Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie testu narkotykowego kokainy do intubacji nosa

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Wykrywanie testu narkotykowego 24 godziny po donosowym podaniu kokainy jako miejscowego środka zwężającego naczynia krwionośne przed intubacją do nosa

Celem tego badania jest ustalenie, czy możliwe jest wykrycie śladów śladowych powyżej krajowych wartości granicznych głównego metabolitu kokainy, benzoiloekgoniny, w ślinie lub kokainy we krwi 24 godziny po podaniu 2 ml soli fizjologicznej kokainy o stężeniu 40 mg/ml do błony śluzowej nosa .

Badacze stawiają hipotezę, że poziom głównego metabolitu kokainy, bezoilekgoniny, w ślinie po podaniu kokainy w celach znieczulających będzie poniżej granicy wykrywalności po 24 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja nosowo-tchawicza wykonywana przez przeszkolony personel jest bezpieczną i skuteczną techniką uzyskiwania bezpiecznych dróg oddechowych w ramach przygotowań do operacji głowy i szyi. Przed intubacją nosa błona śluzowa musi być odpowiednio nawilżona i udrażniona, aby zminimalizować krwawienie z nosa. W przypadku wykonywania intubacji u przytomnych pacjentów konieczne jest również znieczulenie nosa. Ze względu na swój unikalny profil farmakodynamiczny kokaina była od wielu lat stosowana zarówno do celów zmniejszających przekrwienie, jak i znieczulających. Po nałożeniu na błonę śluzową nosa jego właściwości zwężające naczynia krwionośne ułatwiają badanie jamy nosowej, a działanie znieczulające pozwala na manipulację w jamie nosowej. Zwężenie naczyń powstaje w wyniku zdolności kokainy do hamowania wychwytu zwrotnego i metabolizmu katecholamin, które w większym stężeniu mają działanie adrenergiczne. Wiążąc się i blokując kanały sodowe w błonie aksonów, kokaina zakłóca propagację potencjałów czynnościowych, a tym samym wywiera również działanie przeciwbólowe.

Wraz z innymi krajami Dania ma prawną politykę zerowej tolerancji dla długiej listy narkotyków stosowanych przez kierowców, w tym kokainy. Podczas rutynowych kontroli lub jeśli policja podejrzewa, że ​​kierowca jest pod wpływem nielegalnych narkotyków, najpierw przeprowadzi jakościową analizę śliny na obecność głównego metabolitu kokainy, benzoelekgoniny. Jeśli wynik testu będzie pozytywny lub pojawią się kliniczne oznaki wpływu narkotyków, zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi mierząca zawartość kokainy i przeanalizowana do wykorzystania w systemie prawnym. Konsekwencje przekroczenia dopuszczalnej wartości testu kokainy obejmują wysoką grzywnę, cofnięcie prawa jazdy i obowiązkowy udział w kursie narkotykowym i alkoholowym, z których żaden nie wydaje się sprawiedliwy, aby nałożyć go na niedoinformowanego, aw konsekwencji nieświadomego pacjenta.

Opisano farmakokinetykę kokainy donosowej, ale wydaje się, że nie istnieją żadne badania określające odpowiednie środki ostrożności podczas prowadzenia pojazdów. W jednym badaniu zalecono poinformowanie pacjentów i wyrażenie zgody przed podaniem kokainy oraz ostrzeżenie, że mogą nie przejść testu na obecność narkotyków do 72 godzin po operacji, ale od 2021 r. pacjenci w wielu krajach – w tym w Danii – nadal nie są informowani o tym terminie.

Kokaina podawana w dawkach, które uważa się za unikające skutków ogólnoustrojowych, jest bezpiecznym środkiem znieczulającym miejscowo. Zalecane dawkowanie różni się znacznie w literaturze, a bezpieczne dawki mieszczą się w zakresie od 1,5 do 3,0 mg/kg. W jednym badaniu stwierdzono, że ilość wchłoniętej kokainy wynosiła 5%, ale nie została później zweryfikowana. Dawka kokainy stosowana przed intubacją nosa w Danii wynosi zwykle 1-2 ml 4% kokainy, co daje całkowitą dawkę 40-80 mg. Typowa „dawka uliczna” to 40-100 mg. Duńskie wartości graniczne dla wykrywania głównego metabolitu kokainy, benzoiloekgoniny, wynoszą 200 ng/ml w ślinie i 0,01 mg/kg we krwi pełnej.

Badacze chcą ocenić, czy poziomy kokainy przekraczają granice wykrywalności 24 godziny po podaniu przed intubacją do nosa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji w Rigshospitalet z zastosowaniem intubacji donosowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zaplanowany do intubacji nosa
  • Biegła znajomość języka duńskiego w mowie i piśmie
  • Ujemny wyjściowy test śliny kokainowej

Kryteria wyłączenia:

  • Intubację należy wykonać u przytomnego pacjenta
  • Ciąża

    • Aby wziąć udział w badaniu, kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu hCG w moczu
  • Znana objawowa choroba wieńcowa

    • Zgodnie z oświadczeniem pacjenta lub odnotowanym w dokumentacji pacjenta
  • Nieleczone nadciśnienie

    • Zgodnie z oświadczeniem pacjenta lub odnotowanym w dokumentacji pacjenta
    • Nie przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza śliny
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu kokainy
Analiza głównego metabolitu kokainy, benzoiloekgoniny, w ślinie mierzonej w nanogramach na mililitr
24 godziny po podaniu kokainy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksykologia krwi pełnej
Ramy czasowe: 1 godzinę i 24 godziny po podaniu kokainy
Analiza kokainy w próbce pełnej krwi mierzonej w nanogramach na mililitr
1 godzinę i 24 godziny po podaniu kokainy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kokaina do nosa

3
Subskrybuj