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Navigieren in der psychischen Gesundheitsbehandlung für schwarze Jugendliche

29. April 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Navigieren in der psychischen Gesundheitsbehandlung für schwarze Jugendliche mit Suizidrisiko

Diese Studie zielt darauf ab, eine systematische Anpassung von Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) für schwarze Jugendliche durchzuführen, die in der Notaufnahme vorstellig werden und ein Suizidrisiko haben. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit STAT-ED, angepasst für schwarze Jugendliche und ihre Betreuer, wird untersuchen, ob die Intervention der Patientennavigation die Einleitung einer psychischen Behandlung und die Anzahl der Besuche erhöhen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Untersuchungen haben eine signifikante Zunahme von Selbstmorden unter schwarzen Jugendlichen und Selbstmordversuchen unter schwarzen Highschool-Schülern gezeigt. Es wurde festgestellt, dass Standardüberweisungen zur Behandlung der psychischen Gesundheit bei schwarzen Jugendlichen nicht so wirksam sind. Diese Studie in Zusammenarbeit zwischen dem Children's Hospital of Philadelphia und der University of Pennsylvania versucht festzustellen, ob die Anpassung der Standardbehandlung für suizidgefährdete Teenager (STAT-ED) zur Beseitigung von Hindernissen bei der Einleitung einer Behandlung für schwarze Jugendliche und ihre Betreuer die Einleitung und Anzahl der Behandlungen im Bereich der psychischen Gesundheit erhöhen wird Behandlungsbesuche.

Das Hauptziel ist die Durchführung einer systematischen Anpassung von STAT-ED für schwarze Jugendliche, die sich in der Notaufnahme vorstellen und ein Suizidrisiko haben. Sowie die vorläufige Wirksamkeit der Intervention auf primäre (Beginn der psychischen Gesundheitsbehandlung und Anzahl der Besuche) und sekundäre (Suizidgedanken) Ergebnisse unter Verwendung eines prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu untersuchen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Implementierungsergebnisse von angepasstem STAT-ED für schwarze Jugendliche und Betreuer im Vergleich zu einer verbesserten Behandlung wie üblich zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden aus der Notaufnahme des Children's Hospital of Philadelphia rekrutiert und randomisiert, um nach der Entlassung aus ihrem Notfallbesuch wie gewohnt entweder eine angepasste STAT-ED oder eine verbesserte Behandlung zu erhalten. 50 in Frage kommende Jugendliche und 50 in Frage kommende Betreuer (50 Jugendbetreuer-Dyaden) werden eingewilligt, eingeschrieben und randomisiert, um 85 auswertbare Probanden zu produzieren. Die Behandlungszuweisung erfolgt zum Zeitpunkt der Anmeldung. Denjenigen, die für das angepasste STAT-ED ausgewählt werden, wird ein Patientennavigator zugewiesen, um kulturell informierte Motivationsinterviews, Hilfe bei Terminen, Diskussionen zum Abbau von Barrieren und Informationen zur psychischen Gesundheit bereitzustellen. Die kulturelle Anpassung wird die Präferenzen der Patienten für die Behandlung, wie z. B. Behandlungsmodalitäten, direkt einbeziehen und negative Wahrnehmungen über Behandlung und Stigmatisierung ansprechen.

Beschreibende Statistiken für Demografie, Motivation, Suizidgedanken und Affekt werden zu Studienbeginn gemessen. Wir werden dann die Inanspruchnahme von Behandlungen und Dienstleistungen, die Motivation für die Behandlung, Suizidgedanken und die Akzeptanz der Intervention 2 Monate nach der Registrierung bewerten. 6 Monate nach der Einschreibung werden die gleichen Maßnahmen wie bei der 2-Monats-Follow-up erneut bewertet. Die Bewertungsergebnisse werden dann zwischen den Versuchs- und Kontrollbehandlungsgruppen verglichen.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Anwendung wichtige neue Erkenntnisse über Barrieren beitragen, mit denen schwarze Jugendliche und ihre Betreuer konfrontiert sind, wenn sie eine Behandlung für psychische Gesundheit einleiten, und untersuchen, ob eine kulturell informierte Intervention die Einleitung einer Behandlung für psychische Gesundheit erhöhen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Jugend-Inklusionskriterien:

  1. Identifizieren Sie sich als Schwarz
  2. Sind zwischen 10-18 Jahre alt
  3. Befürworten Sie Selbstmordgedanken und / oder Verhaltensweisen innerhalb des letzten Jahres bei einem ED-Besuch
  4. Lebe in Philadelphia County oder in einem nahe gelegenen Vorort von Pennsylvania
  5. Englisch muss gelesen und verstanden werden können

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  1. Identifiziert Schwarz nicht als eine ihrer Rassen
  2. Unter 10 oder über 18 Jahre alt
  3. Spricht kein Englisch
  4. Keine Vorgeschichte von Suizidgedanken oder -verhalten
  5. Erfordert aus Sicherheits- oder medizinischen Gründen eine akut- oder intensivstationäre Behandlung
  6. Derzeit in psychiatrischer Behandlung tätig

Einschlusskriterien für Betreuer:

  1. Elternteil oder Erziehungsberechtigter des berechtigten Jugendlichen
  2. Englisch muss gelesen und verstanden werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources. Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
Aktiver Komparator: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments. Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mental Health Treatment Initiation
Zeitfenster: at approximately 2 months and 6 months
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services. This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US. Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent. The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
at approximately 2 months and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suicidal Ideation and Behavior
Zeitfenster: at approximately 2 months and 6 months
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month. The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9. Reliability coefficients are .93 to .94. SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change. Scores range from 0 to 90. Higher scores indicate greater suicidal ideation. The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
at approximately 2 months and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adapted STAT-ED

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