- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334381
Navigazione nel trattamento della salute mentale per i giovani neri
Navigazione nel trattamento della salute mentale per i giovani neri a rischio di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche recenti hanno mostrato un aumento significativo dei suicidi tra i giovani neri e dei tentativi di suicidio tra gli studenti neri delle scuole superiori. I rinvii standard per il trattamento della salute mentale sono risultati non altrettanto efficaci tra i giovani neri. Questo studio in collaborazione tra il Children's Hospital di Filadelfia e l'Università della Pennsylvania cerca di determinare se l'adattamento dello standard Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) per affrontare gli ostacoli all'inizio del trattamento per i giovani neri e i loro caregiver aumenterà l'inizio del trattamento per la salute mentale e il numero di visite terapeutiche.
L'obiettivo primario è condurre un adattamento sistematico di STAT-ED per i giovani neri che si presentano al pronto soccorso a rischio di suicidio. Oltre a esaminare l'efficacia preliminare dell'intervento sugli esiti primari (inizio del trattamento di salute mentale e numero di visite) e secondari (ideazione suicidaria) utilizzando un disegno di studio prospettico randomizzato controllato.
L'obiettivo secondario è esaminare i risultati dell'implementazione dello STAT-ED adattato per i giovani neri e gli operatori sanitari rispetto al trattamento potenziato come al solito.
I partecipanti saranno reclutati dal dipartimento di emergenza dell'ospedale pediatrico di Filadelfia e randomizzati per ricevere STAT-ED adattato o trattamento potenziato come al solito dopo la dimissione dalla loro visita di emergenza. 50 giovani idonei e 50 caregiver idonei (50 diadi giovani-caregiver) saranno acconsentiti, arruolati e randomizzati per produrre 85 soggetti valutabili. L'assegnazione del trattamento verrà effettuata al momento dell'iscrizione. A quelli scelti per lo STAT-ED adattato verrà assegnato un navigatore paziente per fornire colloqui motivazionali culturalmente informati, assistenza con appuntamenti, discussioni sulla deduzione della barriera e informazioni sulla salute mentale. L'adattamento culturale incorporerà direttamente le preferenze dei pazienti per il trattamento, come le modalità di trattamento, e affronterà le percezioni negative sul trattamento e lo stigma.
Le statistiche descrittive per dati demografici, motivazione, ideazione suicidaria e affetto saranno misurate al basale. Valuteremo quindi l'uso del trattamento e dei servizi, la motivazione per il trattamento, l'ideazione suicidaria e l'accettabilità dell'intervento a 2 mesi dopo l'arruolamento. A 6 mesi dall'arruolamento, le stesse misure del follow-up di 2 mesi saranno valutate ancora una volta. I punteggi di valutazione verranno quindi confrontati tra i gruppi di trattamento sperimentali e di controllo.
Ci si aspetterebbe che i risultati di questa applicazione contribuiscano a nuove importanti conoscenze sulle barriere affrontate dai giovani neri e dai loro caregiver mentre iniziano il trattamento della salute mentale ed esaminino se un intervento culturalmente informato aumenterà l'inizio del trattamento della salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei giovani:
- Identifica come nero
- Hanno un'età compresa tra 10 e 18 anni
- Approvare idee e/o comportamenti suicidari nell'ultimo anno durante una visita in pronto soccorso
- Vivi nella contea di Filadelfia o nel vicino sobborgo della Pennsylvania
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione dei giovani:
- Non identifica il Nero come una delle loro razze
- Minori di 10 o maggiori di 18 anni
- Non parla inglese
- Nessuna storia di ideazione o comportamento suicidario
- Richiede un trattamento ospedaliero acuto o intensivo per motivi medici o di sicurezza
- Attualmente impegnato nel trattamento della salute mentale
Criteri di inclusione del caregiver:
- Genitore o tutore legale del giovane idoneo
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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Comparatore attivo: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mental Health Treatment Initiation
Lasso di tempo: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suicidal Ideation and Behavior
Lasso di tempo: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteTerminatoIdeazione suicidaStati Uniti
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Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterCompletato