- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336253
Facilitazione tra pari di esperti online del progetto EVERYbody
The EVERYbody Project-Connect: uno studio controllato randomizzato che confronta il contenuto dell'immagine del corpo online inclusivo attivo e passivo per gli studenti universitari
Questo studio controllato randomizzato esamina un programma di immagine corporea online basato sulla dissonanza per studenti universitari chiamato EVERYbody Project-Connect. L'intervento online (videoconferenza) sarà erogato utilizzando esperti peer leader in tre sessioni settimanali di 90 minuti. I peer leader esperti per EVERYbody Project-Connect sono studenti universitari con esperienza vissuta e/o accademica sia nell'immagine corporea che nei domini della diversità e dell'equità che sono formati e selezionati per la prontezza alla facilitazione. L'intervento di confronto è una condizione di auto-aiuto passiva e abbinata al tempo che utilizza Il corpo non è una cartella di lavoro di scuse di Sonya Renee Taylor. Entrambi gli interventi esplorano la diversità e la rappresentazione all'interno delle pressioni dell'immagine corporea socioculturale e forniscono strumenti per l'accettazione del corpo.
Lo studio è aperto a tutti gli studenti universitari in un quadro universale di prevenzione e riduzione dei fattori di rischio. I risultati saranno valutati prima e dopo le tre settimane di intervento e al follow-up di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, tre prove completate del progetto EVERYbody dimostrano che un programma di gruppo basato sulla dissonanza, che includa il genere, incentrato sulla diversità può migliorare i fattori di rischio dei disturbi alimentari e l'immagine corporea tra gli studenti universitari. Attraverso attivi esercizi scritti e verbali e discussioni, gli studenti sfidano direttamente i messaggi culturali secondo cui l'apparenza dovrebbe rientrare in un ristretto insieme di "ideali", criticando la rappresentazione della diversità all'interno degli ideali dell'apparenza e incorporando nuove strategie per l'accettazione del corpo.
Sebbene la facilitazione tra pari (ovvero da studente a studente) sia comunemente utilizzata per fornire interventi sull'immagine corporea basati sulla dissonanza, un modello di formazione aperto (in cui tutti gli studenti interessati sono idonei a facilitare dopo la formazione) potrebbe non essere il più vantaggioso per guidare l'immagine corporea incentrata sull'inclusività gruppi. La ricerca suggerisce che il progetto EVERYbody è più efficace se fornito da (1) facilitatori professionisti (docenti o personale con esperienza nell'immagine corporea) o (2) esperti peer leader (studenti universitari con esperienza vissuta o accademica sia nell'immagine corporea che in argomenti di diversità sottoposti a screening per la prontezza alla facilitazione durante la formazione).
L'attuale processo esplora un adattamento online di questo programma. EVERYbody Project-Connect è stato creato dal programma originale dopo il pilotaggio dell'utente finale con studenti universitari. Il programma risultante consiste in tre sessioni settimanali di 90 minuti tenute da esperti peer leader su una piattaforma di videoconferenza sicura. I facilitatori tra pari esperti completeranno una formazione online di 16 ore e saranno sottoposti a screening per la prontezza alla facilitazione prima di essere approvati per guidare l'intervento. I partecipanti saranno randomizzati su base 1: 1 per ricevere EVERYbody Project-Connect o un intervento di cartella di lavoro di auto-aiuto con corrispondenza temporale e bassa dissonanza. Ai partecipanti a questo intervento di confronto verrà fornita una copia online di The Body Is Not An Apology Workbook dell'autrice e attivista Sonya Renee Taylor e verranno fornite istruzioni settimanali per l'assegnazione (90 minuti di attività ogni settimana per tre settimane). Le attività della cartella di lavoro saranno completate da sole come intervento di auto-aiuto passivo.
Gli studenti universitari negli Stati Uniti nord-occidentali del Pacifico saranno invitati a partecipare a questo studio (obiettivo di intervento universale, genere inclusivo). La valutazione dei risultati include un confronto dei cambiamenti nei fattori di rischio del disturbo alimentare, nei sintomi del disturbo alimentare e nei costrutti correlati attraverso le condizioni nel tempo (da prima a dopo l'intervento e fino al follow-up di 3 mesi). La soddisfazione del programma sarà valutata dopo l'intervento e l'applicazione del programma sarà valutata sia dopo l'intervento che al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- Western Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari in corso (immatricolati con indirizzo email di ateneo)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma online EVERYbody Project-Connect
Tre sessioni di gruppo online settimanali di 90 minuti facilitate da peer leader esperti. Mantiene le principali attività di dissonanza e il focus sull'inclusività del progetto EVERYbody originale (ad esempio, focus sul genere ampliato, discussione critica dell'impatto della rappresentazione limitata della diversità nelle norme sull'aspetto culturale). Sono state aggiunte ulteriori attività, tra cui una maggiore attenzione alla compassione del corpo (accettazione di sé) e al contenuto di neutralità del peso per mirare alla distorsione del peso. Gli studenti universitari con interesse per l'immagine corporea e la diversità vissuta o accademica e l'esperienza di advocacy completeranno 16 ore di formazione per diventare esperti peer leader. La formazione include l'osservazione, la pratica e il feedback sull'uso del manuale del programma e sulla gestione dei gruppi. Gli studenti effettueranno un'autovalutazione e saranno valutati dal formatore primario sulla disponibilità alla facilitazione. Solo i peer leader con sufficiente esperienza saranno invitati a facilitare i gruppi. |
Programma di immagine del corpo online di gruppo basato sulla dissonanza di 3 settimane (4,5 ore in totale)
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Comparatore attivo: Manuale di auto-aiuto
In questo intervento di confronto a tempo, ai partecipanti verrà fornita una copia online di The Body Is Not An Apology Workbook dell'autrice e attivista Sonya Renee Taylor (2021).
Le e-mail settimanali assegneranno attività della cartella di lavoro da completare autonomamente (90 minuti a settimana per tre settimane).
Questo intervento di confronto a bassa dissonanza copre molti degli stessi argomenti all'interno di EVERYbody Project-Connect (accettazione del corpo e scrutinio della diversità all'interno degli ideali del corpo) e le sue attività includono scrittura riflessiva ed esercizi di disegno per sfidare i messaggi dei media intorno ai corpi, identificare i sistemi di oppressione alla base messaggi del corpo, sfidare gli stereotipi del corpo e fare pace con il proprio corpo.
Le attività all'interno della cartella di lavoro sono considerate a bassa dissonanza poiché saranno svolte privatamente e non condivise.
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Condizione di cartella di lavoro individuale passiva di 3 settimane abbinata al tempo (4,5 ore in totale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Norme di apparenza interiorizzate
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Sottoscale di interiorizzazione dal questionario sugli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza-4 (SATAQ-4).
Media di 10 articoli; punteggi più alti indicano una maggiore interiorizzazione dei messaggi culturali che circondano l'aspetto e l'attrattiva.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Soddisfazione e insoddisfazione per la scala delle parti del corpo (SDBPS).
Media di 9 articoli; punteggi più alti equivalgono a una maggiore insoddisfazione per nove parti del corpo che sono comunemente approvate come preoccupanti (ad esempio, stomaco, cosce, fianchi).
La scala sarà invertita rispetto all'originale.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Patologia dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Versione a 8 voci del questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q8).
Media di 8 elementi per il punteggio globale; punteggi più alti equivalgono a una maggiore frequenza e gravità di atteggiamenti e comportamenti disordinati nell'ultimo mese.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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|
Influenza negativa
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Sottoscale di paura, colpa e tristezza del programma di affetti positivi e negativi rivisto (PANAS).
Media di 20 articoli; punteggi più alti equivalgono a una maggiore emozione negativa.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bias di peso
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Scala degli atteggiamenti anti-grasso (AFAS).
Media di 5 articoli; punteggi più alti equivalgono a maggiori stereotipi negativi sulle persone grasse e sulla paura del grasso.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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|
Immagine positiva del corpo
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Scala di apprezzamento del corpo-2 (BAS-2).
Media di 10 articoli; punteggi più alti equivalgono a una maggiore positività corporea.
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Variazione dal basale attraverso il post-intervento (3 settimane dopo) e il follow-up (3 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della distorsione del peso della settimana 1
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 1 di intervento (una settimana dopo il basale)
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Valutazione intermedia del bias di peso dopo la settimana 1 degli interventi di 3 settimane utilizzando la scala di atteggiamenti anti-grasso (AFAS).
Il cambiamento dal basale alla settimana 1 verrà utilizzato per prevedere gli esiti post-intervento e di follow-up.
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Valutato alla settimana 1 di intervento (una settimana dopo il basale)
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Modifica dell'interiorizzazione della settimana 1
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 1 di intervento (una settimana dopo il basale)
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Valutazione intermedia dell'interiorizzazione delle norme sull'aspetto dopo la settimana 1 degli interventi di 3 settimane utilizzando il questionario sugli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza-4 (SATAQ-4).
Il cambiamento dal basale alla settimana 1 verrà utilizzato per prevedere gli esiti post-intervento e di follow-up.
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Valutato alla settimana 1 di intervento (una settimana dopo il basale)
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Valutato dopo l'intervento (tre settimane dopo il basale)
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Quattro elementi della scala Likert sul divertimento (ad esempio, "Mi è piaciuto il progetto EVERYbody") calcolati in media per il punteggio di soddisfazione totale (punteggio più alto equivale a maggiore soddisfazione).
Tre domande a risposta aperta (ad es. "Una parte del progetto EVERYbody è stata particolarmente utile/utile?
Se sì, quale parte e perché?") codificato per temi.
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Valutato dopo l'intervento (tre settimane dopo il basale)
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Applicazione del programma
Lasso di tempo: Valutato al post-intervento (tre settimane dopo il basale) e al follow-up (3 mesi)
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Tre domande Likert per valutare l'applicazione di nuove informazioni (ad esempio, "Quanto spesso pensi alle cose che hai imparato nel progetto EVERYbody?").
Verrà calcolata la media degli elementi per un punteggio totale dell'applicazione (punteggi più alti equivalgono a un'applicazione più frequente).
Una domanda a risposta aperta sul sondaggio di follow-up di 3 mesi solo per segnalare eventuali altri modi in cui il progetto EVERYbody ha avuto un impatto recente sul partecipante.
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Valutato al post-intervento (tre settimane dopo il basale) e al follow-up (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4482EX21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati e altri materiali saranno resi disponibili a seguito di una ragionevole richiesta allo studio del Principal Investigator. Tutti i dati sui risultati saranno inclusi nella condivisione dei dati. Le caratteristiche socio-demografiche saranno raggruppate in categorie più ampie per proteggere l'identità dei partecipanti.
Altri materiali di studio, compresi i manuali di intervento, saranno ospitati nella pagina Open Science Framework del Principal Investigator, dove gli URL saranno resi disponibili al pubblico.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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