- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05336253
Online Expert Peer Facilitering av EVERYbody-prosjektet
EVERYbody Project-Connect: En randomisert-kontrollert studie som sammenligner aktivt og passivt inkluderende online kroppsbildeinnhold for studenter
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker et online dissonansbasert kroppsbildeprogram for studenter kalt EVERYbody Project-Connect. Intervensjonen på nett (videokonferanser) vil bli levert ved hjelp av ekspertledere i tre ukentlige økter på 90 minutter. Ekspertledere for EVERYbody Project-Connect er studenter med levd og/eller akademisk ekspertise innen både kroppsbilde og mangfold og egenkapitaldomener som er opplært og screenet for tilretteleggingsberedskap. Sammenligningsintervensjonen er en passiv, tidstilpasset selvhjelpstilstand ved bruk av The Body Is Not An Apology Workbook av Sonya Renee Taylor. Begge intervensjonene utforsker mangfold og representasjon innenfor sosiokulturelt kroppsbildepress og gir verktøy for kroppsaksept.
Studiet er åpent for alle høyskolestudenter i et universelt rammeverk for forebygging og risikofaktorreduksjon. Resultatene vil bli vurdert før og etter de tre ukene med intervensjon og ved tre måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato har tre fullførte studier av EVERYbody Project demonstrert at et kjønnsinkluderende, mangfoldsfokusert, dissonansbasert gruppeprogram kan forbedre spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og kroppsbilde blant studenter. Gjennom aktive skriftlige og verbale øvelser og diskusjoner utfordrer studentene direkte de kulturelle budskapene om at utseende skal passe inn i et smalt sett med "idealer", kritiserer mangfoldsrepresentasjonen innenfor utseendeidealer og inkorporerer nye strategier for kroppsaksept.
Selv om peer-tilrettelegging (også kalt student til student) ofte brukes for å levere dissonansbaserte kroppsbildeintervensjoner, kan det hende at en åpen treningsmodell (der alle interesserte studenter er kvalifisert til å tilrettelegge etter trening) ikke er den mest fordelaktige for å lede inkluderingsfokusert kroppsbilde. grupper. Forskning tyder på at EVERYbody-prosjektet er mest effektivt når det leveres av enten (1) profesjonelle tilretteleggere (fakultet eller ansatte med ekspertise på kroppsbilde), eller (2) ekspertledere (høgskolestudenter med levd eller akademisk ekspertise i både kroppsbilde og mangfoldsemner) som screenes for tilretteleggingsberedskap under trening).
Den nåværende prøveperioden utforsker en online tilpasning av dette programmet. EVERYbody Project-Connect ble opprettet fra det originale programmet etter sluttbrukerpilot med studenter. Det resulterende programmet består av tre 90-minutters ukentlige økter levert av ekspertledere over en sikker videokonferanseplattform. Ekspert-kollega-tilretteleggere vil gjennomføre en 16-timers nettbasert opplæring og bli screenet for tilretteleggingsberedskap før de blir godkjent for å lede intervensjonen. Deltakerne vil bli randomisert på 1:1-basis for å motta EVERYbody Project-Connect eller en tidstilpasset, lav dissonans selvhjelpsarbeidsbok-intervensjon. Deltakere i denne sammenligningsintervensjonen vil få en elektronisk kopi av The Body Is Not An Apology Workbook av forfatteren og aktivisten Sonya Renee Taylor og gis ukentlige oppgaveinstruksjoner (90 minutter med aktiviteter hver uke i tre uker). Arbeidsbokaktiviteter vil bli gjennomført på egen hånd som en passiv selvhjelpsintervensjon.
Studenter i Stillehavet nordvest i USA vil bli invitert til å delta i denne studien (universelt intervensjonsmål, inkludert kjønn). Resultatvurdering inkluderer en sammenligning av endringer i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer, spiseforstyrrelsessymptomer og relaterte konstruksjoner på tvers av tilstander over tid (fra før til etter intervensjon og gjennom 3 måneders oppfølging). Programtilfredshet vil bli vurdert ved postintervensjon, og programsøknad vil bli evaluert både etterintervensjon og ved oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende høyskolestudenter (registrert med universitetets e-postadresse)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EVERYbody Project-Connect Online Program
Tre ukentlige 90-minutters gruppeøkter på nett tilrettelagt av ekspertledere. Beholder viktige dissonansaktiviteter og inkluderingsfokuset til det originale EVERYbody-prosjektet (f.eks. utvidet kjønnsfokus, kritisk diskusjon av virkningen av begrenset mangfoldsrepresentasjon i kulturelle utseendenormer). Ytterligere aktiviteter ble lagt til, inkludert økt fokus på kroppsmedfølelse (selvaksept) og vektnøytralitet for å målrette vekten. Studenter med kroppsbildeinteresse og levd eller akademisk mangfold og erfaring med fortalervirksomhet vil fullføre 16 timers opplæring for å bli ekspertledere. Opplæring inkluderer observasjon, øvelse og tilbakemelding på bruk av programhåndboken og administrering av grupper. Studentene vil selvvurdere og bli evaluert av primærtreneren på tilretteleggingsberedskap. Kun jevnaldrende ledere med tilstrekkelig kompetanse vil bli invitert til å tilrettelegge grupper. |
3-ukers dissonansbasert, gruppe, online kroppsbildeprogram (4,5 timer totalt)
|
|
Aktiv komparator: Arbeidsbok for selvhjelp
I denne tidstilpassede sammenligningsintervensjonen vil deltakerne få en nettkopi av The Body Is Not An Apology Workbook av forfatter og aktivist Sonya Renee Taylor (2021).
Ukentlig e-post vil tildele arbeidsbokaktiviteter som skal fullføres på egen hånd (90 minutter per uke i tre uker).
Denne sammenligningsintervensjonen med lav dissonans dekker mange av de samme temaene innenfor EVERYbody Project-Connect (kroppsaksept og gransking av mangfoldet innenfor kroppsidealer) og aktivitetene inkluderer reflekterende skrive- og tegneøvelser for å utfordre mediemeldinger rundt kropper, identifisere systemer for undertrykkelse som ligger til grunn. kroppsmeldinger, utfordre kroppsstereotypier og slutt fred med din egen kropp.
Aktiviteter i arbeidsboken anses som lav dissonans siden de vil bli gjort privat og ikke delt.
|
Tidstilpasset 3-ukers passiv, individuell arbeidsboktilstand (totalt 4,5 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internaliserte utseendenormer
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Internaliseringsunderskalaer fra Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Gjennomsnitt av 10 varer; høyere score indikerer større internalisering av kulturelle budskap rundt utseende og attraktivitet.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Tilfredshet og misnøye med Body Parts Scale (SDBPS).
Gjennomsnitt av 9 varer; høyere poengsum tilsvarer større misnøye med ni kroppsdeler som ofte er godkjent som angående (f.eks. mage, lår, hofter).
Skalaen vil være omvendt scoret fra originalen.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Spiseforstyrrelsespatologi
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
8-element versjon av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q8).
Gjennomsnitt av 8 elementer for Global Score; høyere score tilsvarer større frekvens og alvorlighetsgrad av forstyrrede holdninger og atferd den siste måneden.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Frykt, skyld og tristhet underskalaer av Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Gjennomsnitt av 20 varer; høyere score tilsvarer større negative følelser.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektskjevhet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Anti-fett holdningsskala (AFAS).
Gjennomsnitt av 5 varer; høyere score tilsvarer større negative stereotyper om tykke mennesker og frykt for fett.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Positivt kroppsbilde
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Gjennomsnitt av 10 varer; høyere score tilsvarer større kroppspositivitet.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (3 uker senere) og oppfølging (3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektskjevhet i uke 1
Tidsramme: Vurdert ved uke 1 av intervensjonen (en uke etter baseline)
|
Midlertidig vurdering av vektskjevhet etter uke 1 av 3-ukers intervensjoner ved bruk av Anti-fat attitudes scale (AFAS).
Endring fra baseline til uke 1 vil bli brukt til å forutsi post-intervensjon og oppfølgingsresultater.
|
Vurdert ved uke 1 av intervensjonen (en uke etter baseline)
|
|
Uke 1 internaliseringsendring
Tidsramme: Vurdert ved uke 1 av intervensjonen (en uke etter baseline)
|
Midlertidig vurdering av internalisering av utseendenormer etter uke 1 av 3-ukers intervensjoner ved bruk av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Endring fra baseline til uke 1 vil bli brukt til å forutsi post-intervensjon og oppfølgingsresultater.
|
Vurdert ved uke 1 av intervensjonen (en uke etter baseline)
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (tre uker etter baseline)
|
Fire Likert-skalaelementer om nytelse (f.eks. "Jeg likte EVERYbody-prosjektet") var gjennomsnittlig for total tilfredshetspoeng (høyere poengsum tilsvarer større tilfredshet).
Tre åpne spørsmål (f.eks. "Var noen del av EVERYbody-prosjektet spesielt nyttig/nyttig?
Hvis ja, hvilken del og hvorfor?") kodet for temaer.
|
Vurdert etter intervensjon (tre uker etter baseline)
|
|
Programsøknad
Tidsramme: Vurdert ved post-intervensjon (tre uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder)
|
Tre Likert-spørsmål for å måle bruken av ny informasjon (f.eks. "Hvor ofte tenker du på tingene du lærte i EVERYbody-prosjektet?").
Elementer vil bli beregnet i gjennomsnitt for en total søknadspoeng (høyere poengsum tilsvarer hyppigere søknad).
Ett åpent spørsmål på den 3-måneders oppfølgingsundersøkelsen bare for å rapportere andre måter EVERYbody-prosjektet har påvirket deltakeren nylig.
|
Vurdert ved post-intervensjon (tre uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4482EX21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel om å studere hovedetterforsker. Alle utfallsdata vil bli inkludert i datadeling. Sosiodemografiske kjennetegn vil bli kollapset i bredere kategorier for å beskytte deltakernes identitet.
Annet studiemateriell, inkludert intervensjonsmanualer, vil bli plassert på Principal Investigator's Open Science Framework-side, hvor URL-er vil bli gjort offentlig tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .