Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperckie wspomaganie online projektu EVERYbody

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Western Washington University

EVERYbody Project-Connect: randomizowane, kontrolowane badanie porównujące aktywne i pasywne, integracyjne treści obrazowania ciała online dla studentów

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada internetowy program obrazu ciała oparty na dysonansach dla studentów college'u, zwany EVERYbody Project-Connect. Interwencja online (wideokonferencja) zostanie przeprowadzona z udziałem liderów-ekspertów w trzech 90-minutowych cotygodniowych sesjach. Liderzy będący ekspertami w projekcie EVERYbody Project-Connect to studenci z życiową i/lub akademicką wiedzą zarówno w dziedzinie obrazu ciała, jak i różnorodności i równości, którzy są szkoleni i sprawdzani pod kątem gotowości do facylitacji. Interwencja porównawcza jest pasywnym, dopasowanym czasowo warunkiem samopomocy przy użyciu The Body Is Not An Apology Workbook autorstwa Sonyi Renee Taylor. Obie interwencje badają różnorodność i reprezentację w społeczno-kulturowych presjach związanych z obrazem ciała i dostarczają narzędzi do akceptacji ciała.

Badanie jest otwarte dla wszystkich studentów w ramach uniwersalnej profilaktyki i redukcji czynników ryzyka. Wyniki zostaną ocenione przed i po trzech tygodniach interwencji oraz podczas trzymiesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory trzy ukończone próby projektu EVERYbody wykazały, że uwzględniający płeć, skoncentrowany na różnorodności, oparty na dysonansach program grupowy może poprawić czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania i obraz ciała wśród studentów. Poprzez aktywne ćwiczenia pisemne i ustne oraz dyskusje, uczniowie bezpośrednio kwestionują kulturowe przesłania, że ​​wygląd powinien pasować do wąskiego zestawu „ideałów”, krytykując reprezentację różnorodności w ideałach wyglądu i wprowadzając nowe strategie akceptacji ciała.

Chociaż facylitacja rówieśnicza (inaczej uczeń-uczeń) jest powszechnie stosowana do dostarczania interwencji opartych na obrazie ciała opartych na dysonansach, otwarty model szkolenia (w którym wszyscy zainteresowani studenci mogą facylitować po szkoleniu) może nie być najbardziej korzystny dla kierowania obrazem ciała skoncentrowanym na włączeniu grupy. Badania sugerują, że projekt EVERYbody jest najskuteczniejszy, gdy jest realizowany przez (1) profesjonalnych facylitatorów (wykładowców lub pracowników posiadających wiedzę na temat obrazu ciała) lub (2) doświadczonych liderów-rówieśników (studenci szkół wyższych posiadający doświadczenie życiowe lub akademickie zarówno w zakresie obrazu ciała, jak i zagadnień związanych z różnorodnością) którzy są sprawdzani pod kątem gotowości do facylitacji podczas szkolenia).

Obecna wersja próbna bada adaptację online tego programu. EVERYbody Project-Connect został stworzony z oryginalnego programu po pilotażu użytkowników końcowych ze studentami. Powstały program składa się z trzech 90-minutowych cotygodniowych sesji prowadzonych przez doświadczonych liderów za pośrednictwem bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej. Doświadczeni facylitatorzy rówieśniczy przejdą 16-godzinne szkolenie online i zostaną poddani weryfikacji pod kątem gotowości do facylitacji, zanim zostaną zatwierdzeni do prowadzenia interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać EVERYbody Project-Connect lub dopasowaną czasowo interwencję z podręcznika samopomocy o niskim dysonansie. Uczestnicy tej interwencji porównawczej otrzymają internetową kopię książki The Body Is Not An Apology Workbook autorstwa autorki i aktywistki Sonyi Renee Taylor oraz otrzymają instrukcje cotygodniowego zadania (90 minut zajęć tygodniowo przez trzy tygodnie). Ćwiczenia z zeszytu ćwiczeń zostaną wykonane samodzielnie jako bierna interwencja samopomocowa.

Studenci z północno-zachodniego wybrzeża Pacyfiku w Stanach Zjednoczonych zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu (uniwersalny cel interwencji, z uwzględnieniem płci). Ocena wyników obejmuje porównanie zmian czynników ryzyka zaburzeń odżywiania, objawów zaburzeń odżywiania i powiązanych konstruktów w różnych warunkach w czasie (od okresu przed interwencją do okresu po interwencji i przez 3-miesięczną obserwację). Zadowolenie z programu zostanie ocenione po interwencji, a zastosowanie programu zostanie ocenione zarówno po interwencji, jak i po zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Western Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni studenci (zarejestrowani z uniwersyteckim adresem e-mail)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program internetowy EVERYbody Project-Connect

Trzy cotygodniowe 90-minutowe sesje grupowe online prowadzone przez doświadczonych liderów. Zachowuje kluczowe działania związane z dysonansem i skupia się na inkluzywności oryginalnego projektu EVERYbody (np. rozszerzone skupienie na płci, krytyczne omówienie wpływu reprezentacji ograniczonej różnorodności na normy wyglądu kulturowego). Dodano dodatkowe działania, w tym większy nacisk na współczucie dla ciała (samoakceptacja) i zawartość neutralności wagi w celu ukierunkowania na docelową wagę.

Studenci szkół wyższych, którzy interesują się obrazem ciała i mają doświadczenie w życiu lub w środowisku akademickim oraz w rzecznictwie, ukończą 16 godzin szkolenia, aby stać się ekspertami w dziedzinie liderów rówieśniczych. Szkolenie obejmuje obserwację, praktykę i informacje zwrotne na temat korzystania z podręcznika programu i zarządzania grupami. Uczniowie dokonują samooceny i są oceniani przez głównego trenera pod kątem gotowości do facylitacji. Do prowadzenia grup facylitowanych zostaną zaproszeni tylko liderzy grupy rówieśniczej posiadający wystarczającą wiedzę fachową.
Behawioralne: KAŻDY Project-Connect
3-tygodniowy program obrazowania ciała online oparty na dysonansach (łącznie 4,5 godziny)
Aktywny komparator: Podręcznik samopomocy
W tej dopasowanej czasowo interwencji porównawczej uczestnicy otrzymają internetową kopię książki The Body Is Not An Apology Workbook autorstwa autorki i aktywistki Sonyi Renee Taylor (2021). Cotygodniowe e-maile będą przypisywać zadania ze skoroszytu do samodzielnego wykonania (90 minut tygodniowo przez trzy tygodnie). Ta interwencja porównawcza o niskim dysonansie obejmuje wiele takich samych tematów w ramach EVERYbody Project-Connect (akceptacja ciała i badanie różnorodności w ideałach ciała), a jej działania obejmują refleksyjne ćwiczenia z pisania i rysowania, aby kwestionować przekazy medialne dotyczące ciał, identyfikować systemy opresji leżące u podstaw ciała, kwestionuj stereotypy dotyczące ciała i zawrzyj pokój z własnym ciałem. Działania w zeszycie ćwiczeń są uważane za mało dysonansowe, ponieważ będą wykonywane prywatnie i nie będą udostępniane.
Behawioralne: Podręcznik samopomocy
Dopasowany czasowo 3-tygodniowy pasywny, indywidualny stan zeszytu ćwiczeń (łącznie 4,5 godziny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zinternalizowane normy wyglądu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Podskale internalizacji z Kwestionariusza Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4 (SATAQ-4). Średnio z 10 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większą internalizację przekazów kulturowych dotyczących wyglądu i atrakcyjności.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Skala satysfakcji i niezadowolenia z części ciała (SDBPS). Średnia z 9 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większe niezadowolenie z dziewięciu części ciała, które są powszechnie uznawane za niepokojące (np. brzuch, uda, biodra). Skala zostanie odwrócona od oryginału.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Patologia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
8-itemowa wersja Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q8). Średnia z 8 pozycji dla Wyniku Globalnego; wyższe wyniki oznaczają większą częstość i nasilenie zaburzonych postaw i zachowań w ciągu ostatniego miesiąca.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Podskale strachu, winy i smutku skorygowanego harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS). Średnio 20 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większe negatywne emocje.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wagowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Skala postaw anty-tłuszczowych (AFAS). Średnio z 5 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większe negatywne stereotypy dotyczące osób otyłych i lęk przed tłuszczem.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Pozytywny obraz ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)
Skala doceniania ciała-2 (BAS-2). Średnio z 10 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większą pozytywne nastawienie do ciała.
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (3 tygodnie później) i obserwację (3 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia w tygodniu 1
Ramy czasowe: Oceniane w 1. tygodniu interwencji (jeden tydzień po wartości wyjściowej)
Tymczasowa ocena odchylenia wagi po 1. tygodniu 3-tygodniowych interwencji przy użyciu skali postaw anty-tłuszczowych (AFAS). Zmiana od punktu początkowego do Tygodnia 1 zostanie wykorzystana do przewidywania wyników po interwencji i obserwacji.
Oceniane w 1. tygodniu interwencji (jeden tydzień po wartości wyjściowej)
Tydzień 1 zmiana internalizacji
Ramy czasowe: Oceniane w 1. tygodniu interwencji (jeden tydzień po wartości wyjściowej)
Tymczasowa ocena internalizacji norm dotyczących wyglądu po 1. tygodniu 3-tygodniowych interwencji za pomocą Kwestionariusza Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4 (SATAQ-4). Zmiana od punktu początkowego do Tygodnia 1 zostanie wykorzystana do przewidywania wyników po interwencji i obserwacji.
Oceniane w 1. tygodniu interwencji (jeden tydzień po wartości wyjściowej)
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Oceniane po interwencji (trzy tygodnie po wartości wyjściowej)
Cztery elementy skali Likerta dotyczące zadowolenia (np. „Podobał mi się projekt EVERYbody”) uśrednione dla całkowitego wyniku satysfakcji (wyższy wynik oznacza większą satysfakcję). Trzy pytania otwarte (np. „Czy któraś część projektu EVERYbody była szczególnie pomocna/przydatna? Jeśli tak, to w której części i dlaczego?”) zakodowane dla motywów.
Oceniane po interwencji (trzy tygodnie po wartości wyjściowej)
Aplikacja programu
Ramy czasowe: Oceniane po interwencji (trzy tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacji (3 miesiące)
Trzy pytania Likerta, aby ocenić zastosowanie nowych informacji (np. „Jak często myślisz o rzeczach, których nauczyłeś się w ramach projektu EVERYbody?”). Pozycje zostaną uśrednione dla całkowitego wyniku aplikacji (wyższe wyniki oznaczają częstsze stosowanie). Jedno pytanie otwarte w 3-miesięcznej ankiecie uzupełniającej, aby zgłosić wszelkie inne sposoby, w jakie projekt EVERYbody wpłynął ostatnio na uczestnika.
Oceniane po interwencji (trzy tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacji (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4482EX21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i inne materiały zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie zbadania głównego badacza. Wszystkie dane wynikowe zostaną uwzględnione w udostępnianiu danych. Cechy społeczno-demograficzne zostaną podzielone na szersze kategorie, aby chronić tożsamość uczestników.

Inne materiały do ​​nauki, w tym podręczniki interwencji, zostaną umieszczone na stronie Open Science Framework głównego badacza, gdzie adresy URL zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione trzy miesiące po zakończeniu gromadzenia danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj