- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336253
Online Expert Peer Facilitatie van het EVERYbody-project
The EVERYbody Project-Connect: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin actieve en passieve inclusieve online lichaamsbeeldinhoud voor studenten wordt vergeleken
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt een online dissonantie-gebaseerd lichaamsbeeldprogramma voor universiteitsstudenten genaamd EVERYbody Project-Connect. De online (videoconferentie) interventie wordt gegeven met behulp van deskundige peer leaders in drie wekelijkse sessies van 90 minuten. Deskundige peer-leiders voor het EVERYbody Project-Connect zijn universiteitsstudenten met doorleefde en/of academische expertise op het gebied van lichaamsbeeld en diversiteit en gelijkheid, die zijn opgeleid en gescreend op gereedheid voor facilitering. De vergelijkingsinterventie is een passieve, tijdgebonden zelfhulpconditie waarbij gebruik wordt gemaakt van The Body Is Not An Apology Workbook van Sonya Renee Taylor. Beide interventies verkennen diversiteit en representatie binnen sociaal-culturele lichaamsbeelddruk en bieden handvatten voor lichaamsacceptatie.
De studie staat open voor alle studenten in een universeel kader voor preventie en risicofactorvermindering. De resultaten worden beoordeeld voor en na de interventie van drie weken en bij de follow-up van drie maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe hebben drie voltooide onderzoeken van het EVERYbody-project aangetoond dat een genderinclusief, op diversiteit gericht, op dissonantie gebaseerd groepsprogramma de risicofactoren voor eetstoornissen en het lichaamsbeeld bij studenten kan verbeteren. Door middel van actieve schriftelijke en mondelinge oefeningen en discussies, dagen studenten rechtstreeks de culturele boodschappen uit dat uiterlijk moet passen binnen een beperkt aantal 'idealen', bekritiseren ze de diversiteitsrepresentatie binnen uiterlijke idealen en nemen ze nieuwe strategieën op voor lichaamsacceptatie.
Hoewel peer (ook wel student-tot-student) facilitering vaak wordt gebruikt voor het leveren van op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldinterventies, is een open trainingsmodel (waarbij alle geïnteresseerde studenten in aanmerking komen om te faciliteren na de training) misschien niet het meest gunstig voor het leiden van op inclusiviteit gericht lichaamsbeeld groepen. Onderzoek wijst uit dat het EVERYbody-project het meest effectief is wanneer het wordt uitgevoerd door (1) professionele facilitators (faculteit of personeel met expertise op het gebied van lichaamsbeeld), of (2) deskundige peer-leiders (universiteitsstudenten met doorleefde of academische expertise op het gebied van zowel lichaamsbeeld als diversiteitsonderwerpen. die tijdens de training worden gescreend op facilitatiegereedheid).
De huidige proef onderzoekt een online aanpassing van dit programma. Het EVERYbody Project-Connect is gemaakt op basis van het oorspronkelijke programma na pilots door eindgebruikers met studenten. Het resulterende programma bestaat uit drie wekelijkse sessies van 90 minuten die worden gegeven door deskundige peer-leiders via een beveiligd videoconferentieplatform. Deskundige peer-facilitators volgen een online training van 16 uur en worden gescreend op facilitatiegereedheid voordat ze worden goedgekeurd om de interventie te leiden. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd om de EVERYbody Project-Connect of een in de tijd afgestemde zelfhulpwerkboekinterventie met weinig dissonantie te ontvangen. Deelnemers aan deze vergelijkingsinterventie krijgen een online exemplaar van The Body Is Not An Apology Workbook van auteur en activist Sonya Renee Taylor en krijgen wekelijkse opdrachtinstructies (drie weken lang elke week 90 minuten aan activiteiten). Werkboekactiviteiten zullen op zichzelf worden voltooid als een passieve zelfhulpinterventie.
Studenten in de Pacific Northwest Verenigde Staten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie (universele interventiedoelstelling, inclusief gender). De uitkomstbeoordeling omvat een vergelijking van veranderingen in de risicofactoren voor eetstoornissen, de symptomen van de eetstoornis en gerelateerde constructies in de loop van de tijd (van pre- tot post-interventie en tot en met 3 maanden follow-up). De tevredenheid over het programma zal na de interventie worden beoordeeld en de toepassing van het programma zal zowel na de interventie als bij de follow-up worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Western Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige studenten (ingeschreven met universitair e-mailadres)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EVERYbody Project-Connect Online-programma
Drie wekelijkse online groepssessies van 90 minuten, gefaciliteerd door deskundige peer leaders. Behoudt belangrijke dissonantie-activiteiten en de inclusiviteitsfocus van het oorspronkelijke EVERYbody-project (bijv. uitgebreide genderfocus, kritische bespreking van de impact van beperkte diversiteitsvertegenwoordiging in culturele uiterlijke normen). Er werden aanvullende activiteiten toegevoegd, waaronder meer aandacht voor lichaamscompassie (zelfacceptatie) en gewichtsneutraliteit om gewichtsbias aan te pakken. Studenten met interesse in lichaamsbeeld en geleefde of academische diversiteit en ervaring met belangenbehartiging zullen 16 uur training volgen om deskundige peer-leiders te worden. De training omvat observatie, oefening en feedback over het gebruik van de programmahandleiding en het managen van groepen. Studenten beoordelen zichzelf en worden beoordeeld door de primaire trainer op gereedheid voor facilitering. Alleen peerleiders met voldoende expertise worden uitgenodigd om groepen te begeleiden. |
3 weken durend, op dissonantie gebaseerd, online lichaamsbeeldprogramma in groep (4,5 uur in totaal)
|
|
Actieve vergelijker: Zelfhulp werkboek
In deze op tijd afgestemde vergelijkingsinterventie krijgen deelnemers een online exemplaar van The Body Is Not An Apology Workbook van auteur en activist Sonya Renee Taylor (2021).
Wekelijkse e-mails wijzen werkboekactiviteiten toe die ze zelf moeten voltooien (90 minuten per week gedurende drie weken).
Deze vergelijkingsinterventie met lage dissonantie behandelt veel van dezelfde onderwerpen binnen het EVERYbody Project-Connect (lichaamsacceptatie en onderzoek naar de diversiteit binnen lichaamsidealen). lichaamsboodschappen, daag lichaamsstereotypen uit en sluit vrede met je eigen lichaam.
Activiteiten binnen de werkmap worden als weinig dissonant beschouwd, omdat ze privé worden gedaan en niet worden gedeeld.
|
Passieve, individuele werkboekconditie van 3 weken op tijd (4,5 uur in totaal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerde uiterlijke normen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Internalisatie-subschalen van de Socioculturele Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Gemiddeld 10 stuks; hogere scores duiden op een grotere internalisering van culturele boodschappen rond uiterlijk en aantrekkelijkheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
|
Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Tevredenheid en ontevredenheid met Body Parts Scale (SDBPS).
Gemiddeld 9 stuks; hogere scores staan gelijk aan grotere ontevredenheid over negen lichaamsdelen die algemeen worden onderschreven als zorgwekkend (bijv. buik, dijen, heupen).
De schaal wordt omgekeerd gescoord ten opzichte van het origineel.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
|
Eetstoornis pathologie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Versie met 8 items van de vragenlijst over eetstoornissen (EDE-Q8).
Gemiddelde van 8 items voor globale score; hogere scores staan gelijk aan een grotere frequentie en ernst van ongeordende houdingen en gedragingen in de afgelopen maand.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Subschalen angst, schuldgevoel en verdriet van de Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Gemiddeld 20 stuks; hogere scores staan gelijk aan meer negatieve emotie.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsbias
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Anti-vet Attitude Schaal (AFAS).
Gemiddeld 5 stuks; hogere scores staan gelijk aan grotere negatieve stereotypen over dikke mensen en angst voor vet.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
|
Positief lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Lichaamswaarderingsschaal-2 (BAS-2).
Gemiddeld 10 stuks; hogere scores zijn gelijk aan meer lichaamspositiviteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (3 weken later) en follow-up (3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewichtsbias in week 1
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 1 van de interventie (een week na baseline)
|
Tussentijdse beoordeling van gewichtsbias na week 1 van de 3-weekse interventies met behulp van de Anti-fat Attitudes Scale (AFAS).
Verandering van baseline tot week 1 zal worden gebruikt om post-interventie- en follow-upresultaten te voorspellen.
|
Beoordeeld in week 1 van de interventie (een week na baseline)
|
|
Week 1 internalisatie verandering
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 1 van de interventie (een week na baseline)
|
Tussentijdse beoordeling van de internalisering van uiterlijke normen na week 1 van de 3-weekse interventies met behulp van de Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4).
Verandering van baseline tot week 1 zal worden gebruikt om post-interventie- en follow-upresultaten te voorspellen.
|
Beoordeeld in week 1 van de interventie (een week na baseline)
|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij post-interventie (drie weken na baseline)
|
Vier Likert-schaalitems over plezier (bijv. "Ik heb genoten van het EVERYbody-project") gemiddeld voor totale tevredenheidsscore (hogere score is gelijk aan grotere tevredenheid).
Drie open vragen (bijv. "Was een onderdeel van het EVERYbody-project bijzonder nuttig/nuttig?
Zo ja, welk deel en waarom?") gecodeerd voor thema's.
|
Beoordeeld bij post-interventie (drie weken na baseline)
|
|
Programma applicatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij post-interventie (drie weken na baseline) en follow-up (3 maanden)
|
Drie Likert-vragen om de toepassing van nieuwe informatie te peilen (bijv. "Hoe vaak denk je na over de dingen die je in het EVERYbody-project hebt geleerd?").
Items worden gemiddeld voor een totale toepassingsscore (hogere scores zijn gelijk aan vaker toepassen).
Eén open vraag over de follow-up-enquête van 3 maanden alleen om te rapporteren over andere manieren waarop het EVERYbody-project de deelnemer onlangs heeft beïnvloed.
|
Beoordeeld bij post-interventie (drie weken na baseline) en follow-up (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Kliem S, Mossle T, Zenger M, Strauss B, Brahler E, Hilbert A. The eating disorder examination-questionnaire 8: A brief measure of eating disorder psychopathology (EDE-Q8). Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):613-6. doi: 10.1002/eat.22487. Epub 2015 Dec 29.
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
- Crandall, C., & Biernat, M. (1990). The Ideology of Anti-Fat Attitudes. Journal of Applied Social Psychology, 20(3), 227-243.
- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4482EX21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en ander materiaal zullen beschikbaar worden gesteld na een redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker. Alle uitkomstgegevens worden opgenomen in het delen van gegevens. Sociaal-demografische kenmerken zullen worden samengevouwen in bredere categorieën om de identiteit van de deelnemers te beschermen.
Ander studiemateriaal, inclusief interventiehandleidingen, zal worden ondergebracht op de Open Science Framework-pagina van de hoofdonderzoeker, waar URL's openbaar beschikbaar zullen worden gemaakt.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .