- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05336253
Az EVERYbody projekt online szakértői, kortárs segítése
Az EVERYbody Project-Connect: Véletlenszerű, kontrollált tanulmány, amely az aktív és passzív, inkluzív online testkép-tartalmakat hasonlítja össze főiskolai hallgatók számára
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy online disszonancián alapuló testkép-programot vizsgál főiskolai hallgatók számára, az EVERYbody Project-Connect néven. Az online (videokonferencia) beavatkozás szakértő kortárs vezetők bevonásával, heti három 90 perces szekcióban történik. Az EVERYbody Project-Connect szakértő kortárs vezetői olyan főiskolai hallgatók, akik megélt és/vagy tudományos szakértelemmel rendelkeznek mind a testkép, mind a sokszínűség és a méltányosság területén, akiket képzett és átvizsgáltak a facilitációs felkészültség szempontjából. Az összehasonlító beavatkozás egy passzív, időhöz illő önsegítő feltétel Sonya Renee Taylor The Body Is Not An Apology Workbook segítségével. Mindkét beavatkozás a szociokulturális testképnyomáson belüli sokféleséget és reprezentációt vizsgálja, és eszközöket biztosít a test elfogadásához.
A tanulmány minden főiskolai hallgató számára nyitott egy univerzális prevenciós és kockázati tényező csökkentő keretben. Az eredményeket a háromhetes beavatkozás előtt és után, valamint három hónapos utánkövetéskor értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai napig az EVERYbody Project három befejezett kísérlete bizonyítja, hogy a nemi hovatartozást befogadó, sokszínűségre fókuszáló, disszonancián alapuló csoportprogram javíthatja az evészavar kockázati tényezőit és a főiskolai hallgatók testképét. Aktív írásbeli és szóbeli gyakorlatok és megbeszélések révén a hallgatók közvetlenül megkérdőjelezik azokat a kulturális üzeneteket, amelyek szerint a megjelenésnek bele kell illeszkednie az "ideálok" szűk körébe, bírálva a megjelenési ideálokon belüli sokféleséget, és új stratégiákat építve be a test elfogadására.
Bár a kortárs (más néven tanuló diák) facilitációt gyakran használják disszonancia alapú testkép-beavatkozások végrehajtására, a nyílt képzési modell (amelyben minden érdeklődő diák jogosult a képzés utáni elősegítésére) nem biztos, hogy a legelőnyösebb az inkluzivitás-központú testkép vezetésében. csoportok. A kutatások azt sugallják, hogy az EVERYbody projekt akkor a leghatékonyabb, ha (1) professzionális facilitátorok (testkép-szakértelemmel rendelkező oktatók vagy munkatársak), vagy (2) szakértő kortárs vezetők (főiskolai hallgatók, akik élt vagy tudományos szakértelemmel rendelkeznek a testkép és a sokszínűség témakörében) akiket az edzés során átvizsgálnak a facilitációs felkészültség szempontjából).
A jelenlegi próba ennek a programnak az online adaptációját vizsgálja. Az EVERYbody Project-Connect az eredeti programból jött létre, főiskolai hallgatókkal végzett végfelhasználói kísérletezés után. Az így létrejött program három heti 90 perces ülésből áll, amelyeket szakértő vezetők vezetnek le egy biztonságos videokonferencia platformon. A szakértő kortárs facilitátorok 16 órás online képzésen vesznek részt, és átvizsgálják őket a facilitációs felkészültség szempontjából, mielőtt jóváhagyják őket a beavatkozás vezetésére. A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják az EVERYbody Project-Connect-et vagy egy időhöz illesztett, alacsony disszonanciájú önsegítő munkafüzet-beavatkozást. Az összehasonlító beavatkozás résztvevői megkapják Sonya Renee Taylor író és aktivista The Body Is Not An Apology Workbook című könyvének online példányát, és heti feladatokat kapnak (90 perc tevékenység minden héten három héten keresztül). A munkafüzet-tevékenységek önmagukban, passzív önsegítő beavatkozásként valósulnak meg.
Az Egyesült Államok csendes-óceáni északnyugati részén élő főiskolai hallgatók felkérést kapnak, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban (univerzális beavatkozási cél, a nemeket is beleértve). Az eredményértékelés magában foglalja az evészavar kockázati tényezőiben, az evészavar tüneteiben és a kapcsolódó konstrukciókban bekövetkezett változások összehasonlítását a különböző állapotok időbeli alakulásával (a beavatkozást megelőzőtől az azt követőig és a 3 hónapos követésig). A programmal való elégedettséget a beavatkozást követően értékelik, a program alkalmazását pedig a beavatkozás után és az utánkövetéskor is értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- Western Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi főiskolai hallgatók (egyetemi e-mail címmel jelentkeztek)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EVERYbody Project-Connect online program
Három heti 90 perces online csoportülés szakértő kortársvezetők által. Megtartja a kulcsfontosságú disszonanciatevékenységeket és az eredeti EVERYbody Project inkluzivitás-fókuszát (pl. kiterjesztett nemi fókusz, kritikusan megvitatva a korlátozott sokféleség reprezentációjának hatását a kulturális megjelenési normákban). További tevékenységeket adtak hozzá, beleértve a test együttérzésére (önelfogadásra) és a súlysemlegességre való fokozottabb összpontosítást a súlyeltolódás megcélzása érdekében. A testkép iránt érdeklődő főiskolai hallgatók, akik megélt vagy tudományos sokszínűséggel és érdekérvényesítő tapasztalattal rendelkeznek, 16 órás képzésen vesznek részt, hogy szakértő kortárs vezetőkké váljanak. A képzés magában foglalja a megfigyelést, a gyakorlást és a program kézikönyvének használatával és a csoportok irányításával kapcsolatos visszajelzéseket. A tanulók önértékelést végeznek, és az elsődleges tréner értékeli őket a facilitációs felkészültség tekintetében. Csak megfelelő szakértelemmel rendelkező kortárs vezetőket hívnak meg a csoportok segítésére. |
3 hetes disszonancia alapú, csoportos, online testkép program (összesen 4,5 óra)
|
Aktív összehasonlító: Önsegítő munkafüzet
Ebben az időben egyeztetett összehasonlító beavatkozásban a résztvevők megkapják Sonya Renee Taylor szerző és aktivista The Body Is Not An Apology Workbook című könyvének online példányát (2021).
A heti e-mailek önállóan elvégzendő munkafüzet-tevékenységeket rendelnek hozzá (heti 90 perc három héten keresztül).
Ez az alacsony disszonanciájú összehasonlító beavatkozás az EVERYbody Project-Connect-en belül sok ugyanazt a témát fedi le (a test elfogadása és a testideálokon belüli sokféleség vizsgálata), és tevékenységei közé tartozik a reflektív írás- és rajzgyakorlatok, amelyek megkérdőjelezik a testekkel kapcsolatos médiaüzeneteket, azonosítják a mögöttes elnyomás rendszereit. testüzeneteket, megkérdőjelezheti a test sztereotípiáit, és békét köthet saját testével.
A munkafüzeten belüli tevékenységek alacsony disszonanciájúnak minősülnek, mivel privát módon végzik, és nem osztják meg őket.
|
Időhöz igazított 3 hetes passzív, egyéni munkafüzet feltétel (összesen 4,5 óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Internalizált megjelenési normák
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Internalizációs alskálák a Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív-4-ből (SATAQ-4).
10 elem átlaga; a magasabb pontszámok a megjelenést és vonzerőt övező kulturális üzenetek fokozottabb internalizálását jelzik.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Testi elégedetlenség
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Elégedettség és elégedetlenség a testrészekkel skála (SDBPS).
9 elem átlaga; a magasabb pontszámok nagyobb elégedetlenséget jelentenek kilenc testrésszel, amelyeket általában aggodalomra adnak okot (pl. gyomor, comb, csípő).
A skála az eredetihez képest fordított pontozású lesz.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Az étkezési rendellenesség patológiája
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Az étkezési zavarok vizsgálati kérdőívének (EDE-Q8) 8 tételes változata.
8 elem átlaga a globális pontszámhoz; a magasabb pontszámok az elmúlt hónapban tapasztalt rendezetlen attitűdök és viselkedések gyakoribb és súlyosabb gyakoriságát jelentik.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Negatív hatás
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
A félelem, a bűntudat és a szomorúság alskálái a Pozitív és Negatív Affektusok Átdolgozott ütemtervében (PANAS).
Átlagosan 20 tétel; a magasabb pontszámok nagyobb negatív érzelmeket jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyeltolódás
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Zsírellenes attitűdök skála (AFAS).
5 elem átlaga; a magasabb pontszámok nagyobb negatív sztereotípiákat jelentenek a kövér emberekről és a kövértől való félelemről.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Pozitív testkép
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Testértékelési skála-2 (BAS-2).
10 elem átlaga; a magasabb pontszámok nagyobb testpozitivitást jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (3 héttel később) és a követésig (3 hónap) keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. hét súlyeltolódás változása
Időkeret: Értékelés a beavatkozás 1. hetében (egy héttel az alapvonal után)
|
A súlyeltolódás időközi értékelése a 3 hetes beavatkozások 1. hete után az Anti-fat attitűd skála (AFAS) segítségével.
A kiindulási értékről az 1. hétre történő változást a beavatkozás utáni és a nyomon követési eredmények előrejelzésére használják fel.
|
Értékelés a beavatkozás 1. hetében (egy héttel az alapvonal után)
|
1. hét internalizációs változás
Időkeret: Értékelés a beavatkozás 1. hetében (egy héttel az alapvonal után)
|
A megjelenési normák internalizálásának időközi értékelése a 3 hetes beavatkozások 1. hete után a Szociokulturális attitűdök a megjelenés iránti kérdőív-4 (SATAQ-4) segítségével.
A kiindulási értékről az 1. hétre történő változást a beavatkozás utáni és a nyomon követési eredmények előrejelzésére használják fel.
|
Értékelés a beavatkozás 1. hetében (egy héttel az alapvonal után)
|
A program elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (három héttel a kiindulási érték után)
|
Négy Likert-skála eleme az élvezettel kapcsolatban (pl. "Élveztem a MINDENKINEK Projektet") átlagolták a teljes elégedettségi pontszámot (magasabb pontszám nagyobb elégedettséggel).
Három nyitott kérdés (pl. „Az EVERYbody Project bármely része különösen hasznos/hasznos volt?
Ha igen, melyik rész és miért?") témákhoz kódolva.
|
A beavatkozás utáni értékelés (három héttel a kiindulási érték után)
|
Program alkalmazás
Időkeret: A beavatkozást követően (három héttel a kiindulás után) és a nyomon követéskor (3 hónap) értékelték
|
Három Likert-kérdés az új információk alkalmazásának felmérésére (pl. "Milyen gyakran gondolsz az EVERYbody Projectben tanultakra?").
A tételek átlagolása a teljes jelentkezési pontszám alapján történik (magasabb pontszám a gyakoribb jelentkezésnek felel meg).
Egy nyitott kérdés a 3 hónapos nyomon követési felmérésben, csak azért, hogy beszámoljunk arról, hogy az EVERYbody Project milyen egyéb hatással volt a közelmúltban a résztvevőre.
|
A beavatkozást követően (három héttel a kiindulás után) és a nyomon követéskor (3 hónap) értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4482EX21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az adatokat és egyéb anyagokat a vezető kutató tanulmányozására irányuló ésszerű kérést követően bocsátjuk rendelkezésre. Az összes eredményadat beletartozik az adatmegosztásba. A szocio-demográfiai jellemzőket szélesebb kategóriákba bontják a résztvevők identitásának védelme érdekében.
Más tanulmányi anyagok, beleértve a beavatkozási kézikönyveket is, a főkutató nyílt tudományos keretrendszerének oldalán lesznek elhelyezve, ahol az URL-ek nyilvánosan elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testkép
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EVERYbody Project-Connect
-
Western Washington UniversityBefejezve
-
Western Washington UniversityBefejezve
-
Western Washington UniversityMegszűnt