고칼로리 유동식의 위 배출
성인의 표준화된 고칼로리 액체 식사 후 위배출에 대한 초음파 평가: 전향적 관찰 이중 맹검 연구
수술 전후 금식은 위 내용물의 폐 흡인 위험을 줄이기 위한 필수적인 환자 안전 조치이며, 드물지만 잠재적으로 치명적인 마취 및 기도 관리 합병증입니다. 흡인에 대한 마취 전문의의 우려와 장기간의 경구 섭취 제한의 부정적인 영향에 대한 인식이 높아지면서 현재의 단식 지침이 형성되었습니다. 그러나 장기 단식의 안전에 대한 인식과 실질적인 고려 사항으로 인해 단식 지침을 채택하는 것은 차선책입니다.
위 초음파는 위 내용물과 흡인 위험을 평가하는 빠르고 비침습적인 방법입니다. 위 초음파는 고체 입자와 액체 내용물을 정확하게 구별할 수 있으며 수학적 모델은 위 전정부 영역(GAA)에서 위 내용물의 부피를 안정적으로 예측할 수 있습니다.
이 프로젝트는 위 초음파를 사용하여 낮은 흡인 위험과 적절한 영양 지원을 모두 보장하는 수술 전후 환자의 관리 전략을 지원할 수 있는 새로운 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 상업적으로 이용 가능한 액체 식사가 수술 전에 안전하게 사용될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 투명한 액체와 비교하여 고칼로리 음료의 위 배출 시간을 결정하기 위해 건강한 지원자에 대한 파일럿 크로스오버 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 2
제외 기준:
- 연구 제품 또는 성분에 대한 알레르기 또는 편협
- 이전 식도, 위 또는 십이지장-췌장 수술
- 위 밴딩 또는 큰 열공 탈장
- 이동성
- 오른쪽 측면 위치에 대한 금기 사항
- 위장병 및 장애
- 방해가 될 수 있는 다른 연구에 참여
- 진성 당뇨병
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 123
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). 두 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). 세 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 일반 포도당 용액). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 132
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). 두 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 일반 포도당 용액). 세 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 213
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). 두 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). 세 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 일반 포도당 용액). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 231
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). 두 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). 세 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 312
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 일반 포도당 용액). 두 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). 세 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 321
이 연구 부문에서는 다음과 같은 개입 순서가 시행됩니다. 첫 번째 연구 세션에서 개입 #3이 시행됩니다(식이 보조제: 일반 포도당 용액). 두 번째 연구 세션에서 개입 #2가 시행됩니다(식이 보조제: 프레수빈 에너지 드링크). 세 번째 연구 세션에서 개입 #1이 시행됩니다(식이 보조제: ProvideXtra Drink). |
금식한 피험자에게는 200ml의 ProvideXtra가 제공되며 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자는 프레수빈 에너지 드링크 200ml를 제공받고 편안한 속도로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
금식한 피험자에게 포도당 용액을 제공하고 편안한 속도로 섭취하도록 요청합니다.
후속 위 초음파 검사는 위 내용물의 양을 결정하기 위해 30분마다(최대 6시간) 수행됩니다.
중재는 초음파에서 위가 다시 비어 있는 것처럼 보이면 종료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간
기간: 위가 완전히 비었는지 확인하기 위해 섭취 후 최대 6시간까지 연구 제품 섭취 후 30분마다 반복 초음파 검사를 수행합니다.
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공복이 초음파로 결정될 수 있을 때까지 임의의 연구 제품의 섭취 이후 시간
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위가 완전히 비었는지 확인하기 위해 섭취 후 최대 6시간까지 연구 제품 섭취 후 30분마다 반복 초음파 검사를 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭취 후 미리 지정된 간격으로 위 부피
기간: 연구 제품 섭취 후 최대 6시간까지 초음파 검사를 30분마다 반복하고 위 내용물의 부피를 추정하기 위해 위 전정부 면적 및 위 전정부 단면적을 측정합니다.
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초음파로 측정한 위 내용물의 부피
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연구 제품 섭취 후 최대 6시간까지 초음파 검사를 30분마다 반복하고 위 내용물의 부피를 추정하기 위해 위 전정부 면적 및 위 전정부 단면적을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Duma, MSc, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Tacken MCT, van Leest TAJ, van de Putte P, Keijzer C, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volumes of thick fluids: Validating a prediction model. Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1223-1229. doi: 10.1097/EJA.0000000000001465.
- Perlas A, Mitsakakis N, Liu L, Cino M, Haldipur N, Davis L, Cubillos J, Chan V. Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):357-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274fc19. Epub 2013 Jan 9.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
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