- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336253
Facilitation par les pairs experts en ligne du projet EVERYbody
Le projet EVERYbody-Connect : une étude contrôlée randomisée comparant le contenu d'image corporelle en ligne inclusif actif et passif pour les étudiants du Collège
Cet essai contrôlé randomisé examine un programme en ligne d'image corporelle basé sur la dissonance pour les étudiants appelé EVERYbody Project-Connect. L'intervention en ligne (vidéoconférence) sera dispensée par des pairs leaders experts lors de trois sessions hebdomadaires de 90 minutes. Les pairs leaders experts du EVERYbody Project-Connect sont des étudiants universitaires ayant une expertise vécue et / ou académique dans les domaines de l'image corporelle et de la diversité et de l'équité qui sont formés et sélectionnés pour être prêts à faciliter. L'intervention de comparaison est une condition d'auto-assistance passive et assortie dans le temps utilisant The Body Is Not An Apology Workbook de Sonya Renee Taylor. Les deux interventions explorent la diversité et la représentation au sein des pressions socioculturelles de l'image corporelle et fournissent des outils pour l'acceptation du corps.
L'étude est ouverte à tous les étudiants du collégial dans un cadre universel de prévention et de réduction des facteurs de risque. Les résultats seront évalués avant et après les trois semaines d'intervention et au suivi de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, trois essais terminés du projet EVERYbody démontrent qu'un programme de groupe inclusif, axé sur la diversité et basé sur la dissonance peut améliorer les facteurs de risque des troubles de l'alimentation et l'image corporelle chez les étudiants. Grâce à des exercices écrits et verbaux actifs et à des discussions, les élèves remettent directement en question les messages culturels selon lesquels l'apparence doit s'inscrire dans un ensemble étroit d '«idéaux», critiquant la représentation de la diversité dans les idéaux d'apparence et incorporant de nouvelles stratégies d'acceptation du corps.
Bien que la facilitation par les pairs (c'est-à-dire d'étudiant à étudiant) soit couramment utilisée pour fournir des interventions d'image corporelle basées sur la dissonance, un modèle de formation ouvert (où tous les étudiants intéressés sont éligibles pour animer après la formation) peut ne pas être le plus bénéfique pour diriger une image corporelle axée sur l'inclusivité. groupes. La recherche suggère que le projet EVERYbody est plus efficace lorsqu'il est mis en œuvre par (1) des animateurs professionnels (professeurs ou membres du personnel ayant une expertise en image corporelle), ou (2) des pairs leaders experts (étudiants universitaires ayant une expertise vécue ou académique dans les domaines de l'image corporelle et de la diversité qui sont présélectionnés pour leur préparation à la facilitation pendant la formation).
L'essai en cours explore une adaptation en ligne de ce programme. Le projet EVERYbody Project-Connect a été créé à partir du programme original après un pilote d'utilisateur final avec des étudiants. Le programme qui en résulte consiste en trois sessions hebdomadaires de 90 minutes animées par des pairs leaders experts sur une plateforme de vidéoconférence sécurisée. Les pairs animateurs experts suivront une formation en ligne de 16 heures et seront sélectionnés pour leur préparation à la facilitation avant d'être approuvés pour diriger l'intervention. Les participants seront randomisés sur une base 1: 1 pour recevoir le EVERYbody Project-Connect ou une intervention de manuel d'auto-assistance assortie dans le temps et à faible dissonance. Les participants à cette intervention de comparaison recevront une copie en ligne du manuel The Body Is Not An Apology de l'auteure et activiste Sonya Renee Taylor et recevront des instructions d'affectation hebdomadaires (90 minutes d'activités chaque semaine pendant trois semaines). Les activités du manuel seront complétées par elles-mêmes en tant qu'intervention d'auto-assistance passive.
Les étudiants universitaires du Pacifique Nord-Ouest des États-Unis seront invités à participer à cette étude (cible d'intervention universelle, non sexiste). L'évaluation des résultats comprend une comparaison des changements dans les facteurs de risque des troubles de l'alimentation, les symptômes des troubles de l'alimentation et les constructions connexes à travers les conditions au fil du temps (de pré à post-intervention et jusqu'au suivi de 3 mois). La satisfaction du programme sera évaluée après l'intervention et l'application du programme sera évaluée à la fois après l'intervention et lors du suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- Western Washington University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires actuels (inscrits avec l'adresse e-mail de l'université)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme en ligne EVERYbody Project-Connect
Trois séances de groupe en ligne hebdomadaires de 90 minutes animées par des pairs leaders experts. Conserve les principales activités de dissonance et l'accent mis sur l'inclusivité du projet EVERYbody original (par exemple, l'accent élargi sur le genre, la discussion critique de l'impact de la représentation limitée de la diversité dans les normes d'apparence culturelle). Des activités supplémentaires ont été ajoutées, notamment une concentration accrue sur la compassion corporelle (acceptation de soi) et le contenu de neutralité pondérale pour cibler les biais liés au poids. Les étudiants universitaires ayant un intérêt pour l'image corporelle et une expérience vécue ou académique en matière de diversité et de plaidoyer suivront 16 heures de formation pour devenir des pairs leaders experts. La formation comprend l'observation, la pratique et la rétroaction sur l'utilisation du manuel du programme et la gestion des groupes. Les étudiants s'auto-évalueront et seront évalués par le formateur principal sur la préparation à la facilitation. Seuls les pairs leaders ayant une expertise suffisante seront invités à animer les groupes. |
Programme d'image corporelle en ligne basé sur la dissonance de 3 semaines (4,5 heures au total)
|
|
Comparateur actif: Cahier d'auto-assistance
Dans cette intervention de comparaison assortie dans le temps, les participants recevront une copie en ligne du manuel The Body Is Not An Apology de l'auteur et activiste Sonya Renee Taylor (2021).
Les e-mails hebdomadaires assigneront des activités de classeur à réaliser par eux-mêmes (90 minutes par semaine pendant trois semaines).
Cette intervention de comparaison à faible dissonance couvre bon nombre des mêmes sujets au sein du EVERYbody Project-Connect (acceptation du corps et examen de la diversité au sein des idéaux corporels) et ses activités comprennent des exercices d'écriture et de dessin réflexifs pour contester les messages médiatiques autour des corps, identifier les systèmes d'oppression qui sous-tendent messages corporels, défiez les stéréotypes corporels et faites la paix avec votre propre corps.
Les activités du classeur sont considérées comme à faible dissonance car elles seront effectuées en privé et non partagées.
|
Condition de classeur individuel passif de 3 semaines apparié dans le temps (4,5 heures au total)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Normes d'apparence intériorisées
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Sous-échelles d'internalisation du Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Moyenne de 10 éléments ; des scores plus élevés indiquent une plus grande intériorisation des messages culturels entourant l'apparence et l'attractivité.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
|
Insatisfaction corporelle
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps (SDBPS).
Moyenne de 9 items ; des scores plus élevés correspondent à une plus grande insatisfaction à l'égard de neuf parties du corps qui sont généralement considérées comme préoccupantes (par exemple, le ventre, les cuisses, les hanches).
L'échelle sera inversée par rapport à l'original.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
|
Pathologie des troubles alimentaires
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Version à 8 éléments du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q8).
Moyenne de 8 éléments pour le score global ; des scores plus élevés correspondent à une fréquence et une gravité plus élevées des attitudes et des comportements désordonnés au cours du mois précédent.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
|
Effet négatif
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Sous-échelles de peur, de culpabilité et de tristesse du programme d'affects positifs et négatifs révisé (PANAS).
Moyenne de 20 éléments ; des scores plus élevés correspondent à une plus grande émotion négative.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biais de poids
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Échelle des attitudes anti-gras (AFAS).
Moyenne de 5 items ; des scores plus élevés correspondent à des stéréotypes négatifs plus importants sur les personnes grasses et la peur de la graisse.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
|
Image corporelle positive
Délai: Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Échelle d'appréciation du corps-2 (BAS-2).
Moyenne de 10 éléments ; des scores plus élevés correspondent à une plus grande positivité corporelle.
|
Changement depuis le départ jusqu'à la post-intervention (3 semaines plus tard) et le suivi (3 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de biais de poids de la semaine 1
Délai: Évalué à la semaine 1 de l'intervention (une semaine après la ligne de base)
|
Évaluation intermédiaire du biais de poids après la semaine 1 des interventions de 3 semaines à l'aide de l'échelle d'attitudes anti-gras (AFAS).
Le changement entre la ligne de base et la semaine 1 sera utilisé pour prédire les résultats post-intervention et de suivi.
|
Évalué à la semaine 1 de l'intervention (une semaine après la ligne de base)
|
|
Changement d'internalisation de la semaine 1
Délai: Évalué à la semaine 1 de l'intervention (une semaine après la ligne de base)
|
Évaluation intermédiaire de l'intériorisation des normes d'apparence après la semaine 1 des interventions de 3 semaines à l'aide du questionnaire-4 sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (SATAQ-4).
Le changement entre la ligne de base et la semaine 1 sera utilisé pour prédire les résultats post-intervention et de suivi.
|
Évalué à la semaine 1 de l'intervention (une semaine après la ligne de base)
|
|
Satisfaction du programme
Délai: Évalué après l'intervention (trois semaines après la ligne de base)
|
Quatre éléments de l'échelle de Likert sur le plaisir (par exemple, "J'ai apprécié le projet EVERYbody") ont fait la moyenne du score de satisfaction totale (un score plus élevé équivaut à une plus grande satisfaction).
Trois questions ouvertes (par exemple, "Est-ce qu'une partie du projet EVERYbody a été particulièrement utile/utile ?
Si oui, quelle partie et pourquoi ?") codé pour les thèmes.
|
Évalué après l'intervention (trois semaines après la ligne de base)
|
|
Demande de programme
Délai: Évalué après l'intervention (trois semaines après le départ) et le suivi (3 mois)
|
Trois questions de type Likert pour évaluer l'application de nouvelles informations (par exemple, "À quelle fréquence pensez-vous aux choses que vous avez apprises dans le projet EVERYbody ?").
Les éléments seront moyennés pour un score total d'application (des scores plus élevés équivalant à une application plus fréquente).
Une question ouverte sur l'enquête de suivi de 3 mois uniquement pour signaler toute autre manière dont le projet EVERYbody a eu un impact sur le participant récemment.
|
Évalué après l'intervention (trois semaines après le départ) et le suivi (3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4482EX21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données et autres documents seront mis à disposition suite à une demande raisonnable d'étude du chercheur principal. Toutes les données sur les résultats seront incluses dans le partage de données. Les caractéristiques sociodémographiques seront regroupées en catégories plus larges pour protéger l'identité des participants.
D'autres documents d'étude, y compris des manuels d'intervention, seront hébergés sur la page Open Science Framework du chercheur principal, où les URL seront rendues publiques.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .