- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334381
Navigointi mielenterveyshoitoa mustille nuorille
Navigointi mielenterveyshoitoon mustille nuorille, joilla on itsemurhariski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että itsemurhat ovat lisääntyneet merkittävästi mustien nuorten keskuudessa ja itsemurhayritykset mustien lukiolaisten keskuudessa. Normaalit mielenterveyshoitolähetteet eivät olleet yhtä tehokkaita mustien nuorten keskuudessa. Tämä Philadelphian lastensairaalan ja Pennsylvanian yliopiston yhteistyössä toteutetussa tutkimuksessa pyritään selvittämään, lisääkö tavanomaisen Suicidal Teens Accessing Treatmentin (STAT-ED) mukauttaminen mustien nuorten ja heidän omaishoitajiensa hoidon aloittamisen esteiden poistamiseen mielenterveyshoitojen aloittamista ja määrää. hoitokäyntejä.
Ensisijaisena tavoitteena on tehdä STAT-ED:n systemaattinen sovittaminen päivystysosastolla esiintyville mustille nuorille, joilla on itsemurhariski. Sekä tutkia intervention alustavaa tehokkuutta primaarisiin (mielenterveyshoidon aloitus ja käyntien määrä) ja toissijaisiin (itsemurha-ajatukset) tuloksiin käyttämällä prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Toissijaisena tavoitteena on tarkastella mukautetun STAT-ED:n toteutusta mustien nuorille ja omaishoitajille verrattuna tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan.
Osallistujat rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalan päivystysosastolta ja satunnaistetaan saamaan joko mukautettua STAT-ED:tä tai tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan hätäkäynnistyksen jälkeen. 50 tukikelpoista nuorta ja 50 tukikelpoista huoltajaa (50 nuorten omaishoitajaa) hyväksytään, rekisteröidään ja satunnaistetaan tuottamaan 85 arvioitavaa koehenkilöä. Hoitomääräys tehdään ilmoittautumisen yhteydessä. Mukautettuun STAT-ED:iin valituille määrätään potilasnavigaattori, joka tarjoaa kulttuuritietoisia motivaatiohaastatteluja, apua tapaamisissa, esteen vähennyskeskusteluja ja mielenterveystietoja. Kulttuurinen sopeutuminen ottaa suoraan huomioon potilaiden mieltymykset hoitoon, kuten hoitomuodot, ja käsittelee kielteisiä käsityksiä hoidosta ja leimaamisesta.
Demografiset tilastot, motivaatio, itsemurha-ajatukset ja vaikutelma mitataan lähtötasolla. Tämän jälkeen arvioimme hoidon ja palveluiden käytön, hoidon motivaation, itsemurha-ajatukset ja hoidon hyväksyttävyyden 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen samat toimenpiteet kuin 2 kuukauden seurannassa arvioidaan vielä kerran. Arviointipisteitä verrataan sitten kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä.
Tämän hakemuksen tulosten odotetaan tuovan tärkeää uutta tietoa mustien nuorten ja heidän huoltajiensa kohtaamista esteistä mielenterveyshoitoa aloittaessaan ja tutkia, lisääkö kulttuurisesti tietoinen interventio mielenterveyshoidon aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten osallistamiskriteerit:
- Tunnista mustaksi
- Ovat 10-18 vuotiaita
- Tue itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä viimeisen vuoden aikana ED-käynnillä
- Asu Philadelphian piirikunnassa tai lähellä Pennsylvanian esikaupunkia
- Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnista mustaa yhdeksi heidän roduistaan
- Alle 10 tai yli 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Ei itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
- Vaatii akuuttia tai intensiivistä sairaalahoitoa turvallisuus- tai lääketieteellisistä syistä
- Tällä hetkellä mielenterveyshoidon parissa
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Tukikelpoisen nuoren vanhempi tai laillinen huoltaja
- Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
|
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
|
|
Active Comparator: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
|
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental Health Treatment Initiation
Aikaikkuna: at approximately 2 months and 6 months
|
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation and Behavior
Aikaikkuna: at approximately 2 months and 6 months
|
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .