- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336253
EVERYbody 프로젝트의 온라인 전문가 피어 촉진
The EVERYbody Project-Connect: 대학생을 위한 능동적 및 수동적 포괄적인 온라인 신체 이미지 콘텐츠를 비교하는 무작위 통제 연구
이 무작위 통제 시험은 EVERYbody Project-Connect라는 대학생을 위한 온라인 불협화음 기반 신체 이미지 프로그램을 조사합니다. 온라인(화상 회의) 개입은 매주 3회 90분 세션에서 전문가 동료 리더를 통해 제공됩니다. EVERYbody Project-Connect의 전문가 동료 리더는 신체 이미지와 다양성 및 형평성 영역 모두에서 생생한 및/또는 학문적 전문 지식을 갖춘 대학생으로, 촉진 준비를 위해 훈련되고 선별됩니다. 비교 개입은 Sonya Renee Taylor의 The Body Is Not An Apology Workbook을 사용하는 수동적이고 시간이 일치하는 자조 조건입니다. 두 개입 모두 사회문화적 신체 이미지 압력 내에서 다양성과 표현을 탐구하고 신체 수용을 위한 도구를 제공합니다.
이 연구는 보편적인 예방 및 위험 요소 감소 프레임워크에서 모든 대학생에게 열려 있습니다. 결과는 개입 3주 전과 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 EVERYbody 프로젝트의 세 가지 완료된 시험은 성별을 포괄하고 다양성에 초점을 둔 부조화 기반 그룹 프로그램이 대학생들 사이에서 섭식 장애 위험 요소와 신체 이미지를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 활발한 서면 및 구두 연습과 토론을 통해 학생들은 외모 이상 내의 다양성 표현을 비판하고 신체 수용을 위한 새로운 전략을 통합하면서 외모가 좁은 범위의 "이상"에 맞아야 한다는 문화적 메시지에 직접 도전합니다.
동료(일명 학생 대 학생) 촉진이 불협화음 기반 신체 이미지 개입을 전달하는 데 일반적으로 사용되지만 개방형 교육 모델(관심 있는 모든 학생이 교육 후 촉진할 자격이 있음)은 포용성 중심 신체 이미지를 주도하는 데 가장 유익하지 않을 수 있습니다. 여러 떼. 연구에 따르면 EVERYbody 프로젝트는 (1) 전문 촉진자(신체 이미지에 대한 전문 지식이 있는 교수진 또는 직원) 또는 (2) 전문가 동료 리더(신체 이미지 및 다양성 주제 모두에 대한 실제 또는 학문적 전문 지식을 갖춘 대학생)가 수행할 때 가장 효과적입니다. 훈련 중 퍼실리테이션 준비 상태를 검사하는 사람).
현재 시도는 이 프로그램의 온라인 적응을 탐구합니다. EVERYbody Project-Connect는 최종 사용자가 대학생들과 시범 운영한 후 원래 프로그램에서 만들어졌습니다. 그 결과 프로그램은 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 전문 동료 리더가 제공하는 90분짜리 주간 세션 3개로 구성됩니다. 전문 동료 촉진자는 16시간 온라인 교육을 완료하고 중재를 이끌도록 승인되기 전에 촉진 준비 상태를 검사합니다. 참가자는 1:1 기준으로 무작위 배정되어 EVERYbody Project-Connect 또는 시간이 일치하는 낮은 불협화음의 자조 워크북 개입을 받게 됩니다. 이 비교 개입의 참가자에게는 작가이자 활동가인 Sonya Renee Taylor의 The Body Is Not An Apology 워크북 온라인 사본이 제공되고 주간 과제 지침(3주 동안 매주 90분 활동)이 제공됩니다. 워크북 활동은 수동적 자조 개입으로 자체적으로 완료됩니다.
미국 태평양 북서부의 대학생들이 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다(보편적 개입 대상, 성별 포함). 결과 평가에는 섭식 장애 위험 요인, 섭식 장애 증상 및 시간이 지남에 따라 조건에 따른 관련 구조(중재 전후 및 3개월 후속 조치까지)의 변화 비교가 포함됩니다. 프로그램 만족도는 개입 후 평가되며 프로그램 적용은 개입 후 및 후속 조치에서 모두 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- Western Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재학생(대학 이메일 주소로 등록)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EVERYbody Project-Connect 온라인 프로그램
전문 동료 리더가 진행하는 3주간의 90분 온라인 그룹 세션. 주요 불협화음 활동과 원래 EVERYbody 프로젝트의 포괄성 초점을 유지합니다(예: 확장된 젠더 초점, 문화적 외모 규범에서 제한된 다양성 표현의 영향을 비판적으로 논의). 신체 연민(자기 수용)에 대한 초점 증가 및 체중 편향을 목표로 하는 체중 중립 콘텐츠를 포함하여 추가 활동이 추가되었습니다. 신체 이미지에 관심이 있고 실제 또는 학문적 다양성과 옹호 경험이 있는 대학생은 16시간의 교육을 완료하여 전문 동료 리더가 됩니다. 교육에는 프로그램 매뉴얼 사용 및 그룹 관리에 대한 관찰, 실습 및 피드백이 포함됩니다. 학생들은 퍼실리테이션 준비 상태에 대해 기본 트레이너가 자체 평가하고 평가합니다. 충분한 전문성을 갖춘 동료 리더만 그룹을 촉진하도록 초대됩니다. |
3주간 불협화음 기반의 집단 온라인 신체영상 프로그램 (총 4.5시간)
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활성 비교기: 자기 계발 워크북
시간이 일치하는 이 비교 개입에서 참가자에게는 작가이자 활동가인 Sonya Renee Taylor(2021)의 The Body Is Not An Apology 워크북의 온라인 사본이 제공됩니다.
주간 이메일은 자체적으로 완료할 워크북 활동을 할당합니다(3주 동안 주당 90분).
이 낮은 불협화음 비교 개입은 EVERYbody Project-Connect(신체 수용 및 신체 이상 내의 다양성 면밀히 조사) 내의 많은 동일한 주제를 다루며, 그 활동에는 신체에 대한 미디어 메시지에 도전하고 억압 시스템을 뒷받침하는 반성적인 쓰기 및 그림 연습이 포함됩니다. 신체 메시지, 신체 고정관념에 도전하고 자신의 신체와 평화를 이루십시오.
통합 문서 내의 활동은 비공개로 수행되고 공유되지 않기 때문에 불협화음이 낮은 것으로 간주됩니다.
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시간 일치 3주 수동, 개별 워크북 조건(총 4.5시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내면화된 외모 규범
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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내면화는 외모 설문지-4(SATAQ-4)에 대한 사회문화적 태도의 하위 척도입니다.
평균 10개 항목; 점수가 높을수록 외모와 매력을 둘러싼 문화적 메시지가 더 많이 내면화되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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신체 불만
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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신체 부위 척도(SDBPS)에 대한 만족 및 불만족.
평균 9개 항목; 점수가 높을수록 일반적으로 우려되는 것으로 인정되는 9가지 신체 부위(예: 배, 허벅지, 엉덩이)에 대한 불만이 더 큽니다.
척도는 원본에서 반대로 채점됩니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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섭식 장애 병리학
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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섭식 장애 검사 질문지(EDE-Q8)의 8개 항목 버전.
전체 점수의 평균 8개 항목; 점수가 높을수록 지난 한 달 동안 무질서한 태도와 행동의 빈도와 심각도가 더 컸습니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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부정적인 영향
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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두려움, 죄책감, 슬픔은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule-Revised)의 하위 척도입니다.
평균 20개 항목; 점수가 높을수록 부정적인 감정이 커집니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 편향
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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항지방 태도 척도(AFAS).
평균 5개 항목; 점수가 높을수록 뚱뚱한 사람에 대한 부정적인 고정관념과 비만에 대한 두려움이 커집니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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긍정적인 신체 이미지
기간: 기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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신체 평가 척도-2(BAS-2).
평균 10개 항목; 더 높은 점수는 더 큰 신체 양성과 같습니다.
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기준선에서 개입 후(3주 후) 및 후속 조치(3개월)까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 차 가중치 편향 변경
기간: 개입 1주차에 평가됨(기준선 후 1주)
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항지방 태도 척도(AFAS)를 사용한 3주 개입의 1주 후 체중 편향의 중간 평가.
기준선에서 1주차까지의 변화는 개입 후 및 후속 결과를 예측하는 데 사용됩니다.
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개입 1주차에 평가됨(기준선 후 1주)
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1주차 내면화 변화
기간: 개입 1주차에 평가됨(기준선 후 1주)
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외모에 대한 사회문화적 태도 설문지-4(SATAQ-4)를 사용한 3주 개입의 1주 후 외모 규범의 내면화에 대한 중간 평가.
기준선에서 1주차까지의 변화는 개입 후 및 후속 결과를 예측하는 데 사용됩니다.
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개입 1주차에 평가됨(기준선 후 1주)
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프로그램 만족도
기간: 개입 후 평가(기준선으로부터 3주 후)
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즐거움에 대한 4개의 리커트 척도 항목(예: "나는 EVERYbody 프로젝트를 즐겼습니다")은 총 만족도 점수의 평균입니다(점수가 높을수록 만족도가 높음).
3개의 개방형 질문(예: "EVERYbody 프로젝트의 어떤 부분이 특별히 도움이/유용했습니까?
그렇다면 어떤 부분과 이유는 무엇입니까?")를 테마로 코딩했습니다.
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개입 후 평가(기준선으로부터 3주 후)
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프로그램 적용
기간: 개입 후(기준선 후 3주) 및 후속 조치(3개월)에 평가
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새로운 정보의 적용을 측정하기 위한 3개의 리커트 질문(예: "EVERYbody 프로젝트에서 배운 것에 대해 얼마나 자주 생각하십니까?").
항목은 총 지원 점수에 대해 평균화됩니다(더 높은 점수는 더 자주 지원하는 것과 같음).
EVERYbody 프로젝트가 참가자에게 최근에 영향을 미친 다른 방식을 보고하기 위한 3개월 후속 설문조사의 개방형 질문.
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개입 후(기준선 후 3주) 및 후속 조치(3개월)에 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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