- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334381
Navegando el tratamiento de salud mental para jóvenes afroamericanos
Navegando el tratamiento de salud mental para jóvenes afroamericanos con riesgo de suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes han mostrado aumentos significativos en los suicidios entre los jóvenes negros y los intentos de suicidio entre los estudiantes negros de secundaria. Se encontró que las referencias estándar de tratamiento de salud mental no eran tan efectivas entre los jóvenes negros. Este estudio en colaboración entre el Hospital Infantil de Filadelfia y la Universidad de Pensilvania busca determinar si la adaptación del Tratamiento de Acceso para Adolescentes Suicidas (STAT-ED, por sus siglas en inglés) estándar para abordar las barreras para iniciar el tratamiento para los jóvenes negros y sus cuidadores aumentará el inicio del tratamiento de salud mental y la cantidad de visitas de tratamiento.
El objetivo principal es realizar una adaptación sistemática de STAT-ED para jóvenes negros que se presentan en el departamento de emergencias que tienen riesgo de suicidio. Además de examinar la eficacia preliminar de la intervención en los resultados primarios (inicio del tratamiento de salud mental y número de visitas) y secundarios (ideación suicida) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio prospectivo.
El objetivo secundario es examinar los resultados de la implementación de STAT-ED adaptado para jóvenes negros y cuidadores en comparación con el tratamiento mejorado habitual.
Los participantes serán reclutados del departamento de emergencias del Children's Hospital of Philadelphia y asignados al azar para recibir STAT-ED adaptado o un tratamiento mejorado como de costumbre después del alta de su visita de emergencia. 50 jóvenes elegibles y 50 cuidadores elegibles (50 díadas de jóvenes y cuidadores) serán consentidos, inscritos y asignados al azar para producir 85 sujetos evaluables. La asignación del tratamiento se realizará en el momento de la inscripción. A los elegidos para el STAT-ED adaptado se les asignará un navegador de pacientes para proporcionar entrevistas motivacionales culturalmente informadas, asistencia con citas, debates sobre deducción de barreras e información sobre salud mental. La adaptación cultural incorporará directamente las preferencias de tratamiento de los pacientes, como las modalidades de tratamiento, y abordará las percepciones negativas sobre el tratamiento y el estigma.
Las estadísticas descriptivas de la demografía, la motivación, la ideación suicida y el afecto se medirán al inicio del estudio. Luego evaluaremos el uso del tratamiento y los servicios, la motivación para el tratamiento, la ideación suicida y la aceptabilidad de la intervención 2 meses después de la inscripción. A los 6 meses posteriores a la inscripción, se evaluarán una vez más las mismas medidas que en el seguimiento de 2 meses. Los puntajes de evaluación luego se compararán entre los grupos de tratamiento experimental y de control.
Se espera que los resultados de esta aplicación aporten nuevos conocimientos importantes sobre las barreras que enfrentan los jóvenes negros y sus cuidadores al iniciar el tratamiento de salud mental y examinen si una intervención culturalmente informada aumentará el inicio del tratamiento de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de jóvenes:
- identificarse como negro
- Están entre las edades de 10-18 años
- Respaldar ideación y/o comportamientos suicidas en el último año en una visita a la sala de emergencias
- Vivir en el condado de Filadelfia o en un suburbio cercano de Pensilvania
- Debe ser capaz de leer y entender inglés.
Criterios de exclusión de jóvenes:
- No identifica a Black como una de sus razas.
- Menores de 10 o mayores de 18 años
- no habla ingles
- Sin antecedentes de ideación o conducta suicida
- Requiere tratamiento hospitalario agudo o intensivo por razones médicas o de seguridad
- Actualmente se dedica a un tratamiento de salud mental.
Criterios de inclusión del cuidador:
- Padre o tutor legal del joven elegible
- Debe ser capaz de leer y entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
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Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
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Comparador activo: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
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Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mental Health Treatment Initiation
Periodo de tiempo: at approximately 2 months and 6 months
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ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
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at approximately 2 months and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicidal Ideation and Behavior
Periodo de tiempo: at approximately 2 months and 6 months
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
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at approximately 2 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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