- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334381
흑인 청소년을 위한 정신 건강 치료 탐색
자살 위험이 있는 흑인 청소년을 위한 정신 건강 치료 탐색
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 흑인 청소년의 자살과 흑인 고등학생의 자살 시도가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 표준 정신 건강 치료 의뢰는 흑인 청소년들 사이에서 그다지 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 필라델피아 어린이 병원과 펜실베니아 대학교가 공동으로 진행한 이 연구는 흑인 청소년과 그 간병인을 위한 치료 시작에 대한 장벽을 해결하기 위해 표준 STAT-ED(Suicidal Teens Accessing Treatment)를 채택하여 정신 건강 치료 시작 및 치료 방문.
주요 목표는 자살 위험이 있는 응급실에 있는 흑인 청소년을 위해 STAT-ED를 체계적으로 조정하는 것입니다. 뿐만 아니라 전향적 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 1차(정신 건강 치료 시작 및 방문 횟수) 및 2차(자살 생각) 결과에 대한 개입의 예비 효능을 조사합니다.
두 번째 목표는 흑인 청소년 및 간병인을 위한 적응형 STAT-ED의 구현 결과를 평소와 같이 강화된 치료와 비교하여 조사하는 것입니다.
참가자는 필라델피아 어린이 병원 응급실에서 모집되고 응급 방문에서 퇴원한 후 평소와 같이 조정된 STAT-ED 또는 강화된 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 50명의 자격 있는 청소년과 50명의 자격 있는 간병인(50명의 청소년 간병인 dyads)이 동의, 등록 및 무작위 배정되어 85명의 평가 대상을 생성합니다. 치료 배정은 등록 시 이루어집니다. 개조된 STAT-ED를 위해 선택된 사람들에게는 환자 내비게이터가 배정되어 문화에 입각한 동기 부여 인터뷰, 예약 지원, 장애물 공제 토론 및 정신 건강 정보를 제공합니다. 문화적 적응은 치료 양식과 같은 치료에 대한 환자의 선호도를 직접 통합하고 치료 및 낙인에 대한 부정적인 인식을 해결할 것입니다.
인구 통계, 동기, 자살 생각 및 영향에 대한 기술 통계는 기준선에서 측정됩니다. 그런 다음 등록 후 2개월에 치료 및 서비스 사용, 치료 동기, 자살 생각 및 개입 수용 가능성을 평가합니다. 등록 후 6개월에 2개월 후속 조치와 동일한 조치를 한 번 더 평가합니다. 그런 다음 평가 점수는 실험군과 대조군 치료군 간에 비교됩니다.
이 응용 프로그램의 결과는 정신 건강 치료를 시작하는 동안 흑인 청소년과 그 보호자가 직면한 장벽에 대한 중요한 새로운 지식을 제공하고 문화적으로 정보에 입각한 개입이 정신 건강 치료 시작을 증가시킬 것인지 조사할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년 포함 기준:
- 흑인으로 식별
- 만 10~18세
- ED 방문에서 지난 1년 동안의 자살 생각 및/또는 행동을 지지합니다.
- 필라델피아 카운티 또는 가까운 펜실베이니아 교외에 거주
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
청소년 제외 기준:
- 흑인을 종족 중 하나로 식별하지 않음
- 10세 미만 또는 18세 이상
- 영어를 못함
- 자살 생각이나 행동의 역사 없음
- 안전 또는 의학적 이유로 급성 또는 집중 입원 치료가 필요한 경우
- 현재 정신 건강 치료에 종사
간병인 포함 기준:
- 적격 청소년의 부모 또는 법적 보호자
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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활성 비교기: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mental Health Treatment Initiation
기간: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Suicidal Ideation and Behavior
기간: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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