- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334381
Navegando no tratamento de saúde mental para jovens negros
Navegando no tratamento de saúde mental para jovens negros com risco de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes mostraram aumentos significativos nos suicídios entre jovens negros e tentativas de suicídio entre estudantes negros do ensino médio. Verificou-se que os encaminhamentos padrão para tratamento de saúde mental não eram tão eficazes entre os jovens negros. Este estudo em colaboração entre o Children's Hospital of Philadelphia e a University of Pennsylvania procura determinar se a adaptação padrão do Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) para abordar as barreiras ao início do tratamento para jovens negros e seus cuidadores aumentará o início do tratamento de saúde mental e o número de visitas de tratamento.
O objetivo principal é conduzir uma adaptação sistemática do STAT-ED para jovens negros que se apresentam no departamento de emergência com risco de suicídio. Bem como para examinar a eficácia preliminar da intervenção em resultados primários (início do tratamento de saúde mental e número de visitas) e secundários (ideação suicida) usando um projeto de estudo prospectivo randomizado controlado.
O objetivo secundário é examinar os resultados da implementação do STAT-ED adaptado para jovens e cuidadores negros em comparação com o tratamento aprimorado como de costume.
Os participantes serão recrutados no departamento de emergência do Hospital Infantil da Filadélfia e randomizados para receber STAT-ED adaptado ou tratamento aprimorado como de costume após a alta de sua visita de emergência. 50 jovens elegíveis e 50 cuidadores elegíveis (50 díades jovens-cuidadores) serão consentidos, inscritos e randomizados para produzir 85 sujeitos avaliáveis. A designação do tratamento será feita no momento da inscrição. Aqueles escolhidos para o STAT-ED adaptado receberão um navegador de pacientes para fornecer entrevistas motivacionais culturalmente informadas, assistência com consultas, discussões de dedução de barreiras e informações sobre saúde mental. A adaptação cultural incorporará diretamente as preferências dos pacientes quanto ao tratamento, como as modalidades de tratamento, e abordará as percepções negativas sobre o tratamento e o estigma.
Estatísticas descritivas para dados demográficos, motivação, ideação suicida e afeto serão medidos na linha de base. Em seguida, avaliaremos o uso do tratamento e dos serviços, a motivação para o tratamento, a ideação suicida e a aceitabilidade da intervenção 2 meses após a inscrição. Aos 6 meses após a inscrição, as mesmas medidas do acompanhamento de 2 meses serão avaliadas mais uma vez. As pontuações da avaliação serão então comparadas entre os grupos de tratamento experimental e de controle.
Espera-se que os resultados desta aplicação contribuam com novos conhecimentos importantes sobre as barreiras enfrentadas pelos jovens negros e seus cuidadores ao iniciar o tratamento de saúde mental e examinem se uma intervenção culturalmente informada aumentará o início do tratamento de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de jovens:
- Identificar-se como negro
- Estão entre as idades de 10-18 anos
- Aprovar ideação e/ou comportamentos suicidas no último ano em uma consulta de emergência
- Morar no Condado de Filadélfia ou no subúrbio próximo da Pensilvânia
- Deve ser capaz de ler e entender inglês
Critérios de exclusão de jovens:
- Não identifica o negro como uma de suas raças
- Menores de 10 ou maiores de 18 anos
- não fala inglês
- Sem história de ideação ou comportamento suicida
- Requer tratamento hospitalar agudo ou intensivo por razões médicas ou de segurança
- Atualmente envolvido em tratamento de saúde mental
Critérios de inclusão do cuidador:
- Pais ou responsáveis legais de jovens elegíveis
- Deve ser capaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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Comparador Ativo: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mental Health Treatment Initiation
Prazo: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suicidal Ideation and Behavior
Prazo: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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