- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334381
Navigieren in der psychischen Gesundheitsbehandlung für schwarze Jugendliche
Navigieren in der psychischen Gesundheitsbehandlung für schwarze Jugendliche mit Suizidrisiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Untersuchungen haben eine signifikante Zunahme von Selbstmorden unter schwarzen Jugendlichen und Selbstmordversuchen unter schwarzen Highschool-Schülern gezeigt. Es wurde festgestellt, dass Standardüberweisungen zur Behandlung der psychischen Gesundheit bei schwarzen Jugendlichen nicht so wirksam sind. Diese Studie in Zusammenarbeit zwischen dem Children's Hospital of Philadelphia und der University of Pennsylvania versucht festzustellen, ob die Anpassung der Standardbehandlung für suizidgefährdete Teenager (STAT-ED) zur Beseitigung von Hindernissen bei der Einleitung einer Behandlung für schwarze Jugendliche und ihre Betreuer die Einleitung und Anzahl der Behandlungen im Bereich der psychischen Gesundheit erhöhen wird Behandlungsbesuche.
Das Hauptziel ist die Durchführung einer systematischen Anpassung von STAT-ED für schwarze Jugendliche, die sich in der Notaufnahme vorstellen und ein Suizidrisiko haben. Sowie die vorläufige Wirksamkeit der Intervention auf primäre (Beginn der psychischen Gesundheitsbehandlung und Anzahl der Besuche) und sekundäre (Suizidgedanken) Ergebnisse unter Verwendung eines prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu untersuchen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Implementierungsergebnisse von angepasstem STAT-ED für schwarze Jugendliche und Betreuer im Vergleich zu einer verbesserten Behandlung wie üblich zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden aus der Notaufnahme des Children's Hospital of Philadelphia rekrutiert und randomisiert, um nach der Entlassung aus ihrem Notfallbesuch wie gewohnt entweder eine angepasste STAT-ED oder eine verbesserte Behandlung zu erhalten. 50 in Frage kommende Jugendliche und 50 in Frage kommende Betreuer (50 Jugendbetreuer-Dyaden) werden eingewilligt, eingeschrieben und randomisiert, um 85 auswertbare Probanden zu produzieren. Die Behandlungszuweisung erfolgt zum Zeitpunkt der Anmeldung. Denjenigen, die für das angepasste STAT-ED ausgewählt werden, wird ein Patientennavigator zugewiesen, um kulturell informierte Motivationsinterviews, Hilfe bei Terminen, Diskussionen zum Abbau von Barrieren und Informationen zur psychischen Gesundheit bereitzustellen. Die kulturelle Anpassung wird die Präferenzen der Patienten für die Behandlung, wie z. B. Behandlungsmodalitäten, direkt einbeziehen und negative Wahrnehmungen über Behandlung und Stigmatisierung ansprechen.
Beschreibende Statistiken für Demografie, Motivation, Suizidgedanken und Affekt werden zu Studienbeginn gemessen. Wir werden dann die Inanspruchnahme von Behandlungen und Dienstleistungen, die Motivation für die Behandlung, Suizidgedanken und die Akzeptanz der Intervention 2 Monate nach der Registrierung bewerten. 6 Monate nach der Einschreibung werden die gleichen Maßnahmen wie bei der 2-Monats-Follow-up erneut bewertet. Die Bewertungsergebnisse werden dann zwischen den Versuchs- und Kontrollbehandlungsgruppen verglichen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Anwendung wichtige neue Erkenntnisse über Barrieren beitragen, mit denen schwarze Jugendliche und ihre Betreuer konfrontiert sind, wenn sie eine Behandlung für psychische Gesundheit einleiten, und untersuchen, ob eine kulturell informierte Intervention die Einleitung einer Behandlung für psychische Gesundheit erhöhen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Jugend-Inklusionskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Schwarz
- Sind zwischen 10-18 Jahre alt
- Befürworten Sie Selbstmordgedanken und / oder Verhaltensweisen innerhalb des letzten Jahres bei einem ED-Besuch
- Lebe in Philadelphia County oder in einem nahe gelegenen Vorort von Pennsylvania
- Englisch muss gelesen und verstanden werden können
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Identifiziert Schwarz nicht als eine ihrer Rassen
- Unter 10 oder über 18 Jahre alt
- Spricht kein Englisch
- Keine Vorgeschichte von Suizidgedanken oder -verhalten
- Erfordert aus Sicherheits- oder medizinischen Gründen eine akut- oder intensivstationäre Behandlung
- Derzeit in psychiatrischer Behandlung tätig
Einschlusskriterien für Betreuer:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des berechtigten Jugendlichen
- Englisch muss gelesen und verstanden werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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Aktiver Komparator: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mental Health Treatment Initiation
Zeitfenster: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suicidal Ideation and Behavior
Zeitfenster: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Adapted STAT-ED
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyNoch keine RekrutierungAutismusVereinigte Staaten
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Duke UniversityAbgeschlossenArthrose, Knie | Arthrose, HüfteVereinigte Staaten
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Abbott Point of CareAbgeschlossen
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University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
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Centre Francois BaclesseFondation de France; GIRCI NORekrutierungOnkologie | Aero-Verdauungstrakt-Krebs | Unterstützende PflegeFrankreich
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine Rekrutierung
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University of JaénAbgeschlossenAltern | Posturales Gleichgewicht | Anpassungen des KrafttrainingsSpanien
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Beendet
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty) LtdAbgeschlossen