Non-vitamin K 길항제 경구용 항응고제 농도와 임상 결과의 연관성.
서론: 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)는 심방세동(AF) 환자의 허혈성 뇌졸중 또는 전신 혈전색전증을 예방하기 위한 1차 요법입니다. 2016년부터 우리 연구팀은 국립 대만 대학 병원에서 NOAC 치료를 받는 환자를 등록하고 NOAC 치료 및 NOAC 농도의 코호트를 개발하기 위해 그들의 NOAC 농도를 측정했습니다.
연구 목적: NOAC 요법의 코호트를 기반으로 NOAC 농도를 높이거나 낮추는 요인을 조사하고 NOAC 농도를 임상 결과에 연결하는 것을 목표로 합니다.
방법: 코호트의 모든 참가자에 대해 전자 의료 기록에서 기본 특성, 병용 약물, 실험실 검사 및 허혈성 뇌졸중, 전신 혈전 색전증, 두개 내 출혈, 주요 출혈 및 사망과 같은 임상 결과를 검색합니다. NOAC 농도는 임상 시험에서 보고된 예상 범위와 비교하여 예상 범위보다 높거나 낮거나 높은 범위를 정의합니다. 일변량 로지스틱 회귀가 먼저 사용된 다음 NOAC 농도가 높거나 낮은 것과 관련된 요인을 조사하기 위해 다변량 로지스틱 회귀가 사용됩니다. NOAC 농도와 임상 결과 사이의 관계는 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Shin Yi Lin, MS
- 이메일: hsin924@ntuh.gov.tw
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Please Select
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Taipei, Please Select, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Shin Yi Lin, MS
- 전화번호: 63699 +886223123456
- 이메일: 102067@ntuh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 20세 이상.
- NOAC 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- NOAC 농도 측정을 위한 혈액 샘플을 하나 이상 제공하지 못했습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20세 이상 비타민 K 길항제 경구용 항응고제 요법 중인 자
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이 조사는 코호트에서 데이터를 수집하고 분석하는 것을 목표로 합니다.
코호트 개발 중에 모든 참가자는 NOAC 농도 측정을 위해 정맥 천자를 받았습니다.
그러나 표준 치료 프로토콜은 연구 등록 후 변경되지 않았습니다.
이 후향적 코호트 연구에서는 참가자에 대한 추가 개입 없이 코호트에서만 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 전신 혈전색전증 환자 수.
기간: 연구 등록일부터 NOAC 노출 종료, 사망, 앞서 언급한 결과(허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 전신 혈전색전증)의 발생 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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국소 뇌경색으로 인한 신경학적 기능 장애의 에피소드로 정의되는 허혈성 뇌졸중.
일과성 허혈 발작은 급성 경색 없이 국소 뇌 허혈에 의해 유발되는 신경학적 기능 장애의 일시적 에피소드로 정의됩니다.
진단 도구에는 CT와 MRI가 포함된 임상 및 방사선 진단이 포함되었습니다.
전신 혈전색전증에는 심근경색증, 정맥혈전색전증, 관상동맥질환 또는 말초동맥폐쇄질환이 포함된다.
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연구 등록일부터 NOAC 노출 종료, 사망, 앞서 언급한 결과(허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 전신 혈전색전증)의 발생 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 또는 생명을 위협하는 출혈
기간: 연구 등록일부터 NOAC 노출 종료, 사망, PLATO 기준을 사용하여 분류된 주요 출혈 또는 생명을 위협하는 출혈의 발생 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 100개월까지 평가
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출혈의 중증도는 PLATO 기준을 사용하여 분류됩니다.
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연구 등록일부터 NOAC 노출 종료, 사망, PLATO 기준을 사용하여 분류된 주요 출혈 또는 생명을 위협하는 출혈의 발생 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 100개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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