- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05336253
Online-Experten-Peer-Moderation des EVERYbody-Projekts
Das EVERYbody Project-Connect: Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich aktiver und passiver inklusiver Online-Körperbildinhalte für Studenten
Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht ein dissonanzbasiertes Online-Körperbildprogramm für Studenten namens EVERYbody Project-Connect. Die Online-Intervention (Videokonferenz) wird in drei 90-minütigen wöchentlichen Sitzungen mit erfahrenen Peer-Leadern durchgeführt. Erfahrene Peer-Leader für das EVERYbody Project-Connect sind Studenten mit gelebtem und/oder akademischem Fachwissen sowohl in den Bereichen Körperbild als auch Diversität und Gerechtigkeit, die geschult und auf ihre Moderationsbereitschaft überprüft werden. Die Vergleichsintervention ist eine passive, zeitlich abgestimmte Selbsthilfebedingung unter Verwendung des Arbeitsbuchs „Der Körper ist keine Entschuldigung“ von Sonya Renee Taylor. Beide Interventionen erforschen Diversität und Repräsentation innerhalb soziokultureller Körperbildzwänge und stellen Werkzeuge zur Körperakzeptanz bereit.
Die Studie steht allen College-Studenten im Rahmen eines universellen Präventions- und Risikofaktorreduktionsrahmens offen. Die Ergebnisse werden vor und nach den dreiwöchigen Interventionswochen sowie bei der dreimonatigen Nachuntersuchung bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher haben drei abgeschlossene Studien des EVERYbody-Projekts gezeigt, dass ein geschlechtsspezifisches, auf Diversität ausgerichtetes und auf Dissonanz basierendes Gruppenprogramm die Risikofaktoren für Essstörungen und das Körperbild bei College-Studenten verbessern kann. Durch aktive schriftliche und mündliche Übungen und Diskussionen hinterfragen die Schüler direkt die kulturellen Botschaften, dass das Aussehen in eine enge Reihe von „Idealen“ passen sollte, kritisieren die Vielfaltsdarstellung innerhalb der Aussehensideale und integrieren neue Strategien für die Körperakzeptanz.
Obwohl Peer-Moderation (also von Schüler zu Schüler) häufig für die Durchführung dissonanzbasierter Körperbildinterventionen eingesetzt wird, ist ein offenes Trainingsmodell (bei dem alle interessierten Schüler nach dem Training zur Moderation berechtigt sind) möglicherweise nicht der vorteilhafteste, um ein auf Inklusion ausgerichtetes Körperbild zu fördern Gruppen. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das EVERYbody-Projekt am effektivsten ist, wenn es entweder von (1) professionellen Moderatoren (Fakultät oder Mitarbeiter mit Fachkenntnissen zum Thema Körperbild) oder (2) erfahrenen Peer-Leadern (Studenten mit gelebter oder akademischer Fachkenntnis sowohl zu Körperbild- als auch zu Diversitätsthemen) durchgeführt wird die während des Trainings auf ihre Moderationsbereitschaft überprüft werden).
In der aktuellen Studie wird eine Online-Adaption dieses Programms untersucht. Das EVERYbody Project-Connect wurde aus dem ursprünglichen Programm nach Endbenutzer-Pilotversuchen mit College-Studenten erstellt. Das daraus resultierende Programm besteht aus drei 90-minütigen wöchentlichen Sitzungen, die von erfahrenen Peer-Leadern über eine sichere Videokonferenzplattform gehalten werden. Erfahrene Peer-Moderatoren absolvieren eine 16-stündige Online-Schulung und werden auf ihre Moderationsbereitschaft überprüft, bevor sie zur Leitung der Intervention zugelassen werden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder das EVERYbody Project-Connect oder eine zeitlich abgestimmte Selbsthilfe-Arbeitsbuch-Intervention mit geringer Dissonanz. Teilnehmer dieser Vergleichsintervention erhalten ein Online-Exemplar des Arbeitsbuchs „Der Körper ist keine Entschuldigung“ der Autorin und Aktivistin Sonya Renee Taylor sowie wöchentliche Aufgabenanweisungen (90 Minuten Aktivitäten pro Woche über drei Wochen). Arbeitsbuchaktivitäten werden als passive Selbsthilfeintervention selbstständig durchgeführt.
College-Studenten im pazifischen Nordwesten der USA werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen (universelles Interventionsziel, geschlechtergerecht). Die Ergebnisbewertung umfasst einen Vergleich der Veränderungen der Risikofaktoren für Essstörungen, der Essstörungssymptome und verwandter Konstrukte bei verschiedenen Erkrankungen im Zeitverlauf (von vor bis nach der Intervention und bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung). Die Zufriedenheit mit dem Programm wird nach der Intervention beurteilt, und die Anwendung des Programms wird sowohl nach der Intervention als auch bei der Nachuntersuchung evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- Western Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle College-Studenten (immatrikuliert mit Universitäts-E-Mail-Adresse)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EVERYbody Project-Connect Online-Programm
Drei wöchentliche 90-minütige Online-Gruppensitzungen, moderiert von erfahrenen Peer-Leadern. Behält wichtige Dissonanzaktivitäten und den inklusiven Fokus des ursprünglichen EVERYbody-Projekts bei (z. B. erweiterter Gender-Fokus, kritische Diskussion der Auswirkungen einer begrenzten Diversitätsdarstellung in kulturellen Erscheinungsnormen). Zusätzliche Aktivitäten wurden hinzugefügt, darunter ein verstärkter Fokus auf Körpermitgefühl (Selbstakzeptanz) und Gewichtsneutralitätsinhalte, um Gewichtsverzerrungen entgegenzuwirken. College-Studenten mit Interesse am Körperbild und gelebter oder akademischer Vielfalt und Erfahrung in der Interessenvertretung absolvieren eine 16-stündige Ausbildung zum Experten-Peer-Leader. Die Schulung umfasst Beobachtung, Übung und Feedback zur Verwendung des Programmhandbuchs und zur Gruppenverwaltung. Die Studierenden nehmen eine Selbsteinschätzung vor und werden vom primären Trainer hinsichtlich ihrer Moderationsbereitschaft beurteilt. Zur Moderation von Gruppen werden nur Peer-Leader mit ausreichender Fachkenntnis eingeladen. |
3-wöchiges dissonanzbasiertes Gruppen-Online-Körperbildprogramm (insgesamt 4,5 Stunden)
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Aktiver Komparator: Arbeitsbuch zur Selbsthilfe
Bei dieser zeitlich abgestimmten Vergleichsintervention erhalten die Teilnehmer eine Online-Kopie des Arbeitsbuchs „The Body Is Not An Apology“ der Autorin und Aktivistin Sonya Renee Taylor (2021).
Wöchentliche E-Mails weisen Arbeitsmappenaktivitäten zu, die sie selbstständig erledigen müssen (90 Minuten pro Woche für drei Wochen).
Diese dissonanzarme Vergleichsintervention deckt viele der gleichen Themen innerhalb des EVERYbody Project-Connect ab (Körperakzeptanz und Hinterfragen der Vielfalt innerhalb von Körperidealen). Zu ihren Aktivitäten gehören reflektierende Schreib- und Zeichenübungen, um Medienbotschaften rund um Körper in Frage zu stellen und zugrunde liegende Unterdrückungssysteme zu identifizieren Körperbotschaften, stellen Sie Körperstereotypen in Frage und schließen Sie Frieden mit Ihrem eigenen Körper.
Aktivitäten innerhalb der Arbeitsmappe gelten als dissonanzarm, da sie privat durchgeführt und nicht geteilt werden.
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Zeitlich abgestimmter 3-wöchiger passiver, individueller Arbeitsbuchzustand (insgesamt 4,5 Stunden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verinnerlichte Erscheinungsnormen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Internalisierungssubskalen aus dem Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Durchschnittlich 10 Artikel; Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verinnerlichung kultureller Botschaften rund um Aussehen und Attraktivität hin.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit der Körperteilskala (SDBPS).
Durchschnittlich 9 Artikel; Höhere Werte bedeuten eine größere Unzufriedenheit mit neun Körperteilen, die allgemein als besorgniserregend eingestuft werden (z. B. Bauch, Oberschenkel, Hüften).
Die Skala wird im Vergleich zum Original umgekehrt bewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Pathologie der Essstörung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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8-Punkte-Version des Fragebogens zur Essstörungsprüfung (EDE-Q8).
Durchschnitt von 8 Elementen für den Gesamtscore; Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit und Schwere gestörter Einstellungen und Verhaltensweisen im letzten Monat.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Subskalen Angst, Schuld und Traurigkeit des überarbeiteten Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Durchschnittlich 20 Artikel; Höhere Werte bedeuten größere negative Emotionen.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverzerrung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Anti-Fett-Einstellungsskala (AFAS).
Durchschnittlich 5 Artikel; Höhere Werte bedeuten größere negative Stereotypen über dicke Menschen und Angst vor Fett.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Positives Körperbild
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Körperwertschätzungsskala 2 (BAS-2).
Durchschnittlich 10 Artikel; Höhere Werte bedeuten eine größere Körperpositivität.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3 Wochen später) und der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung in Woche 1
Zeitfenster: Bewertet in Woche 1 der Intervention (eine Woche nach Studienbeginn)
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Zwischenbewertung der Gewichtsverzerrung nach Woche 1 der dreiwöchigen Interventionen anhand der Anti-Fett-Einstellungsskala (AFAS).
Die Änderung vom Ausgangswert zu Woche 1 wird verwendet, um die Ergebnisse nach der Intervention und der Nachsorge vorherzusagen.
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Bewertet in Woche 1 der Intervention (eine Woche nach Studienbeginn)
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Internalisierungsänderung in Woche 1
Zeitfenster: Bewertet in Woche 1 der Intervention (eine Woche nach Studienbeginn)
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Zwischenbewertung der Internalisierung von Aussehensnormen nach Woche 1 der dreiwöchigen Interventionen unter Verwendung des Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Die Änderung vom Ausgangswert zu Woche 1 wird verwendet, um die Ergebnisse nach der Intervention und der Nachsorge vorherzusagen.
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Bewertet in Woche 1 der Intervention (eine Woche nach Studienbeginn)
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Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Vier Items auf der Likert-Skala zum Thema Freude (z. B. „Ich habe das EVERYbody-Projekt genossen“), gemittelt für die Gesamtzufriedenheit (je höher die Punktzahl, desto zufriedener).
Drei offene Fragen (z. B. „War irgendein Teil des EVERYbody-Projekts besonders hilfreich/nützlich?“)
Wenn ja, welcher Teil und warum?“) für Themen codiert.
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Bewertet nach der Intervention (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Programmanwendung
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention (drei Wochen nach Studienbeginn) und nach der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Drei Likert-Fragen, um die Anwendung neuer Informationen zu beurteilen (z. B. „Wie oft denken Sie über die Dinge nach, die Sie im EVERYbody-Projekt gelernt haben?“).
Die Punkte werden für die Gesamtbewerbungspunktzahl gemittelt (höhere Punkte bedeuten eine häufigere Bewerbung).
Eine offene Frage zur dreimonatigen Folgeumfrage, nur um zu berichten, welche anderen Auswirkungen das EVERYbody-Projekt in letzter Zeit auf den Teilnehmer hatte.
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Bewertet nach der Intervention (drei Wochen nach Studienbeginn) und nach der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
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- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 4482EX21
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Weitere Studienmaterialien, einschließlich Interventionshandbüchern, werden auf der Seite des Principal Investigator's Open Science Framework bereitgestellt, wo URLs öffentlich zugänglich gemacht werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
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- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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