- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336253
Online Expert Peer Facilitering af EVERYbody-projektet
EVERYbody Project-Connect: En randomiseret-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner aktivt og passivt inkluderende online kropsbillede-indhold for universitetsstuderende
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg undersøger et online dissonans-baseret kropsbillede-program for universitetsstuderende kaldet EVERYbody Project-Connect. Interventionen online (videokonferencer) vil blive leveret ved hjælp af ekspert-peer-ledere i tre 90-minutters ugentlige sessioner. Ekspert-peer-ledere for EVERYbody Project-Connect er universitetsstuderende med levet og/eller akademisk ekspertise inden for både kropsopfattelse og diversitets- og ligeværdighedsdomæner, som er uddannet og screenet for faciliteringsparathed. Sammenligningsinterventionen er en passiv, tidsmatchet selvhjælpstilstand ved hjælp af The Body Is Not An Apology Workbook af Sonya Renee Taylor. Begge interventioner udforsker mangfoldighed og repræsentation inden for sociokulturelt kropsbilledepres og giver værktøjer til kropsaccept.
Undersøgelsen er åben for alle universitetsstuderende i en universel forebyggelses- og risikofaktorreduktionsramme. Resultaterne vil blive vurderet før og efter de tre ugers intervention og ved tre måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato har tre afsluttede forsøg med EVERYbody-projektet vist, at et kønsinkluderende, mangfoldighedsfokuseret, dissonansbaseret gruppeprogram kan forbedre spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og kropsopfattelse blandt universitetsstuderende. Gennem aktive skriftlige og verbale øvelser og diskussion udfordrer eleverne direkte de kulturelle budskaber om, at udseende skal passe ind i et snævert sæt "idealer", kritiserer mangfoldighedsrepræsentationen inden for udseendesidealer og inkorporerer nye strategier for kropsaccept.
Selvom peer-facilitering (også kaldet elev til elev) almindeligvis bruges til at levere dissonans-baserede kropsbillede-interventioner, er en åben træningsmodel (hvor alle interesserede studerende er berettiget til at facilitere efter træning) muligvis ikke den mest fordelagtige til at føre inklusivitetsfokuseret kropsbillede grupper. Forskning tyder på, at EVERYbody-projektet er mest effektivt, når det leveres af enten (1) professionelle facilitatorer (fakultet eller personale med ekspertise i kropsbillede) eller (2) eksperter fra peer-ledere (højskolestuderende med levet eller akademisk ekspertise inden for både kropsbillede og mangfoldighedsemner). som screenes for faciliteringsparathed under træning).
Det aktuelle forsøg udforsker en online tilpasning af dette program. EVERYbody Project-Connect blev skabt ud fra det originale program efter slutbrugerpilot med universitetsstuderende. Det resulterende program består af tre 90-minutters ugentlige sessioner leveret af eksperter fra peer-ledere over en sikker videokonferenceplatform. Eksperte peer-facilitatorer vil gennemføre en 16-timers online-uddannelse og blive screenet for faciliteringsparathed, før de bliver godkendt til at lede interventionen. Deltagerne vil blive randomiseret på 1:1-basis til at modtage EVERYbody Project-Connect eller en tidsmatchet, lav-dissonans selvhjælpsprojektmappeintervention. Deltagerne i denne sammenligningsintervention vil blive forsynet med en onlinekopi af The Body Is Not An Apology Workbook af forfatteren og aktivisten Sonya Renee Taylor og få ugentlige opgaveinstruktioner (90 minutters aktiviteter hver uge i tre uger). Arbejdsbogsaktiviteter vil blive gennemført på egen hånd som en passiv selvhjælpsintervention.
Universitetsstuderende i Pacific Northwest USA vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse (universelt interventionsmål, køn inklusive). Resultatvurdering omfatter en sammenligning af ændringer i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer, spiseforstyrrelsessymptomer og relaterede konstruktioner på tværs af tilstande over tid (fra før- til post-intervention og gennem 3-måneders opfølgning). Programtilfredsheden vil blive vurderet ved post-intervention, og programansøgning vil blive evalueret både post-intervention og ved opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende universitetsstuderende (tilmeldt med universitetets e-mailadresse)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EVERYbody Project-Connect Online Program
Tre ugentlige 90-minutters online gruppesessioner faciliteret af ekspert peer-ledere. Bevarer vigtige dissonansaktiviteter og inklusivitetsfokuset fra det originale EVERYbody-projekt (f.eks. udvidet kønsfokus, kritisk diskussion af virkningen af begrænset mangfoldighedsrepræsentation i kulturelle udseendenormer). Yderligere aktiviteter blev tilføjet, herunder et øget fokus på kropsmedfølelse (selvaccept) og vægtneutralitetsindhold for at målrette vægtbias. Universitetsstuderende med interesse for kropsbillede og levet eller akademisk mangfoldighed og erfaring med fortalervirksomhed vil gennemføre 16 timers træning for at blive ekspert-peer-ledere. Træning omfatter observation, øvelse og feedback på brug af programmanualen og styring af grupper. Eleverne vil selvvurdere og blive evalueret af den primære træner på faciliteringsparathed. Kun peer-ledere med tilstrækkelig ekspertise vil blive inviteret til at facilitere grupper. |
3-ugers dissonans-baseret, gruppe, online kropsbillede-program (4,5 timer i alt)
|
Aktiv komparator: Arbejdsbog til selvhjælp
I denne tidsmatchede sammenligningsintervention vil deltagerne blive forsynet med en onlinekopi af The Body Is Not An Apology Workbook af forfatteren og aktivisten Sonya Renee Taylor (2021).
Ugentlige e-mails vil tildele projektmappeaktiviteter til at fuldføre på egen hånd (90 minutter om ugen i tre uger).
Denne sammenligningsintervention med lav dissonans dækker mange af de samme emner inden for EVERYbody Project-Connect (kropsaccept og granskning af mangfoldigheden inden for kropsidealer), og dens aktiviteter omfatter reflekterende skrive- og tegneøvelser for at udfordre mediebudskaber omkring kroppe, identificere systemer for undertrykkelse, der ligger til grund for kropsbudskaber, udfordre kropsstereotyper og slutte fred med din egen krop.
Aktiviteter i projektmappen anses for lav dissonans, da de vil blive udført privat og ikke delt.
|
Tidsmatchet 3-ugers passiv, individuel projektmappetilstand (4,5 timer i alt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internaliserede udseendenormer
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Internaliseringsunderskalaer fra Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Gennemsnit af 10 varer; højere score indikerer større internalisering af kulturelle budskaber omkring udseende og tiltrækningskraft.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Utilfredshed med kroppen
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Tilfredshed og utilfredshed med Body Parts Scale (SDBPS).
Gennemsnit af 9 varer; højere score er lig med større utilfredshed med ni kropsdele, der almindeligvis er godkendt som bekymrende (f.eks. mave, lår, hofter).
Skalaen vil være omvendt scoret fra originalen.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Spiseforstyrrelsespatologi
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
8-elements version af Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q8).
Gennemsnit af 8 elementer for Global Score; højere score er lig med større hyppighed og sværhedsgrad af forstyrrede holdninger og adfærd i løbet af den seneste måned.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Frygt, skyld og tristhed underskalaer af Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Gennemsnit af 20 varer; højere score er lig med større negative følelser.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt skævhed
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Anti-fat attitudes scale (AFAS).
Gennemsnit af 5 varer; højere score er lig med større negative stereotyper om tykke mennesker og frygt for fedt.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Positivt kropsbillede
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Gennemsnit af 10 varer; højere score er lig med større kropspositivitet.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (3 uger senere) og opfølgning (3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uge 1 vægt bias ændring
Tidsramme: Vurderet i uge 1 af interventionen (en uge efter baseline)
|
Midlertidig vurdering af vægtbias efter uge 1 af de 3-ugers interventioner ved hjælp af Anti-fat attitudes scale (AFAS).
Ændring fra baseline til uge 1 vil blive brugt til at forudsige post-intervention og opfølgningsresultater.
|
Vurderet i uge 1 af interventionen (en uge efter baseline)
|
Uge 1 internaliseringsændring
Tidsramme: Vurderet i uge 1 af interventionen (en uge efter baseline)
|
Midlertidig vurdering af internalisering af udseendenormer efter uge 1 af de 3-ugers interventioner ved hjælp af Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Ændring fra baseline til uge 1 vil blive brugt til at forudsige post-intervention og opfølgningsresultater.
|
Vurderet i uge 1 af interventionen (en uge efter baseline)
|
Programtilfredshed
Tidsramme: Vurderet ved post-intervention (tre uger efter baseline)
|
Fire Likert-skalaelementer om nydelse (f.eks. "Jeg nød EVERYbody-projektet") gav et gennemsnit for den samlede tilfredshedsscore (højere score er lig med større tilfredshed).
Tre åbne spørgsmål (f.eks. "Var nogen del af EVERYbody-projektet særlig nyttig/nyttig?
Hvis ja, hvilken del og hvorfor?") kodet for temaer.
|
Vurderet ved post-intervention (tre uger efter baseline)
|
Program ansøgning
Tidsramme: Vurderet ved post-intervention (tre uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder)
|
Tre Likert-spørgsmål til at måle anvendelsen af ny information (f.eks. "Hvor ofte tænker du på de ting, du har lært i EVERYbody-projektet?").
Elementer vil blive beregnet som gennemsnit for en samlet ansøgningsscore (højere score svarende til hyppigere ansøgning).
Et åbent spørgsmål om den 3-måneders opfølgende undersøgelse kun for at rapportere andre måder, hvorpå EVERYbody-projektet har påvirket deltageren for nylig.
|
Vurderet ved post-intervention (tre uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4482EX21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og andet materiale vil blive gjort tilgængeligt efter rimelig anmodning om at studere Principal Investigator. Alle udfaldsdata vil blive inkluderet i datadeling. Sociodemografiske karakteristika vil blive kollapset i bredere kategorier for at beskytte deltagernes identitet.
Andet studiemateriale, herunder interventionsmanualer, vil blive placeret på Principal Investigator's Open Science Framework-side, hvor URL'er vil blive gjort offentligt tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med EVERYbody Project-Connect
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater