Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace v léčbě duševního zdraví pro černošskou mládež

29. dubna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Navigace v léčbě duševního zdraví pro černošskou mládež s rizikem sebevraždy

Cílem této studie je provést systematickou adaptaci Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) pro černošskou mládež na pohotovosti, která má riziko sebevraždy. Randomizovaná kontrolovaná studie STAT-ED přizpůsobená pro černošskou mládež a její pečovatele bude zkoumat, zda intervence navigace pacienta může zvýšit zahájení léčby duševního zdraví a počet návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum ukázal významný nárůst sebevražd mezi černošskou mládeží a sebevražedných pokusů mezi černošskými středoškoláky. Bylo zjištěno, že standardní doporučení k léčbě duševního zdraví nejsou u černošské mládeže tak účinná. Tato studie ve spolupráci mezi Dětskou nemocnicí ve Filadelfii a Pensylvánskou univerzitou se snaží zjistit, zda přizpůsobení standardního přístupu k léčbě sebevražedných dospívajících (STAT-ED) k odstranění překážek při zahájení léčby černošské mládeže a jejich pečovatelů zvýší zahájení léčby duševního zdraví a počet léčebné návštěvy.

Primárním cílem je provést systematickou adaptaci STAT-ED pro černošskou mládež prezentující se na pohotovostním oddělení, která má riziko sebevraždy. Stejně jako prozkoumat předběžnou účinnost intervence na primární (zahájení léčby duševního zdraví a počet návštěv) a sekundární (sebevražedné myšlenky) výsledky pomocí prospektivní randomizované kontrolované studie.

Sekundárním cílem je prozkoumat výsledky implementace upraveného STAT-ED pro černošskou mládež a pečovatele ve srovnání se zvýšenou léčbou jako obvykle.

Účastníci budou vybráni z pohotovostního oddělení Dětské nemocnice ve Filadelfii a budou randomizováni tak, aby po propuštění z pohotovostní návštěvy dostali buď upravenou STAT-ED nebo vylepšenou léčbu jako obvykle. 50 způsobilých mladých lidí a 50 způsobilých pečovatelů (50 dyád pečovatelů o mládež) bude schváleno, zapsáno a randomizováno k vytvoření 85 hodnotitelných subjektů. Přiřazení léčby bude provedeno v době zápisu. Těm, kteří budou vybráni pro přizpůsobený STAT-ED, bude přidělen navigátor pro pacienty, který bude poskytovat kulturně informované motivační rozhovory, pomoc se schůzkami, diskuse o srážkách bariér a informace o duševním zdraví. Kulturní adaptace bude přímo zahrnovat preference pacientů pro léčbu, jako jsou léčebné modality, a bude řešit negativní vnímání léčby a stigmatizace.

Na začátku budou měřeny deskriptivní statistiky pro demografii, motivaci, sebevražedné myšlenky a afekty. Poté posoudíme využití léčby a služeb, motivaci k léčbě, sebevražedné myšlenky a přijatelnost intervence 2 měsíce po zařazení. Za 6 měsíců po zápisu budou znovu posouzena stejná opatření jako při 2měsíčním sledování. Hodnotící skóre pak bude porovnáno mezi experimentálními a kontrolními léčebnými skupinami.

Očekává se, že výsledky této aplikace přispějí k důležitým novým poznatkům o bariérách, kterým čelí černošská mládež a jejich pečovatelé při zahájení léčby duševního zdraví, a prozkoumají, zda kulturně informovaná intervence zvýší zahájení léčby duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro začlenění mládeže:

  1. Identifikujte se jako Černý
  2. Jsou ve věku 10-18 let
  3. Podporujte sebevražedné myšlenky a/nebo chování během posledního roku na návštěvě ED
  4. Žijte v okrese Philadelphia nebo v blízkém předměstí Pennsylvanie
  5. Musí umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení mládeže:

  1. Neidentifikuje černého jako jednu ze svých ras
  2. Méně než 10 let nebo starší 18 let
  3. Nemluví anglicky
  4. Žádná historie sebevražedných myšlenek nebo chování
  5. Vyžaduje akutní nebo intenzivní hospitalizaci z bezpečnostních nebo zdravotních důvodů
  6. V současné době se zabývá léčbou duševního zdraví

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  1. Rodič nebo zákonný zástupce oprávněné mládeže
  2. Musí umět číst a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources. Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
Behaviorální: Adapted STAT-ED
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
Aktivní komparátor: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments. Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
Behaviorální: Standard Enhanced Treatment As Usual
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mental Health Treatment Initiation
Časové okno: at approximately 2 months and 6 months
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services. This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US. Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent. The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
at approximately 2 months and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suicidal Ideation and Behavior
Časové okno: at approximately 2 months and 6 months
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month. The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9. Reliability coefficients are .93 to .94. SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change. Scores range from 0 to 90. Higher scores indicate greater suicidal ideation. The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
at approximately 2 months and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-019141
  • 1P50MH127511-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adapted STAT-ED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit