Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drug Test Deteksjon av kokain for neseintubasjon

31. mai 2023 oppdatert av: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Påvisning av narkotikatest 24 timer etter neseadministrering av kokain som en lokal vasokonstriktor før neseintubasjon

Målet med denne studien er å finne ut om det er mulig å oppdage spor over nasjonale grenser for enten kokains hovedmetabolitt benzoylecgonin i spytt eller kokain i blod 24 timer etter administrering av 2 ml 40 mg/ml kokain-saltvann til neseslimhinnen .

Etterforskerne antar at nivået av kokains hovedmetabolitt bezoylecgonin i spytt etter kokain administrert for anestesiformål vil være under deteksjonsgrensene etter 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det utføres av opplært personell, er nasotrakeal intubasjon en sikker og effektiv teknikk for å oppnå sikre luftveier som forberedelse til operasjon av hode og nakke. Før neseintubasjon må slimhinnen være tilstrekkelig smurt og avlastet for å minimere neseblødning. Når intubasjon utføres på våkne pasienter, er det også nødvendig med bedøvelse av nesen. Kokain har i mange år blitt brukt til både dekongestive og anestetiske formål på grunn av sin unike farmakodynamiske profil. Når den påføres neseslimhinnen, hjelper dens vasokonstriktive kvalitet til å lette inspeksjonen av nesehulen, mens den bedøvende effekten tillater manipulasjon i hulrommet. Vasokonstriksjonen oppstår gjennom kokains evne til å hemme gjenopptaket og metabolismen av katekolaminer, som da i større konsentrasjon har adrenerge effekter. Ved å binde seg til og blokkere aksonale membrannatriumkanaler, forstyrrer kokain spredningen av aksjonspotensialer og utøver derved også en smertestillende effekt.

Sammen med andre land har Danmark en lovlig nulltoleranse for en lang liste med narkotika hos sjåfører, inkludert kokain. Under rutinekontroller eller hvis politiet mistenker at en sjåfør er påvirket av ulovlige rusmidler, vil de først gjennomføre en kvalitativ spyttanalysetesting for kokains hovedmetabolitt benzoyelecgonin. Dersom testen er positiv eller det er kliniske tegn på narkotikapåvirkning, vil det bli tatt en supplerende blodprøve som måler kokain og analyseres for bruk i rettssystemet. Ettervirkninger av en kokainprøveverdi som overskrider den lovlige grensen består av en stor bot, førerkortinndragelse og obligatorisk deltakelse på et rus- og alkoholkurs, ingen av disse synes rettferdig å påføre den uopplyste og følgelig uvitende pasienten.

Farmakokinetikk for nasal kokain er beskrevet, men det ser ikke ut til å eksistere noen studier som definerer riktige instruksjonsmessige forholdsregler. En studie anbefalte pasienter å informeres og samtykke før kokainadministrasjon og bli advart om at de kan mislykkes i en narkotikatest opptil 72 timer postoperativt, men fra og med 2021 er pasienter i mange land - inkludert Danmark - fortsatt ikke informert om denne fristen.

Når det administreres i doser som antas å unngå systemiske effekter, er kokain et trygt lokalbedøvelsesmiddel. Den anbefalte dosen varierer betydelig gjennom litteraturen med sikre doser som varierer mellom 1,5-3,0 mg/kg. Mengden kokain som absorberes har i en studie vist seg å være 5 %, men har ikke blitt bekreftet i ettertid. Doseringen av kokain brukt før nasal intubasjon i Danmark er typisk 1-2 ml 4 % kokain, noe som resulterer i en total dose på 40-80 mg. Den typiske "gatedosen" er 40-100 mg. De danske grenseverdiene for påvisning av kokains hovedmetabolitt benzoylecgonin er 200 ng/ml i spytt og 0,01 mg/kg i fullblod.

Etterforskerne ønsker å evaluere om kokainnivåene overskrider deteksjonsgrensene 24 timer etter administrering før neseintubasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres ved Rigshospitalet med bruk av nasal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt for nasal intubasjon
  • Beherske dansk muntlig og skriftlig
  • Negativ baseline kokainsytttest

Ekskluderingskriterier:

  • Intubasjon skal gjøres på våken pasient
  • Svangerskap

    • Kvinner i fertil alder må produsere en negativ hCG urinstix for å delta
  • Kjent symptomatisk koronarsykdom

    • Som deklarert av pasienten eller notert i pasientens journal
  • Ubehandlet hypertensjon

    • Som deklarert av pasienten eller notert i pasientens journal
    • Tar ikke antihypertensjonsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttanalyse
Tidsramme: 24 timer etter kokainadministrasjon
Analyse av kokains hovedmetabolitt benzoylecgonin i spytt målt i nanogram per milliliter
24 timer etter kokainadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullblod toksikologi
Tidsramme: 1 time og 24 timer etter kokainadministrasjon
Analyse av kokain i en helblodsprøve målt i nanogram per milliliter
1 time og 24 timer etter kokainadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kokain bivirkning

Kliniske studier på Kokain Nasal

3
Abonnere