Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiinin huumetesti nenäintubaatioon

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Lääketestin havaitseminen 24 tuntia kokaiinin nenän kautta paikallisena vasokonstriktorina ennen nenäintubaatiota

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista havaita kansallisia raja-arvoja ylittäviä jäämiä joko kokaiinin päämetaboliitista bentsoyyliekgoniinista syljestä tai kokaiinista verestä 24 tuntia sen jälkeen, kun nenän limakalvolle on annettu 2 ml 40 mg/ml kokaiini-suolaliuosta. .

Tutkijat olettavat, että kokaiinin päämetaboliitin bezoylekgoniinin pitoisuus syljessä on anestesiatarkoituksiin annetun kokaiinin jälkeen havaitsemisrajojen alapuolella 24 tunnin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutetun henkilöstön suorittama nasotrakeaalinen intubaatio on turvallinen ja tehokas tekniikka turvallisten hengitysteiden saavuttamiseksi valmisteltaessa pään ja kaulan leikkausta. Ennen nenän intubaatiota limakalvo on voideltava riittävästi ja poistaa tukkoista nenäverenvuotojen minimoimiseksi. Kun intubaatio suoritetaan hereillä oleville potilaille, nenän anestesia on myös tarpeen. Kokaiinia on käytetty useiden vuosien ajan sekä dekongestiivisiin että anestesiatarkoituksiin sen ainutlaatuisen farmakodynaamisen profiilin vuoksi. Kun sitä levitetään nenän limakalvolle, sen verisuonia supistava laatu auttaa helpottamaan nenäontelon tarkastusta, kun taas anestesiavaikutus mahdollistaa manipuloinnin ontelossa. Vasokonstriktio johtuu kokaiinin kyvystä estää katekoliamiinien takaisinottoa ja aineenvaihduntaa, jolla on sitten suurempina pitoisuuksina adrenergisia vaikutuksia. Sitoutumalla aksonaalisen kalvon natriumkanaviin ja salpaamalla niitä, kokaiini häiritsee toimintapotentiaalien leviämistä ja vaikuttaa siten myös kipua lievittävään vaikutukseen.

Muiden maiden tavoin Tanskalla on laillinen nollatoleranssipolitiikka pitkälle kuljettajien huumeluettelolle, mukaan lukien kokaiini. Rutiinitarkastuksissa tai jos poliisi epäilee kuljettajan olevan laittomien huumeiden vaikutuksen alaisena, he suorittavat ensin kvalitatiivisen sylkianalyysin kokaiinin pääaineenvaihduntatuotteen bentsoyelecgoniinin varalta. Jos testi on positiivinen tai siinä on kliinisiä merkkejä huumevaikutuksesta, otetaan ylimääräinen kokaiinia mittaava verinäyte, joka analysoidaan oikeusjärjestelmän käyttöä varten. Lakisääteisen rajan ylittävän kokaiinitestin vaikutukset muodostuvat suuresta sakosta, ajokortin menettämisestä ja pakollisesta huume- ja alkoholikurssille osallistumisesta, joista kumpikaan ei vaikuta reilulta aihetta tietämättömälle ja siten tietämättömälle potilaalle.

Nenän kokaiinin farmakokinetiikkaa on kuvattu, mutta tutkimuksia, joissa määritettäisiin oikeat ajo-opetustoimet, ei näytä olevan olemassa. Eräässä tutkimuksessa suositeltiin, että potilaita informoidaan ja heidän on annettava suostumus ennen kokaiinin antamista, ja heitä varoitettiin, että he saattavat epäonnistua huumetestissä jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen, mutta vuodesta 2021 lähtien monissa maissa – mukaan lukien Tanskassa – ei ole vieläkään kerrottu tästä määräajasta.

Kokaiini on turvallinen paikallispuudutusaine, kun sitä annetaan annoksina, joiden uskotaan välttävän systeemiset vaikutukset. Suositeltu annos vaihtelee huomattavasti kirjallisuudessa ja turvalliset annokset vaihtelevat välillä 1,5-3,0 mg/kg. Yhdessä tutkimuksessa imeytyneen kokaiinin määräksi on todettu 5 %, mutta sitä ei ole myöhemmin vahvistettu. Ennen nenäintubaatiota käytetty kokaiiniannos Tanskassa on tyypillisesti 1–2 ml 4 % kokaiinia, jolloin kokonaisannos on 40–80 mg. Tyypillinen "katuannos" on 40-100 mg. Tanskan raja-arvot kokaiinin päämetaboliitin, bentsoyyliekgoniinin, havaitsemiseksi ovat 200 ng/ml syljestä ja 0,01 mg/kg kokoverestä.

Tutkijat haluavat arvioida, ylittävätkö kokaiinipitoisuudet havaitsemisrajat 24 tuntia annon jälkeen ennen nenäintubaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli määrä tehdä leikkaus Rigshospitaletissa nenäintubaatiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suunniteltu nenän intubaatioon
  • Tanskan suullinen ja kirjallinen taito
  • Negatiivinen kokaiinin sylkitesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Intubaatio tehdään hereillä olevalle potilaalle
  • Raskaus

    • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tuotettava negatiivinen hCG-virtsan stix osallistuakseen
  • Tunnettu oireinen sepelvaltimotauti

    • Potilaan ilmoittama tai potilastiedostoon merkittynä
  • Hoitamaton verenpainetauti

    • Potilaan ilmoittama tai potilastiedostoon merkittynä
    • Ei käytä verenpainelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen analyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia kokaiinin antamisen jälkeen
Kokaiinin päämetaboliitin bentsoyyliekgoniinin analyysi syljessä mitattuna nanogrammoina millilitraa kohti
24 tuntia kokaiinin antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoveren toksikologia
Aikaikkuna: 1 tunti ja 24 tuntia kokaiinin antamisen jälkeen
Kokaiinin analyysi kokoverinäytteestä mitattuna nanogrammoina millilitrassa
1 tunti ja 24 tuntia kokaiinin antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa