- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334381
Naviguer dans le traitement de la santé mentale pour les jeunes noirs
Naviguer dans le traitement de la santé mentale pour les jeunes noirs à risque suicidaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes ont montré une augmentation significative des suicides chez les jeunes noirs et des tentatives de suicide chez les élèves noirs du secondaire. Les renvois aux traitements de santé mentale standard se sont avérés moins efficaces chez les jeunes noirs. Cette étude en collaboration entre l'Hôpital pour enfants de Philadelphie et l'Université de Pennsylvanie cherche à déterminer si l'adaptation de la norme Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) pour éliminer les obstacles à l'initiation d'un traitement pour les jeunes Noirs et leurs soignants augmentera l'initiation au traitement de santé mentale et le nombre de visites de traitement.
L'objectif principal est de procéder à une adaptation systématique de STAT-ED pour les jeunes Noirs se présentant aux urgences et présentant un risque suicidaire. En plus d'examiner l'efficacité préliminaire de l'intervention sur les résultats primaires (initiation du traitement de santé mentale et nombre de visites) et secondaires (idées suicidaires) à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé prospectif.
L'objectif secondaire est d'examiner les résultats de la mise en œuvre du STAT-ED adapté pour les jeunes noirs et les soignants par rapport au traitement amélioré habituel.
Les participants seront recrutés au service des urgences de l'hôpital pour enfants de Philadelphie et randomisés pour recevoir soit un STAT-ED adapté, soit un traitement amélioré comme d'habitude après leur sortie de leur visite d'urgence. 50 jeunes éligibles et 50 soignants éligibles (50 dyades jeunes-soignants) seront acceptés, inscrits et randomisés pour produire 85 sujets évaluables. L'attribution du traitement se fera au moment de l'inscription. Les personnes choisies pour le STAT-ED adapté se verront attribuer un navigateur de patients pour fournir des entretiens de motivation culturellement informés, une assistance pour les rendez-vous, des discussions sur les déductions des barrières et des informations sur la santé mentale. L'adaptation culturelle intégrera directement les préférences des patients pour le traitement, telles que les modalités de traitement, et abordera les perceptions négatives sur le traitement et la stigmatisation.
Les statistiques descriptives de la démographie, de la motivation, des idées suicidaires et de l'affect seront mesurées au départ. Nous évaluerons ensuite l'utilisation du traitement et des services, la motivation pour le traitement, les idées suicidaires et l'acceptabilité de l'intervention à 2 mois après l'inscription. À 6 mois après l'inscription, les mêmes mesures que le suivi de 2 mois seront à nouveau évaluées. Les scores d'évaluation seront ensuite comparés entre les groupes de traitement expérimental et de contrôle.
Les résultats de cette application devraient apporter d'importantes nouvelles connaissances sur les obstacles auxquels sont confrontés les jeunes noirs et leurs soignants lors de l'initiation d'un traitement en santé mentale et examiner si une intervention culturellement informée augmentera l'initiation d'un traitement en santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des jeunes :
- Identifiez-vous comme noir
- Sont âgés de 10 à 18 ans
- Approuver des idées et / ou des comportements suicidaires au cours de la dernière année lors d'une visite à l'urgence
- Vivre dans le comté de Philadelphie ou dans la banlieue voisine de Pennsylvanie
- Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion des jeunes :
- N'identifie pas les Noirs comme l'une de leurs races
- Moins de 10 ans ou plus de 18 ans
- Ne parle pas anglais
- Aucun antécédent d'idées ou de comportements suicidaires
- Nécessite un traitement hospitalier aigu ou intensif pour des raisons de sécurité ou médicales
- Actuellement engagé dans un traitement de santé mentale
Critères d'inclusion des aidants :
- Parent ou tuteur légal d'un jeune éligible
- Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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Comparateur actif: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mental Health Treatment Initiation
Délai: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suicidal Ideation and Behavior
Délai: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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