하지 말초 동맥 질환 환자의 가정 기반 다리 온열을 위한 새로운 온열 치료 장치

하지 PAD는 심혈관 이환율 및 사망률의 위험 증가, 삶의 질 저하, 신체 기능 및 심리적 웰빙과 관련된 전신 죽상동맥경화증의 징후입니다. 2015년에는 전 세계적으로 약 2억 3,600만 명이 대부분 65세에서 69세 사이로 PAD를 앓고 있었습니다. 가정 기반 다리 온열 요법(HT)은 증상이 있는 PAD 환자의 다리 혈류를 증가시키고 보행 능력을 향상시키는 잠재적인 효과적이고 실용적인 치료법으로 부상하고 있습니다. 증상이 있는 PAD(90분, 3일/주, 6주간) 환자에서 감독 하 다리 HT의 이점을 조사하기 위한 첫 번째 무작위 가짜 대조 시험에서 우리는 다리 가열 그룹에 배정된 환자가 인지된 신체 기능. 이러한 결과를 바탕으로 우리는 최근 NIH가 후원하는 무작위 임상 시험을 완료하여 증상이 있는 PAD 환자 34명을 대상으로 가정 기반, 감독되지 않은 다리 HT(90분, 7일/주, 8주)의 안전성, 내약성 및 효과를 조사했습니다. . HT 그룹에 무작위로 배정된 환자는 치료 8주 후 기준선에서 6분 걷기가 23미터 증가한 것으로 나타났으며 이는 PAD 환자에게 임상적으로 의미가 있습니다. 중요한 것은 가정 기반 다리 HT도 안전하고(피부 손상 없음) 내약성이 우수하며 환자 순응도가 놀라울 정도로 높은 것으로 나타났습니다(처방된 치료 세션의 96% 완료).

열 팩, 전기 온열 패드 및 전기 담요는 널리 사용 가능하지만 특히 일반적으로 당뇨병 및 PAD와 관련된 말초 신경 병증 환자에서 접촉 화상의 위험이 높습니다. 개별 패드의 조립은 적용하기 어렵고 피부 접촉이 신뢰할 수 없습니다. 물 순환 패드는 보다 안정적인 온도 조절 제어를 제공하기 때문에 전기 장치보다 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 종종 신경병증을 동반하는 미만성 양측 질환이 있는 PAD 환자는 작동이 간단하고 착용하기 쉬우며 양쪽 다리 전체를 덮고 피부 손상을 피하면서 안전하게 HT를 제공하는 신뢰할 수 있는 시스템이 필요합니다. 현재, 반복적인 HT와 관련된 문서화된 이점에도 불구하고 노인 개인의 가정 기반 요법을 위한 상업적으로 이용 가능한 HT 시스템은 없습니다. 이 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하기 위해 Aquilo Sports는 피부 온도를 모니터링하고 피부 화상을 방지하기 위한 통합 차단 기능이 있으며 치료 세션을 기록하여 환자의 순응도를 확인하는 시스템을 개발하고 있습니다. 이 시스템은 광범위한 독립 검증 테스트를 거쳤으며 프로 운동선수들에 의해 널리 채택되었습니다. 의복은 지퍼로 쉽게 닫을 수 있으며 다양한 다리 크기에 공기압으로 자동 조절됩니다.

우리의 목표는 PAD 환자의 반복적인 가정 기반 치료 동안 재개발된 Aquilo 시스템의 안전성과 실행 가능성을 뒷받침하는 증거를 확립하는 것입니다. 우리의 가설을 테스트하기 위한 우리의 접근 방식은 6명의 PAD 환자에게 12주 동안 매일 가정 기반 다리 HT(90분/일, 7일/주)를 수행하도록 요청하는 것입니다. 중재 기간(12주)은 다음과 유사하기 때문에 선택되었습니다. 1) PAD 환자에서 유익한 효과를 나타내는 다른 HT 양식을 사용한 이전 연구 기간, 2) 운동 훈련 중재의 권장 최소 기간, 황금 표준 PAD 치료.

1차 연구 결과는 12주 추적 조사에서 6분 걷기 테스트에서 걷기 성능의 기준선으로부터의 변화입니다. 이차 결과에는 등속 동력계, 기립 근력 및 지각된 삶의 질을 사용하여 평가된 발바닥 굴곡력이 포함됩니다. 연구 코디네이터는 부작용 발생을 기록하기 위해 매주 환자에게 전화를 겁니다.