- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336253
EVERYbody-projektin online-asiantuntijavertailu
EVERYbody Project-Connect: satunnaisohjattu tutkimus, jossa verrataan aktiivista ja passiivista osallistavaa online-kehokuvasisältöä korkeakouluopiskelijoille
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii online-dissonanssipohjaista kehonkuvaohjelmaa yliopisto-opiskelijoille nimeltä EVERYbody Project-Connect. Online-interventio (videoneuvottelu) toteutetaan asiantuntijajohtajien avulla kolmessa 90 minuutin viikoittaisessa istunnossa. EVERYbody Project-Connectin asiantuntijajohtajat ovat korkeakouluopiskelijoita, joilla on asuttua ja/tai akateemista asiantuntemusta sekä kehonkuvan että monimuotoisuuden ja tasa-arvon aloilla, jotka on koulutettu ja tutkittu fasilitointivalmiuden suhteen. Vertailuinterventio on passiivinen, ajallisesti sovitettu itseaputila käyttämällä Sonya Renee Taylorin The Body Is Not An Apology Workbookia. Molemmat interventiot tutkivat monimuotoisuutta ja edustavuutta sosiokulttuurisen kehonkuvan paineissa ja tarjoavat työkaluja kehon hyväksymiseen.
Tutkimus on avoin kaikille korkeakouluopiskelijoille yleisessä ehkäisy- ja riskitekijöiden vähentämiskehyksessä. Tulokset arvioidaan ennen kolmen viikon interventiota ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä kolme EVERYbody-projektin koetta on osoittanut, että sukupuoleen osallistava, monimuotoisuuteen keskittyvä, dissonanssipohjainen ryhmäohjelma voi parantaa syömishäiriöiden riskitekijöitä ja kehonkuvaa korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Aktiivisten kirjallisten ja suullisten harjoitusten ja keskustelun avulla opiskelijat haastavat suoraan kulttuuriset viestit, joiden mukaan ulkonäön tulisi sopia kapeaan "ihanteiden joukkoon", kritisoimalla ulkonäön ihanteiden monimuotoisuutta ja sisällyttämällä uusia strategioita kehon hyväksymiseen.
Vaikka vertaisopetusta (alias opiskelijalta opiskelijalle) käytetään yleisesti dissonanssipohjaisten kehonkuvainterventioiden toteuttamiseen, avoin koulutusmalli (jossa kaikki kiinnostuneet opiskelijat ovat oikeutettuja osallistumaan koulutuksen jälkeen) ei ehkä ole kaikkein hyödyllisin osallistamiseen keskittyvän kehonkuvan johtamisessa. ryhmiä. Tutkimukset viittaavat siihen, että EVERYbody-projekti on tehokkain, kun sen toteuttavat joko (1) ammatilliset fasilitaattorit (henkilökunta tai henkilökunta, jolla on kehonkuvaan liittyvää asiantuntemusta) tai (2) asiantuntevat vertaisjohtajat (korkeakouluopiskelijat, joilla on asuttua tai akateemista asiantuntemusta sekä kehonkuvasta että monimuotoisuudesta). jotka seulotaan fasilitointivalmiuden suhteen koulutuksen aikana).
Nykyinen kokeilu tutkii tämän ohjelman online-sovitusta. EVERYbody Project-Connect luotiin alkuperäisestä ohjelmasta loppukäyttäjien pilotoinnin jälkeen korkeakouluopiskelijoiden kanssa. Tuloksena oleva ohjelma koostuu kolmesta 90 minuutin viikoittaisesta istunnosta, jotka asiantuntijajohtajat pitävät turvallisen videoneuvottelualustan kautta. Asiantuntevat vertaisohjaajat suorittavat 16 tunnin verkkokoulutuksen, ja heidän fasilitointivalmiutensa seulotaan ennen kuin heidät hyväksytään johtamaan interventiota. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-periaatteella, jotta he saavat EVERYbody Project-Connectin tai ajallisesti sovitetun, matalan dissonanssin omaavan työkirjaintervention. Tämän vertailun osallistujat saavat online-kopion kirjailija ja aktivisti Sonya Renee Taylorin The Body Is Not An Apology Workbook -kirjasta ja viikoittaiset tehtäväohjeet (90 minuuttia joka viikko kolmen viikon ajan). Työkirjan toiminnot suoritetaan itsenäisesti passiivisena itseaputoimena.
Tyynenmeren Luoteis-Yhdysvaltojen korkeakouluopiskelijat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen (yleinen interventiokohde, sukupuoli mukaan lukien). Tulosarviointi sisältää syömishäiriön riskitekijöiden, syömishäiriön oireiden ja niihin liittyvien rakenteiden muutosten vertailun eri sairauksissa ajan kuluessa (ennen interventiota sen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan). Ohjelmatyytyväisyys arvioidaan intervention jälkeen, ja ohjelman hakemus arvioidaan sekä interventio- että seurantavaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Western Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset opiskelijat (ilmoittautunut yliopiston sähköpostiosoitteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVERYbody Project-Connect -verkkoohjelma
Kolme viikoittaista 90 minuutin verkkoryhmäistuntoa, joita ohjaavat asiantuntijat vertaisjohtajat. Säilyttää keskeiset dissonanssitoiminnot ja alkuperäisen EVERYbody-projektin inklusiivisuuspainopisteen (esim. laajennettu sukupuolifokus, jossa käsitellään kriittisesti rajallisen monimuotoisuuden vaikutuksista kulttuurin ulkonäkönormeihin). Muita aktiviteetteja lisättiin, mukaan lukien lisääntynyt keskittyminen kehon myötätuntoon (itsensä hyväksymiseen) ja painon neutraalisuuden sisältö painon painon painon vähentämiseksi. Yliopisto-opiskelijat, jotka ovat kiinnostuneita kehonkuvasta ja elävät tai akateeminen monimuotoisuus ja vaikuttamiskokemus, suorittavat 16 tunnin koulutuksen tullakseen asiantuntijoiksi vertaisjohtajiksi. Koulutukseen sisältyy havainnointia, harjoittelua ja palautetta ohjelmaoppaan käytöstä ja ryhmien johtamisesta. Opiskelijat arvioivat itseään ja ensisijainen kouluttaja arvioi heidän fasilitointivalmiuksiaan. Vain riittävän asiantuntevat vertaisjohtajat kutsutaan ohjaamaan ryhmiä. |
3 viikon dissonanssipohjainen ryhmä, online-kehonkuvaohjelma (yhteensä 4,5 tuntia)
|
|
Active Comparator: Itseaputyökirja
Tässä vertailussa osallistujille tarjotaan online-kopio kirjailija ja aktivisti Sonya Renee Taylorin The Body Is Not An Apology Workbook -kirjasta (2021).
Viikoittaisissa sähköpostiviesteissä määrätään työkirjatoimintoja suoritettaviksi itsenäisesti (90 minuuttia viikossa kolmen viikon ajan).
Tämä matalan dissonanssin vertailuinterventio kattaa monia samoja aiheita EVERYbody Project-Connectissa (kehon hyväksyminen ja kehon ihanteiden monimuotoisuuden tarkastelu), ja sen toimintoihin kuuluu reflektiivisiä kirjoitus- ja piirustusharjoituksia, jotka haastavat kehon ympärillä olevia mediaviestejä, tunnistavat taustalla olevat sorron järjestelmät. kehon viestejä, haasta kehon stereotypiat ja tee rauha oman kehosi kanssa.
Työkirjan toimintojen katsotaan olevan vähädissonanssi, koska ne tehdään yksityisesti eikä niitä jaeta.
|
Aikasovitettu 3 viikon passiivinen, yksilöllinen työkirjan kunto (yhteensä 4,5 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäiset ulkonäkönormit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Sisäistämisen ala-asteikot sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselystä-4 (SATAQ-4).
Keskimäärin 10 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat ulkonäköön ja houkuttelevuuteen liittyvien kulttuuristen viestien sisäistämistä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin (SDBPS).
9 kohteen keskiarvo; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa tyytymättömyyttä yhdeksään kehon osaan, joita yleisesti pidetään huolestuttavana (esim. vatsa, reidet, lantio).
Asteikko pisteytetään käänteisesti alkuperäisestä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Syömishäiriön patologia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
8-kohdan versio syömishäiriöiden tutkimuskyselystä (EDE-Q8).
Keskiarvo 8 kohtaa globaalille pisteelle; korkeammat pisteet vastaavat useammin häiriintyneiden asenteiden ja käyttäytymisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Pelon, syyllisyyden ja surun ala-asteikot Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Keskimäärin 20 kohdetta; korkeammat pisteet vastaavat suurempia negatiivisia tunteita.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoharha
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Anti-fat asenneasteikko (AFAS).
Keskimäärin 5 kohdetta; korkeammat pisteet vastaavat suurempia negatiivisia stereotypioita lihavista ihmisistä ja lihavuuden pelosta.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Positiivinen kehonkuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2).
Keskimäärin 10 kohdetta; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kehon positiivisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikkoa myöhemmin) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikon 1 painonmuutos
Aikaikkuna: Arvioitu interventioviikolla 1 (viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Painon harhan väliarviointi viikon 1 jälkeen 3 viikon interventioista käyttämällä Anti-fat asennevaakaa (AFAS).
Muutosta lähtötilanteesta viikkoon 1 käytetään intervention jälkeisten ja seurantatulosten ennustamiseen.
|
Arvioitu interventioviikolla 1 (viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Viikon 1 sisäistyksen muutos
Aikaikkuna: Arvioitu interventioviikolla 1 (viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Väliarvio ulkonäön normien sisäistymisestä 3 viikon interventioiden 1. viikon jälkeen käyttäen Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) -kyselyä.
Muutosta lähtötilanteesta viikkoon 1 käytetään intervention jälkeisten ja seurantatulosten ennustamiseen.
|
Arvioitu interventioviikolla 1 (viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Neljä Likert-asteikon kohdetta nauttimisesta (esim. "Nautin EVERYbody Projectista") laskettiin keskiarvoksi kokonaistyytyväisyyspisteeksi (korkeampi pistemäärä on suurempi tyytyväisyys).
Kolme avointa kysymystä (esim. "Oliko jokin EVERYbody-projektin osa erityisen hyödyllinen/hyödyllinen?
Jos on, mikä osa ja miksi?") koodattu teemoille.
|
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjelman sovellus
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (3 kuukautta)
|
Kolme Likert-kysymystä uuden tiedon soveltamisen arvioimiseksi (esim. "Kuinka usein ajattelet EVERYbody-projektissa oppimiasi asioita?").
Kohdista lasketaan hakemusten kokonaispistemäärän keskiarvo (korkeammat pisteet vastaavat useammin käytettyjä hakuja).
Yksi avoin kysymys 3 kuukauden seurantatutkimuksessa vain raportoimaan kaikista muista tavoista, joilla EVERYbody-projekti on viime aikoina vaikuttanut osallistujaan.
|
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4482EX21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja muu materiaali asetetaan saataville päätutkijan tutkittavaksi perustellun pyynnöstä. Kaikki tulostiedot sisällytetään tietojen jakamiseen. Sosiodemografiset ominaispiirteet puretaan laajempiin luokkiin osallistujan identiteetin suojelemiseksi.
Muut tutkimusmateriaalit, mukaan lukien interventiooppaat, sijaitsevat päätutkijan Open Science Framework -sivulla, jossa URL-osoitteet ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .