- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334381
Navigeren in de geestelijke gezondheidszorg voor zwarte jongeren
Navigeren door geestelijke gezondheidszorg voor zwarte jongeren met suïcidaal risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek heeft een significante toename van zelfmoorden onder zwarte jongeren en zelfmoordpogingen onder zwarte middelbare scholieren aangetoond. Standaard verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg bleken niet zo effectief te zijn onder zwarte jongeren. Deze studie, in samenwerking tussen het Children's Hospital of Philadelphia en de University of Pennsylvania, probeert vast te stellen of het aanpassen van de standaard Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) om de belemmeringen voor het starten van een behandeling voor zwarte jongeren en hun verzorgers aan te pakken, zal leiden tot een toename van de start van geestelijke gezondheidszorg en het aantal behandelbezoeken.
Het primaire doel is om een systematische aanpassing van STAT-ED uit te voeren voor zwarte jongeren die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren en een suïcidaal risico lopen. Evenals het onderzoeken van de voorlopige werkzaamheid van de interventie op primaire (start van behandeling voor geestelijke gezondheidszorg en aantal bezoeken) en secundaire (zelfmoordgedachten) resultaten met behulp van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet.
Het secundaire doel is om de implementatieresultaten van aangepaste STAT-ED voor zwarte jongeren en verzorgers te onderzoeken in vergelijking met verbeterde behandeling zoals gewoonlijk.
Deelnemers worden gerekruteerd uit de afdeling spoedeisende hulp van het Children's Hospital in Philadelphia en gerandomiseerd om, zoals gewoonlijk, aangepaste STAT-ED of verbeterde behandeling te krijgen na ontslag uit hun spoedbezoek. 50 in aanmerking komende jongeren en 50 in aanmerking komende zorgverleners (50 duo's jeugdzorgverleners) zullen worden goedgekeurd, ingeschreven en gerandomiseerd om 85 evalueerbare proefpersonen te produceren. Behandelingstoewijzing vindt plaats op het moment van inschrijving. Degenen die zijn uitgekozen voor de aangepaste STAT-ED krijgen een patiëntennavigator toegewezen om cultureel geïnformeerde motiverende interviews, hulp bij afspraken, barrièreaftrekdiscussies en informatie over geestelijke gezondheid te geven. De culturele aanpassing zal rechtstreeks rekening houden met de voorkeuren van patiënten voor behandeling, zoals behandelingsmodaliteiten, en zal negatieve percepties over behandeling en stigmatisering aanpakken.
Beschrijvende statistieken voor demografie, motivatie, zelfmoordgedachten en affect zullen worden gemeten bij aanvang. Vervolgens beoordelen we het gebruik van behandeling en diensten, de motivatie voor behandeling, zelfmoordgedachten en de aanvaardbaarheid van interventies 2 maanden na inschrijving. 6 maanden na inschrijving worden dezelfde maatregelen als de follow-up na 2 maanden nogmaals beoordeeld. De beoordelingsscores zullen vervolgens worden vergeleken tussen de experimentele en controlebehandelingsgroepen.
Van de resultaten van deze toepassing wordt verwacht dat ze belangrijke nieuwe kennis opleveren over de barrières waarmee zwarte jongeren en hun verzorgers worden geconfronteerd bij het starten van een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg, en onderzoeken of een cultureel geïnformeerde interventie de start van een behandeling voor geestelijke gezondheid zal vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor inclusie van jongeren:
- Identificeer als zwart
- Zijn tussen de 10 en 18 jaar oud
- Onderschrijf zelfmoordgedachten en/of -gedrag in het afgelopen jaar tijdens een SEH-bezoek
- Woon in Philadelphia County of in de buurt van een buitenwijk van Pennsylvania
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
Criteria voor uitsluiting van jongeren:
- Identificeert Black niet als een van hun rassen
- Onder de 10 of ouder dan 18 jaar
- Spreekt geen Engels
- Geen geschiedenis van zelfmoordgedachten of -gedrag
- Vereist acute of intensieve intramurale behandeling om veiligheids- of medische redenen
- Momenteel bezig met geestelijke gezondheidszorg
Criteria voor opname van zorgverleners:
- Ouder of wettelijke voogd van in aanmerking komende jongeren
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
|
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
|
|
Actieve vergelijker: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
|
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mental Health Treatment Initiation
Tijdsspanne: at approximately 2 months and 6 months
|
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation and Behavior
Tijdsspanne: at approximately 2 months and 6 months
|
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .