Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drug Test Detektion af Kokain til Nasal Intubation

31. maj 2023 opdateret af: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Påvisning af stoftest 24 timer efter nasal administration af kokain som en lokal vasokonstriktor før næseintubation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at påvise spor over nationale grænseværdier af enten kokains hovedmetabolit benzoylecgonin i spyt eller kokain i blodet 24 timer efter administration af 2 ml 40 mg/ml kokain-saltvand til næseslimhinden .

Efterforskerne antager, at niveauet af kokains hovedmetabolit bezoylecgonin i spyt efter kokain administreret til anæstetiske formål vil være under detektionsgrænserne efter 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når det udføres af uddannet personale, er nasotracheal intubation en sikker og effektiv teknik til at opnå en sikker luftvej som forberedelse til operation af hoved og nakke. Inden næseintubation skal slimhinden være tilstrækkeligt smurt og aflastet for at minimere epistaxis. Når intubation udføres på vågne patienter, er næsebedøvelse også nødvendig. Kokain har i mange år været brugt til både dekongestive og anæstetiske formål på grund af dets unikke farmakodynamiske profil. Når den påføres næseslimhinden, hjælper dens vasokonstriktive kvalitet til at lette inspektionen af ​​næsehulen, mens den bedøvende effekt tillader manipulation i hulrummet. Karkonstriktionen opstår gennem kokains evne til at hæmme genoptagelsen og omsætningen af ​​katekolaminer, som så i større koncentration har adrenerge virkninger. Ved at binde til og blokere axonale membrannatriumkanaler interfererer kokain med udbredelsen af ​​aktionspotentialer og udøver derved også en smertestillende effekt.

Danmark har sammen med andre lande en lovlig nultolerancepolitik over for en lang række stoffer i bilister, herunder kokain. Under rutineundersøgelser, eller hvis politiet har mistanke om, at en bilist er påvirket af ulovlige stoffer, vil de først gennemføre en kvalitativ spytanalysetest for kokains hovedmetabolit benzoyelecgonin. Hvis testen er positiv, eller der er kliniske tegn på narkotikapåvirkning, vil der blive udtaget en supplerende blodprøve, der måler kokain, og som analyseres til brug i retssystemet. Eftervirkninger fra en kokaintestværdi, der overstiger den lovlige grænse, består af en stor bøde, frakendelse af kørekort og obligatorisk deltagelse i et stof- og alkoholkursus, som ingen af ​​disse synes rimeligt at påføre den uoplyste og følgelig uvidende patient.

Farmakokinetik for nasal kokain er blevet beskrevet, men der ser ikke ud til at eksistere nogen undersøgelser, der definerer korrekte kørselsvejledninger. En undersøgelse anbefalede, at patienterne skulle informeres og give deres samtykke forud for kokainadministration og advares om, at de kan mislykkes i en stoftest op til 72 timer postoperativt, men fra 2021 er patienter i mange lande - inklusive Danmark - stadig ikke informeret om denne frist.

Når det administreres i doser, der menes at undgå systemiske virkninger, er kokain et sikkert lokalbedøvelsesmiddel. Den anbefalede dosis varierer betydeligt gennem litteraturen med sikre doser på mellem 1,5-3,0 mg/kg. Mængden af ​​optaget kokain har i en undersøgelse vist sig at være 5 %, men er ikke efterfølgende blevet verificeret. Doseringen af ​​kokain brugt før næseintubation i Danmark er typisk 1-2 ml 4% kokain, hvilket giver en samlet dosis på 40-80 mg. Den typiske 'gadedosis' er 40-100 mg. De danske grænseværdier for påvisning af kokains hovedmetabolit benzoylecgonin er 200 ng/ml i spyt og 0,01 mg/kg i fuldblod.

Efterforskerne ønsker at vurdere, om kokainniveauet overstiger detektionsgrænserne 24 timer efter administration før næseintubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at blive opereret på Rigshospitalet med brug af nasal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt til nasal intubation
  • Behersker dansk i skrift og tale
  • Negativ baseline kokainspyt test

Ekskluderingskriterier:

  • Intubation skal udføres på vågen patient
  • Graviditet

    • Kvinder i den fødedygtige alder skal producere en negativ hCG urinstix for at deltage
  • Kendt symptomatisk koronararteriesygdom

    • Som angivet af patienten eller noteret i patientens journal
  • Ubehandlet hypertension

    • Som angivet af patienten eller noteret i patientens journal
    • Tager ikke antihypertensionsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt analyse
Tidsramme: 24 timer efter kokainadministration
Analyse af kokains hovedmetabolit benzoylecgonin i spyt målt i nanogram per milliliter
24 timer efter kokainadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldblods toksikologi
Tidsramme: 1 time og 24 timer efter kokainadministration
Analyse af kokain i en fuldblodsprøve målt i nanogram per milliliter
1 time og 24 timer efter kokainadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain Bivirkning

Kliniske forsøg med Kokain Nasal

Abonner