- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334381
Навигация по лечению психического здоровья для чернокожей молодежи
Навигация по лечению психического здоровья чернокожей молодежи с суицидальным риском
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали значительный рост числа самоубийств среди чернокожей молодежи и попыток самоубийств среди чернокожих старшеклассников. Было обнаружено, что стандартные направления на лечение психических заболеваний не так эффективны среди чернокожей молодежи. Это исследование, проведенное совместно Детской больницей Филадельфии и Пенсильванским университетом, направлено на то, чтобы определить, будет ли адаптация стандарта для подростков, страдающих суицидом, получающих доступ к лечению (STAT-ED), для устранения препятствий к началу лечения для чернокожих подростков и их опекунов увеличить число случаев обращения за психиатрической помощью и количество обращений за медицинской помощью. лечебные визиты.
Основная цель состоит в том, чтобы провести систематическую адаптацию STAT-ED для чернокожих молодых людей, поступающих в отделение неотложной помощи и подверженных суицидальному риску. А также изучить предварительную эффективность вмешательства в отношении первичных (начало лечения психических заболеваний и количество посещений) и вторичных (суицидальные мысли) исходов с использованием дизайна проспективного рандомизированного контролируемого исследования.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить результаты внедрения адаптированного STAT-ED для темнокожей молодежи и лиц, осуществляющих уход, по сравнению с обычным усиленным лечением.
Участники будут набраны из отделения неотложной помощи Детской больницы Филадельфии и рандомизированы для получения либо адаптированного STAT-ED, либо усиленного лечения, как обычно, после выписки из экстренного визита. 50 подходящих молодых людей и 50 подходящих опекунов (50 пар молодых людей и опекунов) будут согласованы, зачислены и рандомизированы для получения 85 поддающихся оценке субъектов. Назначение лечения будет сделано во время регистрации. Тем, кто будет выбран для адаптированного STAT-ED, будет назначен навигатор пациентов для проведения мотивационных интервью с учетом культурных особенностей, помощи в назначении, обсуждения дедукции барьеров и информации о психическом здоровье. Культурная адаптация будет напрямую учитывать предпочтения пациентов в отношении лечения, такие как методы лечения, и устранять негативные представления о лечении и стигматизации.
Описательная статистика демографии, мотивации, суицидальных мыслей и аффекта будет измеряться на исходном уровне. Затем мы оценим использование лечения и услуг, мотивацию лечения, суицидальные мысли и приемлемость вмешательства через 2 месяца после регистрации. Через 6 месяцев после зачисления те же показатели, что и при последующем наблюдении через 2 месяца, будут оцениваться еще раз. Затем оценочные баллы будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами лечения.
Ожидается, что результаты этого приложения дадут важные новые знания о барьерах, с которыми сталкивается чернокожая молодежь и лица, осуществляющие уход за ними, при начале лечения психических заболеваний, а также выяснение того, повысит ли вмешательство с учетом культурных особенностей начало лечения психических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения молодежи:
- Идентифицировать как черный
- Возраст от 10 до 18 лет
- Одобрение суицидальных мыслей и/или поведения в течение последнего года при посещении отделения неотложной помощи
- Живите в округе Филадельфия или близлежащем пригороде Пенсильвании.
- Должен уметь читать и понимать по-английски
Критерии исключения молодежи:
- Не идентифицирует черных как одну из своих рас
- До 10 или старше 18 лет
- не говорит по-английски
- Нет истории суицидальных мыслей или поведения
- Требуется неотложное или интенсивное стационарное лечение по соображениям безопасности или по медицинским показаниям.
- В настоящее время занимается лечением психических заболеваний
Критерии включения опекуна:
- Родитель или законный опекун подходящей молодежи
- Должен уметь читать и понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Adapted STAT-ED
Patient navigation intervention (Suicidal Teens Accessing Treatment) with caregivers and/or adolescents that includes psychoeducation, motivational interviewing, problem solving logistical barriers, and assistance with making, following up with mental health appointments, and providing assistance with additional resources.
Intervention is delivered by study social worker by telephone, video, texting or in-person.
|
Patient navigator assigned to provide culturally informed motivational interviews, brief case management, psychoeducation and telephone contacts.
|
|
Активный компаратор: Standard Enhanced Treatment As Usual
Telephone contacts to check in, assist and remind caregivers and/or adolescents about mental health care referrals and appointments.
Telephone contacts are consistent with current emergency department practice.
|
Follow up phone calls following discharge from the emergency department to assist with mental health treatment referral recommendations.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health Treatment Initiation
Временное ограничение: at approximately 2 months and 6 months
|
ED STARS mental health service use is a 8-item interview that measures mental health services children receive and actions taken by family to obtain services.
This measure was used with over 6000 adolescents from the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) that spanned diverse geographic regions of the US.
Caregeivers will complete this interview unless youth is participating without a parent.
The outcome represents the number of participants who received outpatient behavioral health treatment.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation and Behavior
Временное ограничение: at approximately 2 months and 6 months
|
Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-Jr) is a youth report measure of frequency of suicidal thoughts over the last month.
The SIQ-Jr is a 15-item questionnaire and is designed for students in Grades 7-9.
Reliability coefficients are .93 to .94.
SIQ-Jr has high internal consistency, test-retest reliability, predictive validity for suicidal behavior, and is sensitive to change.
Scores range from 0 to 90.
Higher scores indicate greater suicidal ideation.
The cut-off score of 31 or higher is considered clinically significant.
|
at approximately 2 months and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- King CA, Brent D, Grupp-Phelan J, Shenoi R, Page K, Mahabee-Gittens EM, Chernick LS, Melzer-Lange M, Rea M, McGuire TC, Littlefield A, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Five Profiles of Adolescents at Elevated Risk for Suicide Attempts: Differences in Mental Health Service Use. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Sep;59(9):1058-1068.e5. doi: 10.1016/j.jaac.2019.10.015. Epub 2019 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-019141
- 1P50MH127511-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .