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비강 삽관을 위한 코카인의 약물 테스트 검출

2023년 5월 31일 업데이트: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

비강 삽관 전 국소 혈관 수축제로 코카인을 비강 투여한 후 24시간 동안 약물 검사 감지

이 연구의 목적은 코 점막에 2ml의 40mg/ml 코카인-식염수를 투여한 후 24시간 후에 타액에서 코카인의 주요 대사물인 벤조일렉고닌 또는 혈액에서 코카인의 국가 컷오프를 초과하는 흔적을 검출할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. .

연구자들은 마취 목적으로 코카인을 투여한 후 타액에서 코카인의 주요 대사 산물인 베조일렉고닌 수치가 24시간 후에 검출 한계 이하가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

훈련된 인력이 수행할 때 비기관 삽관은 머리와 목의 수술에 대비하여 안전한 기도 확보를 위한 안전하고 효과적인 기술입니다. 비강 삽관 전에 코피를 최소화하기 위해 점막을 충분히 윤활하고 충혈을 제거해야 합니다. 깨어 있는 환자에게 삽관을 시행할 때 코 마취도 필요합니다. 코카인은 독특한 약력학 프로필로 인해 수년 동안 충혈 완화 및 마취 목적으로 사용되었습니다. 비강 점막에 적용하면 혈관 수축 특성이 비강 검사를 용이하게 하는 반면 마취 효과는 공동 내 조작을 허용합니다. 혈관 수축은 카테콜아민의 재흡수 및 대사를 억제하는 코카인의 능력을 통해 발생하며, 농도가 높을수록 아드레날린 효과가 있습니다. 코카인은 축삭 막 나트륨 채널에 결합하고 차단함으로써 활동 전위의 전파를 방해하여 진통 효과도 발휘합니다.

다른 국가와 마찬가지로 덴마크는 코카인을 포함하여 운전자의 긴 약물 목록에 대해 법적 무관용 정책을 시행하고 있습니다. 일상적인 검사 중에 또는 경찰이 운전자가 불법 약물에 취한 것으로 의심되는 경우 먼저 코카인의 주요 대사 물질인 벤조옐렉고닌에 대한 정성적 타액 분석 검사를 완료합니다. 검사 결과가 양성으로 나오거나 약물 영향의 임상적 징후가 있는 경우 코카인을 측정하는 추가 혈액 샘플을 채취하여 법률 시스템에서 사용하기 위해 분석합니다. 법적 제한을 초과하는 코카인 테스트 값의 영향은 큰 벌금, 운전 면허 취소 및 약물 및 알코올 과정에 대한 의무적 참여로 구성되며, 이 중 어느 것도 정보가 없고 결과적으로 인식하지 못하는 환자에게 가해지는 것이 공정하지 않은 것 같습니다.

비강 코카인에 대한 약동학이 설명되었지만 적절한 운전 교육 예방 조치를 정의하는 연구는 존재하지 않는 것으로 보입니다. 한 연구에서는 환자에게 코카인 투여 전에 정보를 제공하고 동의하도록 권장했으며 수술 후 최대 72시간 동안 약물 검사에 실패할 수 있다는 경고를 받았지만 2021년 현재 덴마크를 포함한 많은 국가의 환자는 이 시간 제한에 대해 아직 알리지 않았습니다.

전신 효과를 피하기 위해 생각되는 용량으로 투여할 때 코카인은 안전한 국소 마취제입니다. 권장 복용량은 1.5-3.0 범위의 안전한 복용량으로 문헌 전반에 걸쳐 상당히 다양합니다. mg/kg. 흡수된 코카인의 양은 한 연구에서 5%인 것으로 밝혀졌지만 이후에 확인되지는 않았습니다. 덴마크에서 비강 삽관 전에 사용되는 코카인의 복용량은 일반적으로 4% 코카인 1-2ml로 총 복용량은 40-80mg입니다. 일반적인 '거리 복용량'은 40-100mg입니다. 코카인의 주요 대사물질인 벤조일렉고닌 검출을 위한 덴마크 기준치(cut-off value)는 타액에서 200ng/ml, 전혈에서 0.01mg/kg입니다.

조사관은 비강 삽관 전 투여 후 24시간 동안 코카인 수치가 검출 한계를 초과하는지 여부를 평가하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비강 삽관을 사용하여 Rigshospitalet에서 수술을 받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 비강 삽관 예정
  • 덴마크어 말하기 및 쓰기에 능통
  • 음성 베이스라인 코카인 타액 검사

제외 기준:

  • 깨어있는 환자에게 삽관
  • 임신

    • 가임 여성은 hCG 음성 소변 스틱스를 생성해야 참여 가능
  • 알려진 증상이 있는 관상 동맥 질환

    • 환자가 선언하거나 환자의 파일에 기록된 대로
  • 치료되지 않은 고혈압

    • 환자가 선언하거나 환자의 파일에 기록된 대로
    • 항고혈압제를 복용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 분석
기간: 코카인 투여 24시간 후
밀리리터당 나노그램으로 측정된 타액 내 코카인의 주요 대사물질인 벤조일렉고닌 분석
코카인 투여 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전혈 독성학
기간: 코카인 투여 후 1시간 및 24시간
밀리리터당 나노그램으로 측정된 전혈 샘플의 코카인 분석
코카인 투여 후 1시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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