Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на наркотики Обнаружение кокаина для назальной интубации

31 мая 2023 г. обновлено: Mo Haslund Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Обнаружение теста на наркотики через 24 часа после назального введения кокаина в качестве местного сосудосуживающего средства до назальной интубации

Целью данного исследования является определение возможности обнаружения следов основного метаболита кокаина бензоилэкгонина в слюне или кокаина в крови через 24 часа после введения 2 мл кокаин-солевого раствора с концентрацией 40 мг/мл в слизистую оболочку носа, превышающие национальные пороговые значения. .

Исследователи предполагают, что уровень основного метаболита кокаина безоилэкгонина в слюне после введения кокаина с целью анестезии будет ниже пределов обнаружения через 24 часа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назотрахеальная интубация, выполняемая обученным персоналом, является безопасным и эффективным методом обеспечения проходимости дыхательных путей при подготовке к операции на голове и шее. Перед интубацией носа слизистая оболочка должна быть достаточно смазана и обеззаражена, чтобы свести к минимуму носовое кровотечение. При проведении интубации у бодрствующих пациентов также необходима анестезия носа. Кокаин в течение многих лет использовался как для противозастойных, так и для анестезирующих целей благодаря его уникальному фармакодинамическому профилю. При нанесении на слизистую оболочку носа его сосудосуживающие свойства облегчают осмотр полости носа, а анестезирующий эффект позволяет проводить манипуляции внутри полости. Вазоконстрикция возникает из-за способности кокаина ингибировать обратный захват и метаболизм катехоламинов, которые затем в большей концентрации оказывают адренергическое действие. Связываясь с натриевыми каналами мембраны аксонов и блокируя их, кокаин препятствует распространению потенциалов действия и тем самым также оказывает обезболивающее действие.

Наряду с другими странами в Дании действует юридическая политика абсолютной нетерпимости к длинному списку наркотиков, используемых водителями, включая кокаин. Во время обычных проверок или если полиция подозревает, что водитель находится под воздействием незаконных наркотиков, они сначала проводят качественный анализ слюны на наличие основного метаболита кокаина бензоилэкгонина. Если тест окажется положительным или появятся клинические признаки воздействия наркотиков, будет взята и проанализирована дополнительная проба крови для измерения кокаина для использования в правовой системе. Последствия значения теста на кокаин, превышающего законный предел, состоят из крупного штрафа, аннулирования водительских прав и обязательного участия в курсах лечения наркотиков и алкоголя, ни одно из которых не кажется справедливым для неосведомленного и, следовательно, неосведомленного пациента.

Фармакокинетика назального кокаина была описана, но исследований, определяющих надлежащие меры предосторожности при обучении вождению, по-видимому, не существует. В одном исследовании рекомендовалось, чтобы пациенты были проинформированы и дали согласие на прием кокаина, а также были предупреждены, что они могут не пройти тест на наркотики в течение 72 часов после операции, но по состоянию на 2021 год пациенты во многих странах, включая Данию, все еще не проинформированы об этом сроке.

При введении в дозах, позволяющих избежать системных эффектов, кокаин является безопасным местным анестетиком. Рекомендуемая дозировка значительно варьируется в литературе с безопасными дозами в пределах 1,5-3,0. мг/кг. В одном исследовании было обнаружено, что количество поглощенного кокаина составляет 5%, но впоследствии это не было подтверждено. Дозировка кокаина, используемая перед интубацией носа в Дании, обычно составляет 1-2 мл 4% кокаина, что дает общую дозу 40-80 мг. Типичная «уличная доза» составляет 40-100 мг. Датские пороговые значения для обнаружения основного метаболита кокаина бензоилэкгонина составляют 200 нг/мл в слюне и 0,01 мг/кг в цельной крови.

Исследователи хотят оценить, превышают ли уровни кокаина пределы обнаружения через 24 часа после введения до назальной интубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больным назначено оперативное вмешательство в Ригсхоспиталь с применением назальной интубации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Назначена интубация носа
  • Владеет устным и письменным датским языком
  • Отрицательный исходный тест слюны на кокаин

Критерий исключения:

  • Интубацию проводят на бодрствующем пациенте
  • Беременность

    • Для участия женщины детородного возраста должны получить отрицательный анализ мочи на ХГЧ.
  • Известная симптоматическая ишемическая болезнь сердца

    • Как заявлено пациентом или отмечено в карте пациента
  • Нелеченая гипертония

    • Как заявлено пациентом или отмечено в карте пациента
    • Не принимать антигипертензивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ слюны
Временное ограничение: Через 24 часа после приема кокаина
Анализ основного метаболита кокаина бензоилэкгонина в слюне, измеренный в нанограммах на миллилитр.
Через 24 часа после приема кокаина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсикология цельной крови
Временное ограничение: Через 1 час и 24 часа после приема кокаина
Анализ кокаина в образце цельной крови измеряется в нанограммах на миллилитр.
Через 1 час и 24 часа после приема кокаина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mo Haslund Larsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться