- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334381
Poruszanie się po leczeniu zdrowia psychicznego dla czarnej młodzieży
Nawigacja w leczeniu zdrowia psychicznego czarnej młodzieży z ryzykiem samobójstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wykazały znaczny wzrost liczby samobójstw wśród czarnej młodzieży i prób samobójczych wśród czarnych uczniów szkół średnich. Stwierdzono, że standardowe skierowania na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego nie były tak skuteczne wśród czarnej młodzieży. To badanie przeprowadzone we współpracy między Szpitalem Dziecięcym w Filadelfii a Uniwersytetem Pensylwanii ma na celu ustalenie, czy dostosowanie standardowej terapii dostępu nastolatków samobójców (STAT-ED) w celu usunięcia barier w rozpoczęciu leczenia czarnej młodzieży i ich opiekunów zwiększy liczbę inicjacji leczenia zdrowia psychicznego i liczbę wizyty lecznicze.
Głównym celem jest przeprowadzenie systematycznej adaptacji STAT-ED dla czarnoskórej młodzieży zgłaszającej się na oddział ratunkowy z ryzykiem samobójczym. Jak również zbadanie wstępnej skuteczności interwencji w odniesieniu do wyników pierwotnych (rozpoczęcie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i liczba wizyt) i drugorzędowych (myśli samobójcze) przy użyciu prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania.
Celem drugorzędnym jest zbadanie wyników wdrożenia dostosowanego STAT-ED dla czarnoskórej młodzieży i opiekunów w porównaniu ze zwykłym ulepszonym leczeniem.
Uczestnicy zostaną zwerbowani z oddziału ratunkowego Szpitala Dziecięcego w Filadelfii i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dostosowane STAT-ED lub wzmocnione leczenie, jak zwykle po wypisaniu z wizyty w nagłych wypadkach. 50 kwalifikujących się młodych ludzi i 50 kwalifikujących się opiekunów (50 diad młodzież-opiekun) zostanie zatwierdzonych, zapisanych i losowo przydzielonych w celu uzyskania 85 podlegających ocenie przedmiotów. Przypisanie leczenia zostanie wykonane w momencie rejestracji. Osoby wybrane do zaadaptowanego STAT-ED zostaną przydzielone nawigatorowi pacjenta, który przeprowadzi wywiady motywacyjne oparte na informacjach kulturowych, pomoc w umawianiu wizyt, dyskusje na temat odliczenia barier i informacje na temat zdrowia psychicznego. Adaptacja kulturowa będzie bezpośrednio uwzględniać preferencje pacjentów dotyczące leczenia, takie jak metody leczenia, oraz odnosić się do negatywnego postrzegania leczenia i stygmatyzacji.
Statystyki opisowe dotyczące danych demograficznych, motywacji, myśli samobójczych i afektu zostaną zmierzone na początku badania. Następnie ocenimy korzystanie z leczenia i usług, motywację do leczenia, myśli samobójcze i dopuszczalność interwencji po 2 miesiącach od rejestracji. Po 6 miesiącach od rejestracji zostaną ponownie ocenione te same środki, co po 2 miesiącach. Wyniki oceny zostaną następnie porównane między grupami leczenia eksperymentalnego i kontrolnego.
Oczekuje się, że wyniki tej aplikacji wniosą ważną nową wiedzę na temat barier napotykanych przez czarnoskórą młodzież i ich opiekunów podczas inicjowania leczenia zdrowia psychicznego oraz zbadania, czy kulturowo poinformowana interwencja zwiększy inicjację leczenia zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia młodzieży:
- Zidentyfikuj się jako czarny
- Są w wieku 10-18 lat
- Popieraj myśli i/lub zachowania samobójcze w ciągu ostatniego roku podczas wizyty na SOR
- Mieszkaj w hrabstwie Philadelphia lub w pobliżu przedmieść Pensylwanii
- Musi umieć czytać i rozumieć angielski
Kryteria wykluczenia młodzieży:
- Nie identyfikuje Czarnych jako jednej ze swoich ras
- Poniżej 10 lat lub powyżej 18 lat
- Nie mówi po angielsku
- Brak historii myśli lub zachowań samobójczych
- Wymaga doraźnego lub intensywnego leczenia szpitalnego ze względów bezpieczeństwa lub medycznych
- Obecnie zajmuje się leczeniem psychiatrycznym
Kryteria włączenia opiekuna:
- Rodzic lub opiekun prawny kwalifikującej się młodzieży
- Musi umieć czytać i rozumieć angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
|
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
|
|
Aktywny komparator: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
|
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mental Health Treatment Initiation
Ramy czasowe: at approximately 2 months and 6 months
|
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation and Behavior
Ramy czasowe: at approximately 2 months and 6 months
|
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adapted STAT-ED
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Abbott Point of CareZakończonyZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacja
-
University of JaénZakończonyStarzenie się | Równowaga Posturalna | Adaptacje treningu siłowegoHiszpania
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Rejestracja na zaproszenieCiąża | HIV | Zdrowie psychiczne | Po porodzie | Stygmat, społeczny | HIV – ludzki wirus upośledzenia odporności | Piętno | Zdrowie psychiczne (depresja) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Cierpienie psychiczneGhana
-
Emory UniversityAbbottRekrutacyjnyUrazy mózgu | Uraz głowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia jedzenia | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyMyśli samobójczeStany Zjednoczone
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOcena, jaźń | KompetencjaStany Zjednoczone