved 4, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af baseline målinger af livskvalitet og ændringer efter 4, 12 og 24 uger
Tidsramme: Ved baseline og efterfølgende ved 4, 12 og 24 uger
Livskvalitet er et individs opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. Det er et vidtfavnende begreb, der på en kompleks måde påvirkes af personens fysiske helbred, psykologiske tilstand, personlige overbevisninger, sociale relationer og deres forhold til fremtrædende træk i deres miljø. Short Form Survey med 36 punkter blev brugt til at måle livskvalitet med en testscore fra 0 (værste livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet)
Ved baseline og efterfølgende ved 4, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2020-3201-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Abonner