Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drogtest Detektion av kokain för nasal intubation

31 maj 2023 uppdaterad av: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Detektion av drogtest 24 timmar efter nasal administrering av kokain som en lokal kärlsammandragande medel före näsintubation

Syftet med denna studie är att avgöra om det är möjligt att upptäcka spår över nationella gränsvärden av antingen kokains huvudmetabolit bensoylecgonin i saliv eller kokain i blod 24 timmar efter administrering av 2 ml 40 mg/ml kokain-saltlösning till nässlemhinnan .

Utredarna antar att nivån av kokains huvudmetabolit bezoylecgonin i saliv efter kokain som administrerats i anestesiändamål kommer att vara under detektionsgränserna efter 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När den utförs av utbildad personal är nasotrakeal intubation en säker och effektiv teknik för att uppnå en säker luftväg som förberedelse för operation av huvud och nacke. Före nasal intubation måste slemhinnan vara tillräckligt smord och avsvälld för att minimera näsblod. När intubation utförs på vakna patienter är det också nödvändigt att bedöva näsan. Kokain har under många år använts för både avsvällande och anestetiska ändamål på grund av dess unika farmakodynamiska profil. När den appliceras på nässlemhinnan hjälper dess vasokonstriktiva kvalitet till att underlätta inspektionen av näshålan medan den bedövningseffekt möjliggör manipulation i hålan. Kärlförträngningen uppstår genom kokainets förmåga att hämma återupptaget och metabolismen av katekolaminer, som då i större koncentration har adrenerga effekter. Genom att binda till och blockera axonala membrannatriumkanaler stör kokain spridningen av aktionspotentialer och utövar därigenom också en smärtstillande effekt.

Tillsammans med andra länder har Danmark en laglig nolltoleranspolicy för en lång rad droger hos förare, inklusive kokain. Under rutinkontroller eller om polisen misstänker att en förare är påverkad av illegala droger, kommer de först att genomföra en kvalitativ salivanalystestning för kokains huvudmetabolit bensoyelekgonin. Om testet utfaller positivt eller det finns kliniska tecken på drogpåverkan kommer ett kompletterande blodprov som mäter kokain att tas och analyseras för användning i rättssystemet. Återverkningar av ett kokainprovsvärde som överstiger den lagliga gränsen består av höga böter, körkortsindragning och obligatoriskt deltagande i en drog- och alkoholkurs, vilket inget av dessa verkar rimligt att tillfoga den oinformerade och följaktligen omedvetna patienten.

Farmakokinetiken för nasalt kokain har beskrivits men inga studier som definierar korrekta försiktighetsåtgärder vid körning verkar finnas. En studie rekommenderade att patienter skulle informeras och ge sitt samtycke före kokainadministrering och varnas för att de kan misslyckas med ett drogtest upp till 72 timmar postoperativt, men från och med 2021 är patienter i många länder - inklusive Danmark - fortfarande inte informerade om denna tidsgräns.

När det administreras i doser som anses undvika systemiska effekter är kokain ett säkert lokalbedövningsmedel. Den rekommenderade dosen varierar avsevärt i litteraturen med säkra doser som sträcker sig mellan 1,5-3,0 mg/kg. Mängden kokain som absorberats har i en studie visat sig vara 5 % men har inte verifierats i efterhand. Doseringen av kokain som används före nasal intubation i Danmark är vanligtvis 1-2 ml 4% kokain, vilket resulterar i en total dos på 40-80 mg. Den typiska "gatdosen" är 40-100 mg. De danska gränsvärdena för detektion av kokains huvudmetabolit bensoylecgonin är 200 ng/ml i saliv och 0,01 mg/kg i helblod.

Utredarna vill utvärdera om kokainnivåerna överskrider detektionsgränserna 24 timmar efter administrering före nasal intubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att opereras på Rigshospitalet med användning av nasal intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Planerad för nasal intubation
  • Behärskar danska i tal och skrift
  • Negativt baseline kokainsalivtest

Exklusions kriterier:

  • Intubation ska göras på vaken patient
  • Graviditet

    • Kvinnor i fertil ålder måste producera ett negativt hCG-urinstix för att delta
  • Känd symtomatisk kranskärlssjukdom

    • Som deklarerats av patienten eller noterats i patientens akt
  • Obehandlad hypertoni

    • Som deklarerats av patienten eller noterats i patientens akt
    • Tar inte läkemedel mot högt blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivanalys
Tidsram: 24 timmar efter kokaintillförsel
Analys av kokains huvudmetabolit bensoylekgonin i saliv mätt i nanogram per milliliter
24 timmar efter kokaintillförsel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helblods toxikologi
Tidsram: 1 timme och 24 timmar efter administrering av kokain
Analys av kokain i ett helblodsprov mätt i nanogram per milliliter
1 timme och 24 timmar efter administrering av kokain

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera