- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334381
Navigering af mental sundhedsbehandling for sorte unge
Navigering af mental sundhedsbehandling for sorte unge med selvmordsrisiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning har vist betydelige stigninger i selvmord blandt sorte unge og selvmordsforsøg blandt sorte gymnasieelever. Standardhenvisninger til mental sundhedsbehandling viste sig ikke at være så effektive blandt sorte unge. Denne undersøgelse i samarbejde mellem Children's Hospital of Philadelphia og University of Pennsylvania søger at afgøre, om tilpasning af standard Suicidal Teens Accessing Treatment (STAT-ED) for at imødegå barrierer for påbegyndelse af behandling for sorte unge og deres pårørende vil øge påbegyndelsen af mental sundhedsbehandling og antallet af behandlingsbesøg.
Det primære mål er at gennemføre en systematisk tilpasning af STAT-ED for sorte unge, der præsenterer på akutmodtagelsen, og som har suicidalrisiko. Samt at undersøge den foreløbige effekt af interventionen på primære (initiering af mental sundhedsbehandling og antal besøg) og sekundære (selvmordstanker) resultater ved brug af et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Det sekundære mål er at undersøge implementeringsresultater af tilpasset STAT-ED for sorte unge og omsorgspersoner sammenlignet med forbedret behandling som sædvanligt.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Children's Hospital of Philadelphias akutafdeling og randomiseret til at modtage enten tilpasset STAT-ED eller forbedret behandling som sædvanligt efter udskrivelse fra deres akutbesøg. 50 berettigede unge og 50 berettigede omsorgspersoner (50 unge-plejer-dyader) vil blive godkendt, tilmeldt og randomiseret til at producere 85 evaluerbare emner. Behandlingsopgave vil blive udført ved tilmelding. De, der vælges til den tilpassede STAT-ED, vil blive tildelt en patientnavigator til at give kulturelt informerede motiverende interviews, hjælp til aftaler, diskussioner om barrierefradrag og information om mental sundhed. Den kulturelle tilpasning vil direkte inkorporere patienters præferencer for behandling, såsom behandlingsformer, og adressere negative opfattelser af behandling og stigmatisering.
Beskrivende statistik for demografi, motivation, selvmordstanker og affekt vil blive målt ved baseline. Vi vil derefter vurdere brugen af behandling og ydelser, motivation for behandling, selvmordstanker og interventionsacceptabilitet 2 måneder efter indskrivning. 6 måneder efter indskrivningen vurderes de samme tiltag som 2 måneders opfølgningen endnu en gang. Vurderingsresultaterne vil derefter blive sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolbehandlingsgruppen.
Resultaterne af denne ansøgning forventes at bidrage med vigtig ny viden om barrierer, som sorte unge og deres pårørende står over for, mens de påbegynder mental sundhedsbehandling og undersøge, om en kulturelt informeret intervention vil øge påbegyndelsen af mental sundhedsbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge:
- Identificer som sort
- Er i alderen 10-18 år
- Godkend selvmordstanker og/eller adfærd inden for det sidste år ved et ED-besøg
- Bo i Philadelphia County eller nærliggende Pennsylvania-forstad
- Skal kunne læse og forstå engelsk
Udelukkelseskriterier for unge:
- Identificerer ikke sort som en af deres racer
- Under 10 eller over 18 år
- Taler ikke engelsk
- Ingen historie med selvmordstanker eller -adfærd
- Kræver akut eller intensiv indlæggelsesbehandling af sikkerhedsmæssige eller medicinske årsager
- I øjeblikket beskæftiget med mental sundhed behandling
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- Forælder eller værge for berettigede unge
- Skal kunne læse og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
|
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
|
|
Aktiv komparator: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
|
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Treatment Initiation
Tidsramme: at approximately 2 months and 6 months
|
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation and Behavior
Tidsramme: at approximately 2 months and 6 months
|
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Adapted STAT-ED
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Abbott Point of CareAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVurdering, Selv | KompetenceForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPsykoaktive stoffer forbrugereFrankrig
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganUkendtKognitiv forandring | Aldring | Diabetes mellitusForenede Stater