- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05336253
Online Expert Peer Facilitering av EVERYbody-projektet
EVERYbody Project-Connect: En randomiserad-kontrollerad studie som jämför aktivt och passivt inkluderande kroppsbildinnehåll online för högskolestudenter
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker ett online dissonansbaserat kroppsbildsprogram för studenter som kallas EVERYbody Project-Connect. Interventionen online (videokonferenser) kommer att levereras med hjälp av expertledare i tre 90-minuters veckosessioner. Expertledare för EVERYbody Project-Connect är högskolestudenter med levd och/eller akademisk expertis inom både kroppsuppfattning och mångfalds- och likvärdighetsdomäner som är utbildade och screenade för faciliteringsberedskap. Jämförelseinterventionen är ett passivt, tidsmatchat självhjälpstillstånd med hjälp av The Body Is Not An Apology Workbook av Sonya Renee Taylor. Båda interventionerna utforskar mångfald och representation inom sociokulturell kroppsbildstryck och ger verktyg för kroppsacceptans.
Studien är öppen för alla högskolestudenter inom ett universellt ramverk för förebyggande och riskfaktorminskning. Resultaten kommer att bedömas före och efter de tre veckorna av interventionen och vid tre månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har tre genomförda försök med EVERYbody-projektet visat att ett könsinkluderande, mångfaldsfokuserat, dissonansbaserat gruppprogram kan förbättra riskfaktorer för ätstörningar och kroppsuppfattning bland studenter. Genom aktiva skriftliga och verbala övningar och diskussioner utmanar eleverna direkt de kulturella budskapen att utseende bör passa in i en snäv uppsättning "ideal", kritiserar mångfaldsrepresentationen inom utseendeideal och införlivar nya strategier för kroppsacceptans.
Även om kamratstöd (alias student till student) ofta används för att leverera dissonansbaserade kroppsuppfattningsinterventioner, kanske en öppen träningsmodell (där alla intresserade studenter är berättigade att underlätta efter träning) kanske inte är den mest fördelaktiga för att leda inklusionsfokuserad kroppsuppfattning grupper. Forskning tyder på att EVERYbody-projektet är mest effektivt när det levereras av antingen (1) professionella handledare (fakultet eller personal med kroppsuppfattningsexpertis), eller (2) sakkunniga kamratledare (högskolestudenter med levd eller akademisk expertis i både kroppsuppfattning och mångfaldsämnen som screenas för faciliteringsberedskap under utbildningen).
Det aktuella testet utforskar en onlineanpassning av detta program. EVERYbody Project-Connect skapades från det ursprungliga programmet efter slutanvändarpilot med högskolestudenter. Det resulterande programmet består av tre 90-minuters veckosessioner som levereras av experter från peer-ledare över en säker videokonferensplattform. Expertmedhjälpare kommer att genomföra en 16-timmars onlineutbildning och screenas för faciliteringsberedskap innan de godkänns för att leda interventionen. Deltagarna kommer att randomiseras på en 1:1-basis för att få EVERYbody Project-Connect eller en tidsmatchad, självhjälpsarbetsbokintervention med låg dissonans. Deltagarna i den här jämförelseinterventionen kommer att förses med en onlinekopia av The Body Is Not An Apology Workbook av författaren och aktivisten Sonya Renee Taylor och får veckovisa uppdragsinstruktioner (90 minuters aktiviteter varje vecka i tre veckor). Arbetsboksaktiviteter kommer att slutföras på egen hand som en passiv självhjälpsintervention.
Högskolestudenter i Stillahavsområdet nordvästra USA kommer att bjudas in att delta i denna studie (universellt interventionsmål, inklusive kön). Resultatbedömning inkluderar en jämförelse av förändringar i riskfaktorer för ätstörningar, ätstörningssymptom och relaterade konstruktioner över tillstånd över tid (från före till efter intervention och genom 3 månaders uppföljning). Programtillfredsställelsen kommer att bedömas efter interventionen och programansökan kommer att utvärderas både efter interventionen och vid uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudenter (inskrivna med universitetets e-postadress)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EVERYbody Project-Connect Online-program
Tre veckovisa 90-minuters gruppsessioner online under ledning av expertledare. Behåller viktiga dissonansaktiviteter och inkluderingsfokuset i det ursprungliga EVERYbody-projektet (t.ex. utökat genusfokus, kritiskt diskutera effekten av begränsad representation av mångfald i kulturella utseendenormer). Ytterligare aktiviteter lades till, inklusive ett ökat fokus på kroppsmedkänsla (självacceptans) och viktneutralitet för att målinrikta viktförändringar. Högskolestudenter med kroppsuppfattningsintresse och levande eller akademisk mångfald och erfarenhet av opinionsbildning kommer att genomföra 16 timmars utbildning för att bli expertledare. Utbildningen inkluderar observation, övning och feedback om hur man använder programmanualen och hanterar grupper. Eleverna kommer att självbedöma och utvärderas av den primära tränaren på faciliteringsberedskap. Endast kamratledare med tillräcklig expertis kommer att bjudas in för att underlätta grupper. |
3-veckors dissonansbaserat, grupp-, online-kroppsbildsprogram (4,5 timmar totalt)
|
Aktiv komparator: Arbetsbok för självhjälp
I denna tidsmatchade jämförelseintervention kommer deltagarna att få en onlinekopia av The Body Is Not An Apology Workbook av författaren och aktivisten Sonya Renee Taylor (2021).
Veckovisa e-postmeddelanden kommer att tilldela arbetsbokaktiviteter att slutföra på egen hand (90 minuter per vecka i tre veckor).
Denna jämförelseintervention med låg dissonans täcker många av samma ämnen inom EVERYbody Project-Connect (kroppsacceptans och granskning av mångfalden inom kroppsideal) och dess aktiviteter inkluderar reflekterande skriv- och ritövningar för att utmana mediabudskap runt kroppar, identifiera system för förtryck som ligger till grund för kroppsbudskap, utmana kroppsstereotyper och sluta fred med din egen kropp.
Aktiviteter i arbetsboken betraktas som låg dissonans eftersom de kommer att göras privat och inte delas.
|
Tidsmatchat 3-veckors passivt, individuellt skick på arbetsboken (4,5 timmar totalt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internaliserade utseendenormer
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Internaliseringsunderskalor från Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Genomsnitt av 10 artiklar; högre poäng indikerar större internalisering av kulturella budskap kring utseende och attraktivitet.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Kroppsmissnöje
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Nöjdhet och missnöje med Body Parts Scale (SDBPS).
Genomsnitt av 9 artiklar; högre poäng är lika med större missnöje med nio kroppsdelar som vanligen rekommenderas (t.ex. mage, lår, höfter).
Skalan kommer att vara omvänd poängsatt från originalet.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Ätstörningspatologi
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
8-postversion av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q8).
Genomsnitt av 8 poster för Global Score; högre poäng motsvarar högre frekvens och svårighetsgrad av störda attityder och beteenden under den senaste månaden.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Negativ påverkan
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Rädsla, skuld och sorg under skalorna för Positiva och Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Genomsnitt av 20 artiklar; högre poäng är lika med större negativ känsla.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktbias
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Skala för attityder mot fett (AFAS).
Genomsnitt av 5 artiklar; högre poäng är lika med större negativa stereotyper om tjocka människor och rädsla för fett.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Positiv kroppsuppfattning
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Genomsnitt av 10 artiklar; högre poäng är lika med större kroppspositivitet.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (3 veckor senare) och uppföljning (3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vecka 1 viktförändring
Tidsram: Bedöms vid vecka 1 av interventionen (en vecka efter baslinjen)
|
Interimsbedömning av viktbias efter vecka 1 av 3-veckorsinterventionerna med hjälp av Anti-fat attityd-skalan (AFAS).
Ändring från baslinje till vecka 1 kommer att användas för att förutsäga resultat efter intervention och uppföljning.
|
Bedöms vid vecka 1 av interventionen (en vecka efter baslinjen)
|
Vecka 1 internaliseringsändring
Tidsram: Bedöms vid vecka 1 av interventionen (en vecka efter baslinjen)
|
Interimsbedömning av internalisering av utseendenormer efter vecka 1 av 3-veckorsinterventionerna med hjälp av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Ändring från baslinje till vecka 1 kommer att användas för att förutsäga resultat efter intervention och uppföljning.
|
Bedöms vid vecka 1 av interventionen (en vecka efter baslinjen)
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: Bedöms efter intervention (tre veckor efter baslinjen)
|
Fyra objekt i Likert-skalan om njutning (t.ex. "Jag njöt av EVERYbody-projektet") gav ett genomsnitt för totalt nöjdhetspoäng (högre poäng motsvarar större tillfredsställelse).
Tre öppna frågor (t.ex. "Var någon del av EVERYbody-projektet särskilt hjälpsam/användbar?
Om så är fallet, vilken del och varför?") kodad för teman.
|
Bedöms efter intervention (tre veckor efter baslinjen)
|
Programapplikation
Tidsram: Bedöms efter intervention (tre veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader)
|
Tre Likert-frågor för att mäta tillämpningen av ny information (t.ex. "Hur ofta tänker du på det du lärde dig i EVERYbody-projektet?").
Föremål kommer att beräknas i medeltal för ett totalt ansökningspoäng (högre poäng motsvarar mer frekvent ansökan).
En öppen fråga om den tre månader långa uppföljningsundersökningen endast för att rapportera andra sätt som EVERYbody-projektet har påverkat deltagaren nyligen.
|
Bedöms efter intervention (tre veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4482EX21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data och annat material kommer att göras tillgängligt efter rimlig begäran om att studera huvudutredaren. All resultatdata kommer att inkluderas i datadelning. Sociodemografiska egenskaper kommer att kollapsa i bredare kategorier för att skydda deltagarnas identitet.
Annat studiematerial, inklusive interventionsmanualer, kommer att finnas på Principal Investigator's Open Science Framework-sida, där webbadresser kommer att göras allmänt tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på ALLA Project-Connect
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AvslutadHumant papillomvirusvaccinFörenta staterna
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
University of ManitobaIndragenDepression | Ångest | Ensamhet | Social isoleringKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAvslutadHIV-förebyggande | Följsamhet, medicinering | Ungdomsbeteende | Mobil hälsa | Sexuell hälsaThailand
-
Duke UniversityAvslutadSubstansanvändning | Mental hälsaFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadGraviditetsrelateradFörenta staterna
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Avslutad
-
University Health Network, TorontoRekryteringEpilepsi | GraviditetsrelateradKanada