Vidange gastrique des repas liquides riches en calories
Évaluation échographique de la vidange gastrique après un repas liquide hypercalorique standardisé chez l'adulte : une étude observationnelle prospective en double aveugle
Le jeûne périopératoire est une mesure de sécurité essentielle pour le patient afin de réduire le risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique, une complication rare mais potentiellement catastrophique de l'anesthésie et de la gestion des voies respiratoires. Les préoccupations des anesthésiologistes concernant l'aspiration et la prise de conscience croissante de l'impact négatif d'une restriction prolongée de l'apport oral ont façonné les directives actuelles en matière de jeûne. Cependant, en raison de la sécurité perçue du jeûne prolongé et de considérations pratiques, l'adoption des directives de jeûne n'est pas optimale.
L'échographie gastrique est une méthode rapide et non invasive pour évaluer le contenu gastrique et le risque d'aspiration. L'échographie gastrique peut faire la distinction avec précision entre les particules solides et le contenu liquide, et les modèles mathématiques peuvent prédire de manière fiable le volume du contenu gastrique de la zone antrale gastrique (GAA).
Ce projet vise à utiliser l'échographie gastrique pour fournir de nouvelles données qui peuvent soutenir les stratégies de prise en charge chez les patients périopératoires, qui assurent à la fois un faible risque d'aspiration et un soutien nutritionnel adéquat.
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle les repas liquides disponibles dans le commerce peuvent être utilisés en toute sécurité avant l'opération. Une étude pilote croisée sur des volontaires sains sera menée pour déterminer le temps de vidange gastrique des boissons riches en calories, par rapport au liquide clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance à l'un des produits de l'étude ou aux ingrédients
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou duodéno-pancréatique
- Anneau gastrique ou grosse hernie hiatale
- mobilité
- Contre-indication au positionnement latéral droit
- Maladies et troubles gastro-intestinaux
- Participation à une autre étude, éventuellement interférente
- Diabète sucré
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 123
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : ProvideXtra Drink). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément Alimentaire : Fresubin Energy Drink). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Solution de Glucose Générique). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 132
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : ProvideXtra Drink). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Solution de Glucose Générique). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément Alimentaire : Fresubin Energy Drink). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 213
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément alimentaire : Fresubin Energy Drink). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : Boisson ProvideXtra). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Solution de Glucose Générique). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 231
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément alimentaire : Fresubin Energy Drink). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Fresubin Energy Drink). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : Boisson ProvideXtra). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 312
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Solution de Glucose Générique). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : Boisson ProvideXtra). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément Alimentaire : Fresubin Energy Drink). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Séquence 321
Dans ce groupe d'étude, la séquence d'interventions suivante sera administrée : lors de la première session d'étude, l'intervention #3 sera administrée (Complément Alimentaire : Solution de Glucose Générique). lors de la deuxième session d'étude, l'intervention #2 sera administrée (Complément Alimentaire : Fresubin Energy Drink). lors de la troisième session d'étude, l'intervention #1 sera administrée (Complément Alimentaire : Boisson ProvideXtra). |
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de ProvideXtra et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir 200 ml de Fresubin Energy Drink et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des examens échographiques gastriques ultérieurs seront effectués toutes les demi-heures pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
Les sujets à jeun se verront offrir la solution de glucose et seront invités à l'ingérer à un rythme confortable.
Des échographies gastriques ultérieures seront effectuées toutes les demi-heures (jusqu'à 6 heures) pour déterminer le volume du contenu gastrique.
L'intervention se termine lorsque l'estomac semble à nouveau vide à l'échographie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de vidange gastrique
Délai: Des examens échographiques répétés seront effectués toutes les 30 minutes après l'ingestion du produit à l'étude jusqu'à 6 heures après l'ingestion pour déterminer si l'estomac s'est complètement vidé.
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Temps écoulé depuis l'ingestion de l'un des produits à l'étude jusqu'à ce qu'un estomac vide puisse être déterminé par échographie
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Des examens échographiques répétés seront effectués toutes les 30 minutes après l'ingestion du produit à l'étude jusqu'à 6 heures après l'ingestion pour déterminer si l'estomac s'est complètement vidé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique à des intervalles prédéfinis après les ingestions
Délai: Les examens échographiques seront répétés toutes les 30 minutes après l'ingestion du produit à l'étude jusqu'à 6 heures et la zone de l'antre gastrique et la section transversale de l'antre gastrique seront mesurées pour estimer le volume du contenu gastrique.
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Le volume du contenu gastrique déterminé par ultrasons
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Les examens échographiques seront répétés toutes les 30 minutes après l'ingestion du produit à l'étude jusqu'à 6 heures et la zone de l'antre gastrique et la section transversale de l'antre gastrique seront mesurées pour estimer le volume du contenu gastrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Duma, MSc, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Tacken MCT, van Leest TAJ, van de Putte P, Keijzer C, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric volumes of thick fluids: Validating a prediction model. Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1223-1229. doi: 10.1097/EJA.0000000000001465.
- Perlas A, Mitsakakis N, Liu L, Cino M, Haldipur N, Davis L, Cubillos J, Chan V. Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):357-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274fc19. Epub 2013 Jan 9.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1700_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
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