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Navigazione nel trattamento della salute mentale per i giovani neri

29 aprile 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Navigazione nel trattamento della salute mentale per i giovani neri a rischio di suicidio

Questo studio cerca di condurre un adattamento sistematico di Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) per i giovani neri che si presentano al pronto soccorso a rischio di suicidio. Uno studio controllato randomizzato di STAT-ED adattato per i giovani neri e i loro caregiver esaminerà se l'intervento di navigazione del paziente può aumentare l'inizio del trattamento di salute mentale e il numero di visite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti hanno mostrato un aumento significativo dei suicidi tra i giovani neri e dei tentativi di suicidio tra gli studenti neri delle scuole superiori. I rinvii standard per il trattamento della salute mentale sono risultati non altrettanto efficaci tra i giovani neri. Questo studio in collaborazione tra il Children's Hospital di Filadelfia e l'Università della Pennsylvania cerca di determinare se l'adattamento dello standard Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) per affrontare gli ostacoli all'inizio del trattamento per i giovani neri e i loro caregiver aumenterà l'inizio del trattamento per la salute mentale e il numero di visite terapeutiche.

L'obiettivo primario è condurre un adattamento sistematico di STAT-ED per i giovani neri che si presentano al pronto soccorso a rischio di suicidio. Oltre a esaminare l'efficacia preliminare dell'intervento sugli esiti primari (inizio del trattamento di salute mentale e numero di visite) e secondari (ideazione suicidaria) utilizzando un disegno di studio prospettico randomizzato controllato.

L'obiettivo secondario è esaminare i risultati dell'implementazione dello STAT-ED adattato per i giovani neri e gli operatori sanitari rispetto al trattamento potenziato come al solito.

I partecipanti saranno reclutati dal dipartimento di emergenza dell'ospedale pediatrico di Filadelfia e randomizzati per ricevere STAT-ED adattato o trattamento potenziato come al solito dopo la dimissione dalla loro visita di emergenza. 50 giovani idonei e 50 caregiver idonei (50 diadi giovani-caregiver) saranno acconsentiti, arruolati e randomizzati per produrre 85 soggetti valutabili. L'assegnazione del trattamento verrà effettuata al momento dell'iscrizione. A quelli scelti per lo STAT-ED adattato verrà assegnato un navigatore paziente per fornire colloqui motivazionali culturalmente informati, assistenza con appuntamenti, discussioni sulla deduzione della barriera e informazioni sulla salute mentale. L'adattamento culturale incorporerà direttamente le preferenze dei pazienti per il trattamento, come le modalità di trattamento, e affronterà le percezioni negative sul trattamento e lo stigma.

Le statistiche descrittive per dati demografici, motivazione, ideazione suicidaria e affetto saranno misurate al basale. Valuteremo quindi l'uso del trattamento e dei servizi, la motivazione per il trattamento, l'ideazione suicidaria e l'accettabilità dell'intervento a 2 mesi dopo l'arruolamento. A 6 mesi dall'arruolamento, le stesse misure del follow-up di 2 mesi saranno valutate ancora una volta. I punteggi di valutazione verranno quindi confrontati tra i gruppi di trattamento sperimentali e di controllo.

Ci si aspetterebbe che i risultati di questa applicazione contribuiscano a nuove importanti conoscenze sulle barriere affrontate dai giovani neri e dai loro caregiver mentre iniziano il trattamento della salute mentale ed esaminino se un intervento culturalmente informato aumenterà l'inizio del trattamento della salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione dei giovani:

  1. Identifica come nero
  2. Hanno un'età compresa tra 10 e 18 anni
  3. Approvare idee e/o comportamenti suicidari nell'ultimo anno durante una visita in pronto soccorso
  4. Vivi nella contea di Filadelfia o nel vicino sobborgo della Pennsylvania
  5. Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione dei giovani:

  1. Non identifica il Nero come una delle loro razze
  2. Minori di 10 o maggiori di 18 anni
  3. Non parla inglese
  4. Nessuna storia di ideazione o comportamento suicidario
  5. Richiede un trattamento ospedaliero acuto o intensivo per motivi medici o di sicurezza
  6. Attualmente impegnato nel trattamento della salute mentale

Criteri di inclusione del caregiver:

  1. Genitore o tutore legale del giovane idoneo
  2. Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources. Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
Comparatore attivo: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments. Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental Health Treatment Initiation
Lasso di tempo: at approximately 2 months and 6 months
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services. This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US. Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent. The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
at approximately 2 months and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidal Ideation and Behavior
Lasso di tempo: at approximately 2 months and 6 months
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month. The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9. Reliability coefficients are .93 to .94. SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change. Scores range from 0 to 90. Higher scores indicate greater suicidal ideation. The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
at approximately 2 months and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-019141
  • 1P50MH127511-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adapted STAT-ED

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